Het doel is onderzoek naar de aard en omvang van aanhoudende vermoeidheid en cognitieve klachten. Ten tweede, onderzoek naar de impact van aanhoudende klachten op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zorgconsumptie. Als laatste hopen wij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Virale infectieziekten
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
long COVID-19 (>3 maanden na acute infectie)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn persisterende vermoeidheids- en cognitieve klachten
gemeten met diverse vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
2. Impact van aanhoudende klachten op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van
leven, zorgconsumptie
3. Risicofactoren voor aanhoudende vermoeidheid en cognitieve problemen:
cognitieve gedragsfactoren (coping, ziektepercepties), cognitief
neuropsychologisch functioneren sociodemografische factoren (bijv. leeftijd,
geslacht), medische factoren (ernst initiële covid19-infectie, IC-opname,
vaccinatiestatus, comorbiditeit , covid19 virusvariant)
4. Post-exertional malaise
Achtergrond van het onderzoek
De omvang van de huidige COVID-19 pandemie is ongekend met >500.000
besmettingen tot nu toe in Nederland en >54 miljoen
wereldwijd. Reeds een groot aantal post-COVID-19 patienten heeft "chronische"
klachten ontwikkeld, zoals vermoeidheid en cognitieve klachten, die > 3 maanden
na infectie aanhoudt (36-53%). Post-infectieuze vermoeidheid en cognitieve
klachten worden gekenmerkt door chronische, invaliderende en onverklaarbare
vermoeidheid en problemen met concentreren en onthouden, maanden na een
infectie. De precieze ernst van persisterende vermoeidheids- en cognitieve
klachten, onderhoudende factoren van deze klachten en diens risicofactoren zijn
onbekend. Dit onderzoek hoopt hier meer licht op de werpen.
Doel van het onderzoek
Het doel is onderzoek naar de aard en omvang van aanhoudende vermoeidheid en
cognitieve klachten. Ten tweede, onderzoek naar de impact van aanhoudende
klachten op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zorgconsumptie. Als
laatste hopen wij risicofactoren voor aanhoudende vermoeidheid en cognitieve
problemen te identificeren zoals: cognitieve gedragsfactoren (coping,
ziektepercepties), cognitief neuropsychologisch functioneren,
sociodemografische factoren (bijv. leeftijd, geslacht), medische factoren
(ernst van initiële covid19-infectie, IC-opname, vaccinatie status,
comorbiditeit, covid19 virusvariant). Tevens zal bij een deel van de mensen (60
in totaal) onderzocht worden hoe de klachten over de tijd verlopen nav fysieke
en/of cognitieve inspanning met als doel post-exertional malaise (PEM) te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Er zijn maximaal twee studiebezoeken nodig, afhankelijk van het moment van
inclusie (t.o.v. besmettingstijdstip). Deelnemers zullen worden gevraagd om een
**online batterij van gestandaardiseerde gevalideerde vragenlijsten in te
vullen bij opname (baseline), en na 9 maanden om vermoeidheid, cognitieve
symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, coping,
ziektepercepties en zorgconsumptie te beoordelen. Het invullen van de batterij
vragenlijsten duurt maximaal 90 minuten. Neuropsychologische beoordeling
(ongeveer 90 minuten) zal bij aanvang worden uitgevoerd. Tijdens het eerste
studiebezoek wordt bloed afgenomen voor biomarkers en genotypering, waarvan het
risico minimaal wordt geacht. Er is geen direct voordeel van deelname aan het
onderzoek voor de patiënt.
Publiek
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan de volgende criteria voldoen:
- Ten minste 3 maanden na diagnose van COVID-19 infectie (gehospitaliseerd of
niet-gehospitaliseerd) bevestigd door een positieve PCR voor SARS-CoV-2,
positieve SARS-CoV-2-serologie of CO-RADS (COVID-19 Reporting en Data System)
>=4 op CT-scan of antigeen-sneltest.
Voor post-COVID-19 deelnemers met langdurige vermoeidheid en cognitieve klachten
- Ernstige vermoeidheid ervaren na het doormaken van COVID-19 (>40 op de
vermoeidheidsschaal van de Checklist Individuele Kracht (CIS) (Worm-Smeitink et
al., 2017))
- Een score van >=18 op de subschaal concentratie van de CIS, minimaal 3
maanden na COVID-19
Voor post-COVID-19 deelnemers zonder aanhoudende vermoeidheid en/of cognitieve
klachten
- Geen ernstige vermoeidheid op de Checklist Individuele Kracht
(CIS)(Worm-Smeitink et al., 2017)) (score <=34 op de vermoeidheidsschaal)
- Geen substantiële cognitieve klachten <=18 op de subschaal concentratie van
de CIS) minimaal 3 maanden na COVID-19.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten
van deelname aan dit onderzoek:
- Bekende psychiatrische of somatische aandoeningen voorafgaand aan COVID-19
die de vermoeidheid of cognitieve symptomen zouden kunnen verklaren.
- Substantiele vermoeidheids en/ of cognitieve klachten voorafgaand aan
COVID-19.
- Herinfectie met SARS-CoV-2 in de laatste 3 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79575.018.21 |