Validatie van niet-invasieve hemoglobine analyse door spectroscopische optische coherentie tomografie

De kwantificatie van de totale concentratie hemoglobine (tHb) in bloed is een
essentiële stap in de diagnose van veel hemolytische afwijkingen. De huidige
gouden standaard voor deze procedure is invasieve venapunctie, gevolgd door een
laboratorium analyse. Deze procedure is nadelig voor kwetsbare patiënten (bijv.
premature pasgeborenen) en beperkt de mogelijkheid tot continu monitoren.
Onze hypothese is dat spectroscopische optische coherentie tomografie (sOCT) de
tHb kan meten op een niet-invasieve manier. sOCT herleidt de tHb uit 3D
afbeeldingen van de microcirculatie in de huid of lip/tongweefsel, door de
optische absorptie van hemoglobine te kwantificeren met licht van een laag
vermogen. In een recente pilot studie (niet-WMO) op gezonde vrijwilligers
hebben we aangetoond dat de tHb die wordt gemeten met sOCT binnen de waarden
valt van het gezonde, biologische spectrum. De volgende stap - beschreven in
dit protocol - is een validatiestudie, waarin we de tHb uit de sOCT bepaling
vergelijken met de gouden standaard, venapunctie.

Het doel van deze studie is om de tHb uit de sOCT bepaling te valideren met de
tHb bepaling door venapunctie. Met behulp van deze vergelijking zullen we
tevens onze data analyse procedure voor in vivo sOCT bepalingen optimaliseren.
Daarnaast zullen we de precisie bepalen van de sOCT bepaling.

Observationele, proof-of-concept studie

De belasting per proefpersoon is beperkt tot een eenmalige sOCT meetsessie en
een eenmalige venapunctie.
- De niet-invasieve sOCT bepaling gebruikt licht van een laag vermogen, is
pijnloos, veilig en heeft geen invloed op de fysiologie van de microcirculatie.
Tijdens de metingen scant een laserbundel een klein oppervlak van de huid. Dit
duurt ~2 minuten, waarbij de proefpersoon stil staat in een ontspannen houding.
Er worden meerdere scans gemaakt op verschillende locaties, waardoor de totale
meetsessie ~30 minuten duurt. De sOCT metingen zijn contactloos, hierdoor is
ieder mechanisch en elektrisch risico afwezig. Alle (tafel)oppervlakken die in
contact zijn met de proefpersoon tijdens de sOCT meting worden voor en na de
meetsessie gesteriliseerd.
- De standaard procedure voor venapunctie wordt uitgevoerd in de antecubitale
zone (binnenkant elleboog), waarbij binnen 5 minuten 5 mL bloed wordt
afgenomen. De bloedafname wordt verzorgd door een gediplomeerde analyst van de
TechMed Centre donor service van de Universiteit Twente, waarbij de standaarden
voor hygiëne bij bloedafname (hand hygiëne, huidsterilisatie, steriele naalden
en instrumenten) worden nagevolgd. Hierdoor wordt het risico op pijn,
nabloeding, flauwvallen, hematomen en infectie beperkt.
Deelname aan deze studie biedt geen direct voordeel aan de proefpersonen. Als
de uitkomst van deze studie bewijst dat sOCT de tHb kan kwantificeren met
voldoende precisie, dan kan dit uiteindelijk wel een voordeel bieden aan
toekomstige patiënten die een tHb bepaling moeten ondergaan. Voor deze
patiënten kan een niet-invasieve sOCT bepaling mogelijk een vervanging vormen
van een venapunctie.