Het primaire doel is te onderzoeken of er een flowafhankelijk effect van HFNC is op de ventilatie tijdens een EBUS procedure onder matig-diepe sedatie bij patienten met COPD.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
- Luchtwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Sedatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De CO2-washout zal worden gemeten middels:
- insp CO2
- exp CO2
- CO2-waveform analyse
Secundaire uitkomstmaten
Secundair wordt gekeken of
- er een verschil in CO2-washout is per niveau in de trachea (carina en linker
hoofdbronchus).
- er een flowafhankelijkheid is
Er wordt gecontroleerd voor capillair CO2.
Achtergrond van het onderzoek
HFNC wordt vooral tijdens sedatie gebruikt vanwege het beperken van een tekort
in oxygenatie. HFNC leidt echter ook tot een verminderde dode-ruimte
ventilatie, wat juist de ventilatie faciliteert, zoals blijkt uit Intensive
Care-gerelateerd onderzoek.
Onduidelijk is of HFNC ook de ventilatie faciliteert als er een partieel
geobstrueerde luchtweg is door een bronchoscoop. Dit is nodig om uit te zoeken,
zodat er geen valse verwachtingen worden geschept aan het gebruik van HFNC
tijdens een EBUS.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is te onderzoeken of er een flowafhankelijk effect van HFNC
is op de ventilatie tijdens een EBUS procedure onder matig-diepe sedatie bij
patienten met COPD.
Onderzoeksopzet
Een randomized gecontrolleerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patienten zullen starten met 3 L O2/min via nasale cannule. Na 10 minuten zal dit worden vervangen voor HFNC, deze wordt ingesteld op 30 of 70 L/min afhankelijk van de randomisatie. Na 15 minuten wordt de flow ingesteld op de andere flow (30 of 70 L/min), gedurende 15 minuten.
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting voor de patient bestaat uit 4x een vingerprik onder sedatie.
De andere metingen vinden plaats tijdens de EBUS, middels apparaten die reeds
worden gebruikt.
Een risico is niet te bedenken, daar de interventie reeds in de dagelijkse,
Nederlandse praktijk wordt gebruikt.
Publiek
korenschoofstraat 173
Utrecht 3513 DE
NL
Wetenschappelijk
korenschoofstraat 173
Utrecht 3513 DE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten, gepland voor EBUS onder sedatie
COPD gold klasse 3-4
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Neuromusculaire ziekten, zoals Guillan Barre, MS, ALS
- allergie voor propofol of esketamine
- systolische pulmonale druk >60 mmHg
- Zwangerschap
- Kinderen (leeftijd <18)
- Bovenste luchtwegobstructie, zoals stenose of tumor.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80926.091.22 |