Precisie geneeskunde voor u met doelgerichte therapie en immunotherapie, onafhankelijk van de locatie van uw tumor. Fase II platform studie

Voor patiënten van wie de biomarkerstatus onbekend is en/of voor patiënten met
een niet in aanmerking komend lokaal NGS-testresultaat: Getekend "NGS Biomarker
test voor geschiktheid" geïnformeerde toestemming formulier en bereidheid om
deel te nemen aan een toegewezen cohort op basis van hun geïdentificeerde
oncogene biomarker(s)
• Voor patiënten met een positieve biomarkerstatus: ondertekend cohortspecifiek
formulier voor geïnformeerde toestemming.
• Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gevorderde en inoperabele
of gemetastaseerde solide maligniteit
• Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid
Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1), Response Assessment in Neuro-Oncology
(RANO)-criteria, of International Neuroblastoma Responscriteria (INRC)
• Prestatiestatus als volgt:
Patiënten van => 18 jaar: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Prestatiestatus 0-2
• Voor patiënten van => 18: adequate hematologische en eindorgaanfunctie
• Ziekteprogressie op eerdere behandeling, of niet eerder behandelde ziekte
zonder beschikbare aanvaardbare behandeling
• Voldoende herstel van de meest recente systemische of lokale behandeling voor
kanker
• Levensverwachting => 8 weken
• Mogelijkheid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar het oordeel van
de onderzoeker
• Voor vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd: Negatieve
serumzwangerschapstest =<14 dagen voorafgaand aan het starten van de
onderzoeksbehandeling; instemming om abstinent te blijven of enkelvoudige of
gecombineerde anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een
mislukkingspercentage van < 1% per jaar voor de periode die is gedefinieerd in
de cohortspecifieke inclusiecriteria; en instemming om in dezelfde periode af
te zien van het doneren van eicellen
• Voor mannelijke patiënten: bereidheid om zich te onthouden of aanvaardbare
anticonceptiemethoden te gebruiken zoals gedefinieerd in de cohortspecifieke
inclusiecriteria

• Huidige deelname of inschrijving aan een ander therapeutisch klinisch
onderzoek
• Elke behandeling tegen kanker binnen 2 weken of 5 halfwaardetijden
(afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de start van de
onderzoeksbehandeling
• Radiotherapie van de hele hersenen binnen 14 dagen voorafgaand aan de start
van de onderzoeksbehandeling
• Stereotactische radiochirurgie binnen 7 dagen voor aanvang van de
onderzoeksbehandeling
• Zwanger of borstvoeding geven, of van plan zwanger te worden tijdens de studie
• Geschiedenis van of gelijktijdige ernstige medische aandoening of afwijking
in klinische laboratoriumtests die, naar het oordeel van de onderzoeker, de
patiënt een veilige deelname aan en voltooiing van het onderzoek of het
vermogen om gegevens uit het onderzoek te interpreteren bemoeilijkt.
• Onvolledig herstel van een operatie voorafgaand aan de start van de
onderzoeksbehandeling die de bepaling van de veiligheid of werkzaamheid van de
onderzoeksbehandeling zou verstoren
• Significante cardiovasculaire ziekte, zoals hart- en vaatziekten van de New
York Heart Association ziekte (klasse II of hoger), myocardinfarct of
cerebrovasculair ongeval binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving,
instabiele aritmieën of instabiele angina
Geschiedenis van een andere actieve kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan
screening die kunnen interfereren met de bepaling van de veiligheid en de
werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling ten opzichte van de gekwalificeerde
solide tumor maligniteit

Elk cohort zal ook individuele molecuulspecifieke in-/exclusie criteria hebben