De betrouwbaarheid van - en patiënten tevredenheid over een in de winkel ver-krijgbare sport drank in vergelijking met een orale glucose-oplossing voor orale glucosetolerantietests bij patiënten met cystische fibrose (CF) die worden ge-screend op CF-gerelateerde diabetes

Taaislijmziekte (cystisch fibrose, CF) is een genetische aandoening die tot
uiting komt in de longen, spijsvertering, het voortplantingssysteem en de
zweetklieren. In Nederland hebben ongeveer 1550 mensen CF en de gemiddelde
levensverwachting is 40-50 jaar.

Een veel voorkomende comorbiditeit is pancreas insufficiëntie (PI), dit komt
bij 85% van de CF populatie voor. Hierdoor lopen patiënten met CF risico om een
speciale vorm van diabetes te ontwikkelen (cystic fybrosis related diabetes,
CFRD). CF patiënten met CFRD hebben een onder andere kans op een slechtere
longfunctie en lagere levensverwachting dan CF patiënten zonder CFRD. Het vroeg
opsporen en behandelen bij CFRD leidt tot een betere prognose en hogere
levensverwachting. Om deze reden moet de patiënten groep met pancreas
insufficiëntie jaarlijks hierop gescreend worden door middel van een orale
glucose tolerantie test (OGTT). Bij de OGTT moeten patiënten nuchter naar het
ziekenhuis komen waar vervolgens hun bloedglucose waarde wordt bepaald. Zij
moeten hierna 300 ml van een glucose oplossing drinken en 2 uur wachten. Na
deze 2 uur wordt de bloedglucose waarde opnieuw bepaald om te kijken wat de
invloed is geweest van de glucoseoplossing. CFRD wordt bevestigd bij een
nuchtere glucose waarde die hoger of gelijk is aan 7 mmol/L of een waarde hoger
of gelijk aan 11 mmol/L na 120 minuten. Uit de patiënten database van de
polikliniek van het Amsterdam UMC, locatie AMC, blijkt dat 50 patiënten de OGTT
in 2020 hadden moeten doen. Echter, 19 (38%) van deze 50 patiënten hebben het
onderzoek gedaan. Patiënten geven aan dat de suikeroplossing bij deze orale
glucose tolerantie test moeilijk te verdragen is. Patiënten worden er misselijk
van en soms zelfs tot overgeven aan toe, dit leidt ertoe dat men het onderzoek
niet wil ondergaan. Daarom wordt in dit onderzoek onderzocht of de
suikeroplossing vervangen kan worden door een sportdrank (AA-drink), met als
doel dat dit comfortabeler is voor patiënten en zo meer patiënten de screening
laten doen. De glucose tolerantie test waarbij de AA-drank wordt gebruikt wordt
verder de AATT genoemd.

Primaire doel: De betrouwbaarheid van een commercieel verkrijgbare sportdrank
(AA-drink), als vervanging van de suikeroplossing bij een orale glucose
tolerantie test in vergelijking met de uitkomst van de standaard OGTT.
Secundaire doel: Het vergelijken van de patiënt tevredenheid bij de AATT met de
OGTT.

Het onderzoek zal een cross-over opzet hebben.
Voor het onderzoek is het nodig dat patiënten die nog niet gediagnosticeerd
zijn met CFRD 1 keer extra naar het AMC komen naast de standaard controle op
CFRD die tijdens de jaarcontrole plaats vindt. Tussen beide bezoeken zit
minimaal 2 weken en een bezoek duurt ongeveer 2,5 uur. Het ene bezoek doet
patiënt de OGTT en het andere bezoek de AATT. Voor beide bezoeken moet patiënt
vanaf 22:00 uur de avond ervoor nuchter zijn. Dit houdt in dat patiënt vanaf
dat tijdstip niet meer mag eten, alleen nog water drinken.
Om 8:30 in de ochtend wordt patiënt in het ziekenhuis verwacht. Er wordt een
infuus aangebracht om de bloedsuiker spiegel in totaal 5 keer te kunnen meten.
Door gebruik te maken van een infuus hoeft er maar 1 keer geprikt te worden in
plaats van 5 keer. Vervolgens wordt de bloedglucose nuchter gemeten waarna of
de standaard glucose oplossing of de AA-drink gedronken wordt. Daarna wordt de
bloedglucose waarde gemeten op de volgende tijdstippen: 30 minuten, 60 minuten,
90 minuten en 120 minuten. Met het bloedonderzoek testen we wat het effect is
geweest van de AA-drink en de standaard glucose oplossing op de bloedglucose
waardes.
Tijdens het wachten vragen we patiënten beide dranken te beoordelen op algehele
tevredenheid, smaak, drinkbaarheid en bijwerkingen.

De groep die al gediagnosticeerd is met CFRD is er geen persoonlijk voordeel
verbonden aan het meedoen met deze studie. Echter, is er een mogelijkheid
toekomstig comfort voor patiënten die de OGTT wel nog jaarlijks moeten doen.
Voor de groep die niet is gediagnosticeerd met CFRD is er persoonlijk voordeel
omdat zij nog jaarlijks de screening moeten doen en deze dus mogelijk voortaan
comfortabeler kan.

Het onderzoek brengt weinig risico's met zich mee. Er is een kleine kans op
phlebitis door het plaatsen van een infuus. De groep die kortwerkende insuline
gebruikt loopt een klein risico op hyperglycemia

Het onderzoek duurt in totaal maar 2 weken voor de patiënten en voor de groep
die sowieso al gescreend moet worden op CFRD kost het ook maar 1 extra bezoek.