Het eerste doel van de studie is om de specifieke betrokkenheid van de kleine hersenen in cognitieve flexibiliteit te onderzoeken. Het tweede doel van de studie is om te onderzoeken of de gedragseffecten van kleine hersenen cTBS op cognitieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
onderzoek bij gezonde vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie parameter is hoe snel participanten een verandering in
beloning-straf associates opmerken en kunnen implementeren als een functie van
cTBS conditie tijdens een computer taak.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire studie parameters zijn het aantal risicovolle keuzes als een
functie van de cTBS conditie tijdens de taak, en de modererende effecten van
staat boosheid, staat angst, eigenschap agressie, eigenschap impulsiviteit en
vagaal gemedieerde HRV op het effect van kleine hersenen cTBS op het aantal
risicovolle keuzes en hoe snel participanten een verandering in beloning-straf
associates opmerken.
Achtergrond van het onderzoek
De kleine hersenen zijn betrokken bij het controleren en aanpassen van
motor-gerelateerd gedrag over contexten. Echter, tot nu toe is in het
cognitieve domein nog geen onderzoek gedaan naar de rol van de kleine hersenen
in cognitieve flexibiliteit en risicogedrag middels het manipuleren van de
activiteit van de kleine hersenen. Het doel van deze studie is om te
onderzoeken of de tijdelijke vermindering van functionaliteit van de kleine
hersenen middels transcraniële magnetische stimulatie een effect heeft op
cognitieve flexibiliteit in gezonde vrijwilligers. Continuous theta burst
stimulation (cTBS) zal worden toegepast op de kleine hersenen, waarna
participanten een gevalideerde reversal learning gambling taak uit zullen
voeren. De verwachting is dat cTBS op het midden en rechts op de kleine
hersenen respectievelijk zal leiden tot een toename in risicogedrag en een
afname in omkering leren vergeleken met controle cTBS op de visuele cortex.
Daarnaast zal de betrokkenheid van de kleine hersenen in cognitieve
flexibiliteit worden onderzocht terwijl er rekening wordt gehouden met staat
boosheid, staat angst, eigenschap agressie, eigenschap impulsiviteit en vagaal
gemedieerde hartslagvariabiliteit (HRV).
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van de studie is om de specifieke betrokkenheid van de kleine
hersenen in cognitieve flexibiliteit te onderzoeken. Het tweede doel van de
studie is om te onderzoeken of de gedragseffecten van kleine hersenen cTBS op
cognitieve flexibiliteit worden gemodereerd door staat boosheid, staat angst,
eigenschap agressie, eigenschap impulsiviteit en vagaal gemedieerde HRV.
Onderzoeksopzet
Enkel-blind gerandomiseerd tussen-participanten design.
Inschatting van belasting en risico
Participanten zullen één keer naar het lab komen voor maximaal 1,5 uur. Hun
hartslag zal voor en na de cTBS in rusttoestand worden opgenomen en zal tijdens
de taak worden opgenomen. Ze zullen 40 seconden cTBS krijgen. De voorgestelde
cTBS procedure brengt een verwaarloosbaar risico met zich mee. De stimulatie is
conform de richtlijnen zoals opgesteld door de Internationale Federatie van
Klinische Neurofysiologie. De cTBS kan milde neveneffecten zoals een lichte
hoofdpijn veroorzaken, die goed te behandelen zijn met paracetamol. Daarnaast
kan cTBS op de kleine hersenen samentrekkingen in de nekspieren veroorzaken,
wat als enigszins oncomfortabel kan worden ervaren. Participanten zullen een
paar vragenlijsten invullen en zullen deelnemen in de reversal learning
gambling taak. Er zijn geen directe voordelen geassocieerd met deelname.
Vrijwilligers kunnen op elk moment stoppen met deelname aan de studie.
Publiek
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond; Tussen 18 en 35 jaar oud; Rechtshandig; Niet rokend; Normaal of
gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen; Bereidheid en vermogen tot het geven
van geïnformeerde toestemming; Bereidheid en vermogen tot het begrijpen van het
doel van de studie; In staat tot deelname en bereidheid om instructies conform
studievereisten te volgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) Medicatie en drugsgebruik (contraceptieven uitgezonderd); (2) Zwangerschap
of mogelijke zwangerschap; (3) Hoofdtrauma of hersenchirurgie ondergaan; (4)
Neurologische of psychische stoornissen; (5) Epilepsie of familiegeschiedenis
van epilepsie; (6) Metaal in het hoofd (uitgezonderd draadje achter de tanden);
(7) Hartziekte; (8) Pacemaker or neurostimulator; (9) Medicatiepomp; (10)
Elektronisch gehoorapparaat; (11) Gemiddeld meer dan drie alcoholische
consumpties per dag; (12) Deelname aan onderzoek met niet-invasieve
hersenstimulatie in de afgelopen 28 dagen; (13) Reeds deelgenomen aan 10 of
meer studies met niet-invasieve hersenstimulatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82216.041.22 |