Middels dit onderzoek willen we prospectief evalueren of een dynamisch CT scan van het hart van toegevoegde waarde is bij het stellen van de diagnose endocarditis en of een dynamisch CT scan een slokdarmechocardiografie eventueel zou kunnen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocardaandoeningen
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De diagnostische accuratesse van dynamische cardiale CT als aanvulling op en in
vergelijking met slokdarmechocardiografie.
Secundaire uitkomstmaten
-Kosten effectiviteit van dynamische cardiale CT.
-Retrospectief aangewezen behandeling door een team van experts op basis van
transthoracale echocardiografie en dynamische CT in vergelijking met
transthoracale echocardiografie en slokdarmechocardiografie.
-Interobserver variabiliteit van dynamische cardiale CT met betrekking tot de
diagnose endocarditis.
Achtergrond van het onderzoek
Infectieuze endocarditis is een ziekte met een hoge moraliteit en morbiditeit.
De diagnose endocarditis is o.a. gebaseerd op beeldvorming. Volgens de huidige
Europese en Nederlands richtlijnen dient er laagdrempelig een
slokdarmechocardiografie verricht te worden. Dit is een semi invasief en
belastend onderzoek. Volgens de huidige literatuur kan een
slokdarmechocardiografie vervangen worden voor een dynamische CT scan in een
geselecteerde patiënten populatie met endocarditis.
Doel van het onderzoek
Middels dit onderzoek willen we prospectief evalueren of een dynamisch CT scan
van het hart van toegevoegde waarde is bij het stellen van de diagnose
endocarditis en of een dynamisch CT scan een slokdarmechocardiografie
eventueel zou kunnen vervangen.
Onderzoeksopzet
Het betreft prospectief onderzoek uitgevoerd in het Radboudumc.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen zullen eenmalig een dynamische CT scan van het hart
ondergaan tijdens opname. De gemiddelde stralingsdosis is 3 millisieverts en 60
-70 ml contrast. De dynamische CT scan zal worden verricht conform het normale
protocol zoals gebruikt in de dagelijkse praktijk. Het betreft dus een geschat
laag risico. Tevens zal eenmalig een telefonische controle plaatsvinden 6
maanden na ontslag. De belasting van proefpersonen is derhalve laag.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten > 18 jaar oud die opgenomen zijn in het Radboudumc met een klinische
verdenking op endocarditis
-Positieve bloedkweken
-Klinische indicatie voor een slokdarmechocardiografie conform de huidige
Europese en Nederlands richtlijnen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Zwangschap of borstvoeding
-Kunst kleppen
-Pacemakers / ICD's (geïmplanteerde elektrische apparaten bij het hart)
-Overgewicht
-Verminderde nierfunctie
-Allergie voor contrast middelen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80816.091.22 |