Het doel van het onderzoek is het effect van een gecombineerde interventie middels extra educatie, frequentere follow up en medicatie herinneringen op therapietrouw bij volwassen patiënten met eosinofiele oesofagitis te onderzoeken
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in therapietrouw tussen de interventie en controle groep na 12 weken,
6 maanden en 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in zelf gerapporteerde therapietrouw (gemeten via verschillende
vragenlijstijen: MARS questionnaire, 8-point MMAS, BMQ, IPQ) na 12 weken, 6
maanden en 12 maanden
- Verchil in klinische symptomen (gemeten via verschillende vragenlijsten: SDI,
DSQ) na 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Achtergrond van het onderzoek
In veel chronische aandoeningen is langdurige therapietrouw een uitdaging,
waaronder ook bij patiënten met eosinofiele oesofagitis.
Verschillende interventies, zoals bijvoorbeeld gedragsinterventies,
patiënteducatie en medicatieherinneringen kunnen mogelijk therapietrouw
verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het effect van een gecombineerde interventie
middels extra educatie, frequentere follow up en medicatie herinneringen op
therapietrouw bij volwassen patiënten met eosinofiele oesofagitis te
onderzoeken
Onderzoeksopzet
Een mono-centrum, prospectieve, gerandomiseerde, twee armen, geblindeerde
studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd in de interventiegroep, waarin zij extra educatie in combinatie met frequentere follow up en medicatie herinneringen zullen ontvangen, of de controle groep.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen zullen twee keer extra het ziekenhuis moeten bezoeken,
vragenlijsten (niet psychologisch belastend) moeten invullen en extra tijd
kwijt zijn aan de frequentere follow up. Er zijn geen risico's verbonden aan
deelname aan dit onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- informed consent
- mannelijke of vrouwelijke patiënt
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- eerder gestelde EoE diagnose, bevestigd op basis van histopathologie met de
aanwezigheid van meer dan 15 eosinofiele granulocyten /high power field in
slokdarm biopten
- huidige onderhoudsbehandeling voor EoE met PPI of topicale corticosteroiden,
danwel te gaan starten met deze onderhoudsbehandeling zoals besloten tijdens
reguliere behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ernstige en klinische instabiele bijkomende ziekte anders dan EoE die naar
mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om volledig aan het
onderzoek deel te nemen kan belemmeren
- krijgt tijdens het onderzoek een behandeling in studieverband
- slokdarmdilatatie nodig
- onvoldoende kennis van Nederlandse of Engelse taal om de informatie te
begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82384.018.22 |