Primaire doelen:Registratie van incidentie van cardiovasculaire toxiciteit van anti-kanker behandeling. Secondaire doelen: Identificatie van risico factoren van cardiotoxiciteit.Verbetering van vroege detectie van cardiotoxiciteit door beeldvormende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst:
Registratie van incidentie van cardiovasculaire toxiciteit van anti-kanker
behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomsten:
Identificatie van risico factoren van cardiotoxiciteit.
Verbetering van vroege detectie van cardiotoxiciteit door beeldvormende
technieken zoals echocardiografie (maar ook cardiale CT of cardiale MRI wanneer
voor handen).
Beschrijving van verbetering van lange termijns uitkomsten van patienten die
anti-kanker regimes ondergaan.
Beschrijving van therapeutische behandelingen die momenteel gebruikt worden in
kanker gerelateerde cardiale dysfunctie.
Achtergrond van het onderzoek
Sommige soorten kankerbehandeling kunnen schadelijke effecten hebben op het
hart. Dit kan leiden tot hartproblemen zoals bijvoorbeeld hartfalen,
hartritmestoornissen en klepafwijkingen. Momenteel is het nog moeilijk te
voorspellen welke patiënten hartproblemen gaan ontwikkelen. Daarom willen wij
gegevens verzamelen van patiënten die behandeld worden met bepaalde type
chemotherapie en/of radiotherapie, maar ook immunotherapie. Op deze manier
hopen wij te ontdekken welke patiënten een verhoogd risico hebben op het
ontwikkelen van hartproblemen.
Het NEDERLANDSE CARDIOTOX REGISTRY (DUTCH CARDIOTOX REGISTRY) is een
prospectieve mulitcenter registratie waarin klinische data wordt verzameld van
patienten van de cardio-oncologie polikliniek van deelnemende ziekenhuizen in
Nederland. Hierbij wordt er data in een biobank en beeldbank opgeslagen. Het
primaire doel is om de incidentie van cardiovasculaire toxiciteit van de kanker
behandeling vast te stellen. Secundaire doelen zijn het identificeren van
risico favtoren voor cardiotoxiciteit. Beeldvormende technieken, zoals
echocardiografie zullen worden gebruikt om eerdere detectie van
cardiotoxiciteit. Additioneel hieraan, hopen we dat dit een platvorm zal vormen
voor toekomstige (interventie) studies. Het ultieme doel van de DUTCH CARDIOTOX
REGISTRY is om de cardio-oncologische zorg te verbeteren, de kwaliteit van
leven van de patient te verbeteren en de cardiovasculaire prognose van deze
patienten te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen:
Registratie van incidentie van cardiovasculaire toxiciteit van anti-kanker
behandeling.
Secondaire doelen:
Identificatie van risico factoren van cardiotoxiciteit.
Verbetering van vroege detectie van cardiotoxiciteit door beeldvormende
technieken zoals echocardiografie (maar ook cardiale CT of cardiale MRI wanneer
voor handen).
Beschrijving van verbetering van lange termijns uitkomsten van patienten die
anti-kanker regimes ondergaan.
Beschrijving van therapeutische behandelingen die momenteel gebruikt worden in
kanker gerelateerde cardiale dysfunctie.
Onderzoeksopzet
De NEDERLANDSE CARDIOTOX REGISTRATIE / DUTCH CARDIOTOX REGISTRY is een
prospectieve multicenter observationele cohort studie van patienten die vervolg
worden op de cardio-oncologie polikliniek in Nederlandse ziekenhuizen waarbij
er ook gebruik gemaakt zal worden van een biobank op baseline en een beeldbank
in de follow up. De registratie is bedoeld als lange termijn - idealiter
permanente - follow up. Het geschatte aantal deelnemers is 400 per jaar.
Inschatting van belasting en risico
We verwachten geen additionele risico's voor de patient bij deelname aan de
studie behoudens een eventuele bloduitstorting bij bloedafname voor de biobank.
Publiek
Dr Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor deelname aan deze studie moeten patienten voldoen aan de volgende criteria:
• Patienten die een cardio-oncologie polikliniek bezoeken
• Leeftijd >=18 jaar
• Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Om de precisie waarom cardiotoxiciteit wordt vastgesteld te vergroten, worden
patienten die reeds bekend zijn met een verminderde linker kamer functie
(<40%), patienten bij wie op begin van de studie biomarkers en/of baseline
echocardiografische data niet compleet is en degene die binnen 3 maanden zijn
overleden geexcludeerd.
Wanneer patienten niet in staat zijn een schriftelijk consent te geven, bijv.
tgv psychiatrische problematiek, de Nederlandse taal niet machtig zijn of
andere barrieres
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL80281.078.22 |