Het doel van dit onderzoek is om deze beamforming technieken gericht op spraak van de zijkant te testen bij mensen met aan de ene zijde een cochleair implantaat en in het andere oor een hoorapparaat. Zodat deze technieken wellicht toegepast kunnen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zijn Speech Recognition scores (SRT).
Secundaire uitkomstmaten
Onder de secundaire onderzoeksvariabelen vallen de pure tone average (PTA) van
het audiogram en de demografische gegevens van de proefpersonen, zoals het
soort implantaat, hoe lang ze al doof zijn, hoe lang ze al een CI hebben etc.)
Achtergrond van het onderzoek
Een cochleair implantaat (CI) is een apparaat dat mensen met ernstig
gehoorverlies of doofheid de mogelijkheid biedt om functioneel te horen door de
gehoorzenuw elektrisch te stimuleren. CI-gebruikers hebben een goed begrip van
spraak in een rustige omgeving. Een van de meest urgente problemen is het
verstaan van spraak in reële omstandigheden, waar er vaak concurrerende ruis
is. Andere moeilijke omstandigheden zijn het horen van richting van het geluid
en spraakverstaan wanneer spraak van de contralaterale zijde komt.
Beamforming is een veelgebruikte techniek in de hoorapparaten industrie en
sinds een aantal jaar wordt deze techniek, (waarbij ruis van achter gedempt
wordt en spraak van voren versterkt) ook gebruikt voor cochleair implantaten.
Op dit moment worden er beamforming technieken ontwikkeld die niet alleen
spraak van voren kunnen versterken, maar zich ook kunnen richten op spraak die
van de zijkant komt.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om deze beamforming technieken gericht op spraak
van de zijkant te testen bij mensen met aan de ene zijde een cochleair
implantaat en in het andere oor een hoorapparaat. Zodat deze technieken
wellicht toegepast kunnen worden op de huidige CI's of verder ontwikkelt kunnen
worden.
Onderzoeksopzet
Het is een obervationele studie waarbij elke studie deelnemer zijn of haar
eigen controle is. De testen worden namelijk afgenomen met de beamforming
technieken aan en uit.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij CI-gebruikers. Het onderzoek wordt geacht
een verwaarloosbaar risico en minimale belasting met zich mee te brengen.
Voordelen voor de CI-populatie in het algemeen kunnen een beter spraakverstaan
in ruis opleveren door de geteste technieken. Gezien het kleine risico en de
hoge opbrengst van dit
onderzoek is het een ethisch verantwoorde studie.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- geimplanteerd met een CI van Advanced Bionics, in ieder geval een zijde
- 18 jaar of ouder
- Ten minste 6 maanden ervaring met het CI
- Meetbaar restgehoor in het niet geïmplanteerde oor, gemeten met audiometrie.
Tenminste een waar de van 110 dB HL op een of meer van de volgende verquencies:
125, 250 of 500 Hz
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ziekte of aandoening anders dan gehoorverlies dat de studie resultaten zou
kunnen beinvloeden, bijvoorbeeld psychiatrische aandoeningen.
- Nederlands niet als moedertaal
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82175.058.22 |