Onderzoek naar de inzetbaarheid van de mobiele CAPABLE-app bij melanoom patiënten die worden behandeld met immuuntherapie

Met dit onderzoek willen we inventariseren hoe melanoompatiënten het gebruik
van een mobiele app, die gebruikt kan worden als coaching- en
informatiesysteem, tijdens behandeling met immuuntherapie. Deze app is
ontwikkeld om patiënten te ondersteunen tijdens de behandeling, met onder
andere informatie over de bijwerkingen en de behandeling, en zijn er modules in
de app beschikbaar waarin er gewerkt kan worden aan het welzijn. Hiernaast
kunnen bijwerkingen worden ingevoerd in de app waardoor we proberen symptomen
eerder te herkennen en hierop te handelen. Eveneens zal naast de mobiele app
informatie worden verzameld door middel van een smartwatch, welke gekoppeld is
aan de app. Daarnaast bevat de app informatie en vragenlijsten over zaken die u
op lichamelijk, psychisch en sociaal gebied kunnen ondersteunen indien nodig.
Het uiteindelijke doel van de ondersteuning binnen deze mobiele app is om de
kwaliteit van leven te verbeteren. Aan de hand van eerder onderzoek hebben wij
ervaringen en behoeften in relatie tot deze app verwerkt en daaropvolgend een
versie (prototype) van het systeem gemaakt. Deze versies zijn getest bij
melanoom patiënten om in kaart te brengen of de mobiele app past in het
dagelijks leven en of het een gebruiksvriendelijk systeem is. Aan de hand
daarvan is de app door ontwikkelt. Met deze studie willen wij in inventariseren
of de laatste versie van de mobiele app daadwerkelijk de potentie kan hebben om
de patiënt te ondersteunen, en of deze app geschikt is om in te zetten in dit
behandeltraject. In de toekomst hopen we met deze app op grotere schaal
patiënten beter te kunnen informeren, begeleiden, en de kwaliteit van leven te
verbeteren tijdens de behandeling met immuuntherapie (of eventuele andere
therapieën).

Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, met name vermoeidheid, te
vergelijken bij melanoompatiënten die worden behandeld met immuuntherapie en
die wel of geen gebruik maken van een patiëntgericht mobiel coaching- en
monitoringsysteem (CAPABLE). We verwachten dat door het gebruik van de CAPABLE
eHealth-tool, de vermoeidheid van patiënten minder significant (10 punten)
verslechtert in de eerste 3 maanden van de behandeling dan waargenomen in de
gebruikelijke zorg.

Het gebruik van de mobiele app en smartwatch duurt minimaal 3 maanden vanaf de
start van behandeling met immuuntherapie. Indien u het gebruik van de app
prettig wordt ervaren, kan dit verlengd worden tot een maximum van 6 maanden.
De smartwatch (ASUS VivoWatch 5 HC-B05) krijgt de patient gedurende de
onderzoeksperiode van ons in bruikleen. De mobiele app zal geïnstalleerd worden
op de patient zijn/haar telefoon, mits ssoftware minstens Android, versie 11.
Wanneer dit niet het geval is, zullen wij een telefoon verschaffen gedurende de
onderzoeksperiode die voldoet aan de eisen. De CAPABLE-app is beschikbaar via
de mobiel, en zal via internet toegankelijk zijn voor het zorgteam. Het
zorgteam kan inzien wat de patient invoert in de mobiele app. Hiernaast zal er
voor de smartwatch een ASUS-app geïnstalleerd moeten worden op de telefoon.
Deze app verzamelt gegevens vanuit de smartwatch, en is gekoppeld aan de
CAPABLE-app. Hierbij zal ASUS de persoonsgegevens niet verwerken.

Wanneer wij het toestemminsformulier hebben ontvangen, zullen wij voor de start
van de eerste immuuntherapie een afspraak inplannen om gezamenlijk de
CAPABLE-app en de smartwatch (plus bijbehorende app) te installeren en om
uitleg te geven. Ook zullen we met de patient gezamenlijk door het klaarmaken
van het profiel in de app lopen, en uw voorkeuren voor in de app doornemen.
Vervolgens krijgt de patient gedurende minstens de eerste 3 maanden van uw
behandeling toegang tot alle opties binnen deze app. Zo kan de patient, in het
geval het voor komt, bijwerkingen van de behandeling noteren. Deze zullen
vervolgens zichtbaar worden voor de zorgverlener, waarop vervolgens gehandeld
kan worden. Naast symptomen van de behandeling, is er ook de optie om andere
klachten, zoals bijvoorbeeld angst, te rapporteren binnen de app. Hier zal ook
op worden gehandeld. Daarnaast zal er onder andere informatie beschikbaar zijn
over bijvoorbeeld het melanoom, de behandelingen en verschillende bijwerkingen,
maar ook over welke aanvullende zorg er bijvoorbeeld beschikbaar is. Als
laatste zijn er verschillende modules te vinden in de app, die beschikbaar
zullen zijn op basis van de patients voorkeuren, waarin op een eigen tempo
gewerkt kan worden aan verschillende vormen van welzijn. Zo is er bijvoorbeeld
toegang tot vormen van yoga of meditatie, maar kan de patient er ook voor
kiezen om gestimuleerd te worden elke dag een wandeling te maken. Uiteraard
gaat dit in samenspraak met de behandelend arts.

Wij sturen de patient driemaandelijks een vragenlijst tot een maximum van 6
maanden na de start van de behandeling (en gebruik van de CAPABLE-app).
Inclusief de nulmeting, zal de patient dus drie keer deze vragenlijst krijgen.
Deze vragen gaan over kwaliteit van leven, de informatievoorziening en hoe het
gebruik van de mobiele app is ervaren. Het kost ongeveer 20-30 minuten per keer
om deze vragenlijst in te vullen

Er is een uitgebreide risico inschatting/belasting gemaakt en verwekt in een
Data Protection Impact Assessment, welke is goedgekeurd door 3 lokale data
protection en security officers. Belasting hangt af van de patient zelf, er is
geen verplichting om gebruik te maken van de app. Inzicht in eigen
gezondheidsgegevens kan voor de patient als vervelend worden ervaren. Er zijn
disclaimers ingebouwd in de app, en er is een risico analyse gedaan op de
verschillende componenten van de app.