Het doel van dit onderzoek is om te achterhalen of stimulatie tijdens taak geïnduceerde activatie van hersennetwerken leidt tot een hogere effectiviteit van rTMS en andere neurobiologische veranderingen teweeg brengt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten op de HDRS en IDS-SR vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
1. Veranderingen in hart frequentie gemeten met elektrocardiogram (ECG) voor-
en tijdens stimulatie
2. Veranderingen in E/I ratio gemeten met elektroencefalogram (EEG) voor-,
tijdens- en (direct) na stimulatie.
3. Veranderingen in functionele hersen connectiviteit gemeten met functionele
MRI, voor en na stimulatie.
Achtergrond van het onderzoek
Repetitieve Transcraniele Magnetische Stimulatie (rTMS) is een non-invasieve
vorm van hersen stimulatie, waarbij met een magnetische spoel op de scalp
gericht hersen netwerken gemoduleerd kunnen worden. rTMS is een opkomende,
evidence-based en veilige behandelmodaliteit voor unipolaire depressie. Recent
onderzoek suggereert dat het geven van cognitieve gedrags therapie tijdens rTMS
een superieur effect heeft boven monotherapie rTMS.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te achterhalen of stimulatie tijdens taak
geïnduceerde activatie van hersennetwerken leidt tot een hogere effectiviteit
van rTMS en andere neurobiologische veranderingen teweeg brengt.
Onderzoeksopzet
Proof-of-concept, dubbelblind, gerandomiseerd, cross over design met twee
groepen. Groep 1 ontvangt actieve rTMS met daarbij de emotionele Stroop taak,
groep 2 ontvangt actieve rTMS met de Boston Naming Test. Na 10 sessies vindt er
een cross-over plaats, waarin de cognitieve taak omgewisselt wordt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Hoog frequente rTMS (10Hz, 4 seconden stimulatie, inter train interval van 11 seconds, 75 trains) op linker dorso laterale Prefrontale Cortex (dlPFC), gedurende 20 sessies.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van dit onderzoek kunnen als minimaal beschouwd worden. rTMS zoals
in dit onderzoek toegepast, is een effectieve en veilige behandeling, welke
dagelijks in het AMC gegeven wordt. Het onderzoek bestaat enkel uit extra
neurobiologische metingen (fMRI, ECG, EEG) en het toevoegen van een cognitieve
taak tijdens de rTMS. De belasting bestaat met name uit een belasting in tijd.
Publiek
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 tot 65 jaar;
Diagnose unipolaire depressie, huidige episode depressief
Indicatie voor rTMS, gesteld door een psychiater
Therapie resistentie gedefinieerd als non respons op tenminste 1 type
antidepressivum en 1 gedegen psychotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Depressie in het kader van een bipolaire stoornis
Depressieve episode met psychotische kenmerken
Acute suïcidaliteit
Neurologische ziekte (in de voorgeschiedenis)
Epilepsie (in de voorgeschiedenis)
Zwangerschap
Actuele stoornis in middelengebruik of alcohol abusus
Andere bekende serieuze somatische ziekte
Alcohol gebruik in de laatste 24 uur voor de behandelsessie
Gebruik van recreatieve middelen in de laatste 72 uur voor de behandelsessie
rTMS contraindicaties: ICD, pacemaker, epilepsie in een eerste graads
familielid en intracraniële metaal houdende implantaten, zoals een cochleair
implantaat of een diepe hersen stimulator.
MRI contraindicaties: metaal houdende implantaten, claustrofobie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80163.018.21 |