Echogeleide navigatie tijdens leverresectie

Beeldgeleide navigatie chirurgie zorgt voor optimaal gebruik en volledige
integratie van 3D modellen gebaseerd op de patiëntspecifieke anatomie. Waar
navigatie bewezen nuttig is voor de lokalisatie en visualisatie van lesies, is
nauwkeurige navigatie tijdens het proces van leverresectie nog niet
bewerkstelligd. Eerdere navigatiesystemen gebruiken preoperatieve 3D modellen
welke tijdens leverchirurgie niet up-to-date zijn ten gevolge van weefsel
deformatie. Dit is de eerste haalbaarheidsstudie waar navigatie gebaseerd wordt
op 3D modellen gebaseerd op intra-operatieve echografie.

Het beoordelen van de bruikbaarheid van navigatie gebaseerd op 3-dimensionale
echografie tijdens leverresectie.

Secundair:
- Het beoordelen van de gebruikerservaring aan de hand van SUS-scores.
- Het evalueren van de tijd voor alle studie-gerelateerde acties.
- Het vergelijken van het postoperatieve resectiemarge van gereseceerde
specimen en het geplande resectiemarge.

Monocenter haalbaarheidsstudie. De duur van de studie is 1 jaar.

Tijdens de leverresectie procedure wordt een veldgenerator onder of bij het hoofdeinde van het operatiebed geplaatst. Een getrackte echotransducer wordt gebruikt om de tumor(en) te lokaliseren. Vervolgens maakt de chirurg een sweep met de echo rondom de target lesie, die gebruikt wordt voor het maken van een 3D model van de tumor, de vaten en het resectievlak, welke wordt gecontroleerd door de chirurg. Dit 3D model en getrackte chirurgische instrumenten worden gevisualiseerd in de navigatie software. Tijdens de resectie worden chirurgische clips in het resectievlak geplaatst. Door met een pointer de clips aan te wijzen kan de afstand van deze clips tot de tumor worden bepaald in de navigatie software. In postoperatieve scans kunnen deze afstanden vervolgens ook worden bepaald en vergeleken met de afstanden verkregen uit de navigatie software.

Participatie leidt tot geen additionele bezoeken naar het ziekenhuis voor de
patiënt. Informed consent wordt verkregen tijdens bezoek aan de polikliniek of
bij de opname voor de operatie. Beslissingen tijdens de operatie door de
chirurg worden gebaseerd op 2D echografie, het navigatiesysteem wordt slechts
gebruikt voor nauwkeurigheid evaluatie. Een maximale vertraging van 15 minuten
wordt toegevoegd aan de totale tijd van de chirurgische procedure. De chirurgen
zijn op de hoogte van de experimentele setup en dus ook verantwoordelijk voor
de interpretatie van de navigatie en de acties. Het uiteindelijke doel van dit
project is om de mogelijkheid van het gebruik van de navigatie setup voor
verdere leverresecties te bepalen.