3D virtuele chirurgie in een orthopedisch-trauma netwerk
(3D ViSION studie)
Een gerandomiseerde gecontroleede studie door de afdeling traumachirurgie, orthopedische chirurgie en het 3D lab van het Universitair Medisch Centrum Groningen

Bij chirurgische behandeling van intra-articulaire fracturen leidt een optimale
anatomische reconstructie tot een beter functionele resultaat. Deze fracturen
bestaan vaak uit complexe fractuurpatronen met meerdere fragmenten die in
verschillende richtingen zijn verplaatst, en worden beschouwd als een van de
meest gecompliceerde fracturen om te behandelen. Momenteel is de chirurgische
strategie gebaseerd op conventionele beeldvormende methoden zoals gewone
röntgenfoto's en/of een 2D CT-scan. Het is echter bekend dat 2D-beoordelingen
van deze complexe breuken sterk gebruikersafhankelijk zijn en de verplaatsing
vaak onderschatten. 3D-visualisaties van de fractuur kunnen de chirurg een
beter inzicht geven in de fractuur. Pre-operatieve 3D virtuele planning zou
daarom kunnen helpen om het chirurgische resultaat te verbeteren in termen van
kwaliteit van de fractuur reductie en het verminderen van operatietijd,
bloedverlies en blootstelling aan straling.

Om de volgende onderzoeksvragen te beoordelen:
1. Verbetert het gebruik van virtuele preoperatieve planning van chirurgie in
3D het functionele resultaat zoals gemeten door patiënt gerapporteerde
resultaten in vergelijking met conventionele chirurgie (met conventionele
röntgenfoto's en/of 2D CT-beelden)?
2. Verbetert het gebruik van virtuele 3D-planning van de operatie de
fractuurreductie?
3. Verhoogt het gebruik van virtuele 3D-planning van chirurgie de operatieve
efficiëntie in termen van operatietijd, bloedverlies en blootstelling aan
straling?
4. Wat is de kosteneffectiviteit van 3D-geassisteerde chirurgie?

Alle patiënten die zullen worden opgenomen in deze Randomized Controlled trial
zullen worden geopereerd voor een intra-articulaire fractuur van de pols, knie
of enkel en gerandomiseerd tussen preoperatieve planning met conventionele
beeldvorming (controlegroep) of een 3D virtueel fractuurmodel
(interventiegroep).

In de interventiegroep zal de operatie worden voorbereid door gebruik te maken van een virtueel 3D-fractuurmodel (gebaseerd op de CT-beelden) naast conventionele beeldvorming. In de controlegroep wordt de preoperatieve planning uitgevoerd met behulp van conventionele beeldvorming (d.w.z. röntgenfoto's en/of 2D CT-beelden) volgens de standaard van zorg.

De omvang van de belasting en risico's voor patiënten die aan het onderzoek
deelnemen wordt als laag beschouwd omdat de operatieve procedure zelf niet zal
veranderen. De operatie en follow-up zullen worden uitgevoerd volgens de
standaard zorg. De enige toevoeging is dat in de interventiegroep de operatie
wordt voorbereid door een virtueel 3D-model van de fractuur te gebruiken als
aanvulling op de conventionele beelden. De operatieve procedure zelf zal niet
veranderen, maar ook enkel worden ondersteund met dezelfde 3D beelden. Met de
uitkomst van dit onderzoek willen we de resultaten presenteren op
internationale conferenties en publiceren in internationale peer-reviewed
tijdschriften.