Primaire doelstelling: de nauwkeurigheid onderzoeken van gegenereerde temperatuurwaarden met drie apparaten (Exergen, Braun en Genius) in overeenstemming met de rectale temperatuur bij patiënten die zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp (SEH).…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
temperatuur
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: het meten van de nauwkeurigheid van gegenereerde temperatuurwaarden
met behulp van Exergen TAT-5000 (temporale slagader), Genius 3 (trommelvlies),
de Braun ThermoScan 6520 (trommelvlies), in overeenstemming met Thermoval Rapid
(rectaal).
Secundaire uitkomstmaten
Demografische kenmerken - leeftijd, geslacht, lichaamsmassa en gestalte -
worden door de student-onderzoeker bij de deelnemer opgehaald en als confounder
in de analyse gebruikt
Achtergrond van het onderzoek
Koorts (temperatuur van de kern van het menselijk lichaam hoger dan 38°C) is
een veel voorkomend symptoom van verschillende medische aandoeningen en in het
bijzonder infectieziekten (Kluger et al., 1998). Het temperatuurmeetapparaat
moet betrouwbaar en gebruiksvriendelijk zijn.
Betrouwbare methoden zijn rectale en oesofageale meetmethoden, maar deze zijn
niet gebruiks- of patiëntvriendelijk. Bijgevolg domineren andere vrij
verkrijgbare methoden de markt en stijgt de verkoop tijdens griepuitbraken
(Villamarín et al., 2013). Veelgebruikte niet-invasieve methoden zijn onder
meer infraroodmetingen op het voorhoofd of in het oor. Hoewel verschillende
onderzoeken hebben aangetoond dat deze apparaten nauwkeurig zijn wanneer ze
zijn gekalibreerd, komt de bij mensen gemeten temperatuur vaak niet overeen met
een gouden standaard, zoals rectale en slokdarmthermometers die consistente
metingen geven in inspanningsstudies (Daanen, 2006; Kistemaker et al., 2006;
Teunissen et al., 2011) en klinische studies (bijv. (Lefrant et al., 2003)).
Als gevolg hiervan kan een onnauwkeurige meting ertoe leiden dat eventueel te
starten beleid vertraagd of helemaal niet wordt gestart, met alle problemen van
dien.
Daarom is de Faculteit Gedrags- en Bewegingswetenschappen van de VU Amsterdam
benaderd door klinisch fysici van drie academische ziekenhuizen (Amsterdam,
Groningen en Leiden) om de drie meest gebruikte systemen te onderzoeken. De
eerste studie werd uitgevoerd onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden
waarbij 1) de systemen werden gekalibreerd en 2) de lichaamskerntemperatuur bij
gezonde proefpersonen werd verhoogd tot 38°C (Koning, 2021).
De pilotstudie geeft een idee van mogelijke tekortkomingen van de systemen die
in academische ziekenhuizen worden gebruikt, maar het bewijs van de pudding zit
in klinische metingen. Deze tweede studie zal een methodevergelijkingsstudie
zijn zoals hieronder beschreven
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling: de nauwkeurigheid onderzoeken van gegenereerde
temperatuurwaarden met drie apparaten (Exergen, Braun en Genius) in
overeenstemming met de rectale temperatuur bij patiënten die zijn opgenomen op
de Spoedeisende Hulp (SEH).
Secundaire doelstelling: het academisch ziekenhuis aanbevelen waarop het
apparaat het beste kan worden gebruikt.
Onderzoeksopzet
Er zal een methode-vergelijkingsstudie worden uitgevoerd met behulp van vier
verschillende temperatuurmeetapparatuur (Braun, Exergen, Genius en Thermoval
Rapid
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voorzien bij deelname, aangezien patiënten in kritieke
toestand worden uitgesloten
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:
* 18 jaar of ouder
* Volgens het gehanteerde triageprotocol zal het meten van de temperatuur al
een noodzakelijke test zijn gezien de binnenkomstklachten, beoordeeld door
verpleegkundigen van de SEH.
* De behandelend arts kan om diagnostische redenen temperatuurmeting opvragen.
* Vaardigheid in de Nederlandse of Engelse taal, of vergezeld van een
(in)formele verzorger die deze talen beheerst.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:
* Onvermogen om toestemming te geven, vanwege levensbedreigende situaties of
verminderd bewustzijn,
* wilsonbekwame patiënten, d.w.z. patiënten die de informatie over hun ziekte,
behandeling niet begrijpen; niet voor zichzelf kunnen beslissen of de gevolgen
van een beslissing niet begrijpen,
* zwangerschap
* aangeboren of verworven afwijking van de uitwendige gehoorgang
* ziekten van het oor.
* deelnemers met aambeien om ongemak en mogelijke bloedingen tijdens rectale
metingen te voorkomen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79962.018.22 |