Een driedelige, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie met enkelvoudige oplopende dosis om de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te onderzoeken van van JNJ-55363932 in gezonde vrijwilligers.

- Gezond op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale
functies en 12-leads elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screening en opname
op de klinische afdeling
- In deel 2 mag een vrouw niet zwanger kunnen worden
- Deelnemer heeft een body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kilogram per
vierkante meter (kg/m^2) inclusief

- Geschiedenis van of huidige significante medische ziekte, waaronder (maar
niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartziekte, hypertensie,
hematologische ziekte, lipidenafwijkingen, bronchospastische ademhalingsziekte,
diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie, schildklierziekte, ziekte van
Parkinson, infectie, of een andere ziekte waarvan de onderzoeker van mening is
dat deze de deelnemer zou moeten uitsluiten
- Heeft een klinisch significante acute ziekte gehad binnen 14 dagen
voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksmiddel
- Heeft een grote operatie ondergaan (bijvoorbeeld waarbij algehele anesthesie
nodig is) binnen 8 weken voor de screening, of zal niet volledig hersteld zijn
van een operatie, of er is een operatie gepland gedurende de tijd dat de
deelnemer naar verwachting zal deelnemen aan het onderzoek of binnen 4 weken na
de laatste toediening van het onderzoeksmiddel
- Geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar vóór screening (uitzonderingen
zijn plaveisel- en basaalcelcarcinomen van de huid, of maligniteiten die naar
het oordeel van de onderzoeker, met schriftelijke toestemming van de
veiligheidsverantwoordelijke arts, als genezen worden beschouwd met een
minimaal risico op herhaling)
- Heeft acute symptomen van coronavirusziekte 19 (COVID-19) infectie of gelijke
op dag -1 of heeft een positieve test op ernstig acuut respiratoir syndroom
coronavirus 2 (SARS-CoV-2) na opname op de klinische afdeling of bij een van de
herhaal testen
- Alleen voor deel 2: Heeft een significante stollingsafwijking (bijvoorbeeld
hemofilie, aantal bloedplaatjes lager dan de ondergrens van normaal of klinisch
significante verhoging van de protrombinetijd [PT] of geactiveerde partiële
tromboplastinetijd [aPTT] bij screening) of heeft een medische aandoening die
behandeling met een antistollingsmiddel (bijvoorbeeld warfarine) of met twee of
meer plaatjesaggregatieremmers vereist. Het aantal bloedplaatjes tussen 125.000
en 150.000/microliter is toegestaan **als de onderzoeker bevestigt dat er geen
bewijs is van een huidige bloedingsdiathese of coagulopathie en als er een
contra-indicatie is voor een ruggenmergpunctie
- een diagnose of vermoedens heeft van een slaapstoornis in de laatste 6
maanden of actuele klachten heeft over slaapstoornissen, onregelmatig
slaapschema of ploegendienst; gewone dutjes overdag; reizen door 3
verschillende tijdzones in de afgelopen 2 weken of symptomen overdag die te
wijten zijn aan onvoldoende slaap
- In de afgelopen 6 maanden grote veranderingen in levensstijl heeft ondergaan:
aanzienlijk gewichtsverlies van meer dan (>) 5 kg of begonnen met een specifiek
dieet dat mogelijk kan leiden tot gewichtsverlies