Het primaire doel van deze studie is om te bekijken of GHB verslaving is geassocieerd met toegenomen oxidatieve stress markers en/of ontstekingsmarkers in het bloed. De secundaire doelen van het onderzoek zijn het bepalen of GHB verslaving…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cytokines IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, en oxidatieve stress markers
malondialdehyde (MDA), catalase (CAT), glutathione peroxidase (GPX), superoxide
dismutase (SOD) and 8-OHdG.
Secundaire uitkomstmaten
Resultaten van de cognitieve taken digit span task en corsi block tapping tasks
Achtergrond van het onderzoek
Herhaaldelijk gebruik van de recreatieve (zeer verslavende) drug GHB kan leiden
tot een stoornis in het gebruik van GHB (SGG). Net zoals met andere stoornissen
in middelengebruik wordt SGG gekarakteriseerd door o.a. een controleverlies
over het GHB gebruik en een afhankelijkheid tot GHB. Overdoseringen komen vaak
voor bij patienten met SGG, wat vaak leidt tot GHB-geïnduceerde coma's. Er zijn
indicaties dat GHB-geïnduceerde coma's geassocieerd zijn met verminderd verbaal
geheugen. Daarnaast hebben preklinische studies aangetoond dat GHB leidt tot
een verlaagd cognitief niveau en toegenomen oxidatieve stress markers in de
hersenen. In alcohol is ook aangetoond dat alcoholconsumptie leidt tot een
toename van oxidatieve stress en ontstekingsmarkers in het bloed, wat een
indirecte maat is voor oxidatieve stress en ontstekingsmarkers in de hersenen.
Deze markers namen af gedurende alcohol detox. Vanwege een vergelijkbaar
farmacologisch profiel tussen GHB en alcohol, vermoeden wij dat verhoogde
oxidatieve stress en ontstekingsmarkers ook te zien zijn in patiënten met een
GHB verslaving, en dat deze markers afnemen gedurende de detox. Daarnaast
verwachten wij dat er een verminderde werkgeheugencapaciteit te zien is in
patiënten met een GHB verslaving.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te bekijken of GHB verslaving is
geassocieerd met toegenomen oxidatieve stress markers en/of ontstekingsmarkers
in het bloed. De secundaire doelen van het onderzoek zijn het bepalen of GHB
verslaving geassocieerd is met verminderde werkgeheugencapaciteit, of de
werkgeheugencapaciteit, oxidatieve stress markers en ontstekingsmarkers in het
bloed veranderen gedurende de detox, en of oxidatieve stress markers en/of
ontstekingsmarkers geassocieerd zijn met de ernst van onthouding.
Onderzoeksopzet
Longitudinale case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemen aan de studie leidt tot 5 extra bloedafnames, welke kunnen leiden tot
milde pijn en mogelijke bloeduitstorting op de prikplek.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Gediagnosticeerd met een stoornis in het gebruikvan GHB volgens de DSM V
• Ondergaat GHB detoxificatie middels farmaceutische GHB titratie en tapering
• 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patient heeeft een actue psychiatrische comorbide aandoening welke directe
medische behandeling behoeft en interfereert met de uitvoering van de studie,
zoals manie, delier en psychose.
• Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
• Patienten met een fobie voor naalden
• Patiënt is zwanger (dit wordt als onderdeel van reguliere zorg gecheckt).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79638.091.21 |