Behandeling van 5e metatersale schacht fracturen, een gerandomiseerde trial

Fracturen van de schacht van het 5e os metatarsale treden vaak op na
inversietrauma van de voet. Er is weinig wetenschappelijk bewijs over de
optimale behandeling. Momenteel wordt de breuk vaak conservatief middels gips
behandeld. Een operatieve behandeling wordt geopperd als alternatieve
behandeling en zou het herstel positief kunnen beïnvloeden. Er is echter geen
vergelijkend onderzoek hierover gepubliceerd.

Het doel van dit onderzoek is om de functionele en klinische uitkomst, door
middel van de Numeric Rating Scale(NRS) -11 voor pijn 3 maanden na de
behandeling te vergelijken tussen de operatieve en conservatieve groep.
Tevens wordt de functionele uitkomst door middel van de FAAM, AOFAS Lesser Toe
Scale en PROMIS Mobiliteit en Pijn interferentie gemeten op meerdere momenten
na de ingreep. Ook wordt de de kwaliteit en snelheid van de botgenezing
vergeleken tussen de groepen en wordt de impact op het dagelijks leven, gemeten
door de duur van terugkeer naar werk/sport en normaal schoeisel, vergeleken.

Gerandomiseerd gecontroleerde klinische interventie studie

De interventiegroep zal een chirurgische behandeling ontvangen, de Open Reductie en Interne Fixatie. Dit zal bestaan uit schroef of plaat osteosynthese. De keuze voor welk type osteosynthese is afhankelijk van de breuk. Na de operatie zal er een gipbehandeling volgen waarin de belasting van de voet langzaam zal worden opgebouwd. De controlegroep wordt behandeld door middel van een conservatieve gipsbehandeling, gedurende deze behandeling zal de belasting van de voet worden opgebouwd volgens de lokaal geldende protocollen.

De interventiegroep ondergaat de operatie zoals in de sectie ''interventie''
beschreven
De interventiegroep ondergaat de risico's die gebruikelijk zijn bij een
chirurgische ingreep. Dit zijn o.a. wondinfectie, doofheid rondom het litteken
en een nabloeding. De kans op deze complicaties is laag en de gevolgen ervan
zijn zeer beperkt.
De beide groepen ondergaan de risico's die horen bij een gipsbehandeling, dit
zijn veranderd gevoel van de huid en een trombose. Ook hier zijn de risico's
zeer laag.
De belasting voor patiënten omvat het invullen van een aantal vragenlijsten
tijdens de duur van de studie (6 weken, 3, 6 en 12 maanden), de vragenlijsten
zullen in totaal maximaal 20 minuten in beslag nemen en geen confronterende
vragen over geaardheid of zeer persoonlijke informatie bevatten.