In dit onderzoek willen we daarom onderzoeken, of verschillende metabool phenotypes (laag insuline gevoeligheid, of laag insuline secretie) anders op metformine-behandeling reageren. Patienten, die minder goed op metformine reageren, zullen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn de time in range (gebaseerd op continuous glucose
monitoring), dus de effectiviteit van glucose-controle, en de behoefte van
insuline bovenop metformine-behandeling
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de incidentie van zwangerschaps-uitkomsten, onder
anderen gewichts-toename, complicaties tijdens de bevalling, en groei van het
kind. Daarnaast worden ook leefstijl-faktoren gemeten, zoals dieet-patroon en
fysieke aktiviteit.
Achtergrond van het onderzoek
Zwangerschapsdiabetes betreft ongeveer een in zes zwangerschappen. Vrouwen, die
zwangerschapsdiabetes ontwikkelen, hebben een verhoogd risico op
zwangerschapscomplicaties, bij voorbeeld pre-eclampsie, of C-sections.
Daarnaast hebben moeder en kind een verhoogd risico op het ontwikkelen van
obesitas en diabetes na de zwangerschap.
In 2016 heeft een studie aangetoond, dat patienten met GDM verschillende
oorzaken van hoge bloedsuiker kunnen hebben; verstoorde insuline gevoeligheid
of verstoorde insuline secretie. Deze bevindingen zijn intussen door
verschillende studies bevestigt. De behandeling van GDM houdt echter geen
rekening met deze verschillen, terwijl internationaal toegepaste medicaties
verschillende werkings-mechanisme hebben. Metformine verbeterd de insuline
gevoeligheid, terwijl insuline-behandeling een tekort aan zelf aangemaakt
insuline compenseerd.
Wereldwijs is er dus vraag naar gepersonaliseerde behandleing van
GDM-patienten, echter is er nauwelijks informatie over hoe de personalisering
kan gebeuren.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we daarom onderzoeken, of verschillende metabool
phenotypes (laag insuline gevoeligheid, of laag insuline secretie) anders op
metformine-behandeling reageren. Patienten, die minder goed op metformine
reageren, zullen waarschijnlijk meer baat hebben met onmiddelijke
insulin-behandeling, wat in een vervolg op deze studie onderzocht zal worden.
Onderzoeksopzet
Wij willen patienten, die pharmacologische behandeling (metformine) ondergaan,
opvolgen en bepalden, hoe effectief metformine werkt. De effectiviteit
vergelijken wij tussen patienten met de verschillende onderliggende oorzaken
van GDM, namelijk laag insuline gevoeligheid, en laag insuline secretie.
Inschatting van belasting en risico
de belasting en risicos voor de patient houdt de extra plaatsing van 4
catheters (2 keer intraveneus in de arm, 2 keer een week op de bovenarm), en de
tijdsbesteding van ~4uur extra gerelateerd aan dit onderzoek.
Publiek
Dr. H. van der Hoffplein 1
Geleen 6162 BG
NL
Wetenschappelijk
Dr. H. van der Hoffplein 1
Geleen 6162 BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
bevestigte enkele zwangerschap met een levensvatbaar kind, minimaal 20 weken
zwanger
gediagnosticeerde GDM en behandeld met metformine (geindiceerd door specialist)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL80773.096.22 |