Protocolontwikkeling voor de zeer laag veld MRI systeem Hyperfine (0.064)

Mobiele MRI-scanners met zeer lage veldsterkte (<0,1 T) zijn in opkomst als een
nieuwe categorie systemen die veel goedkoper zijn dan conventionele systemen.
Deze mobiele MRI-scanners kunnen toegepast en gebruikt worden op locaties waar
het voor conventionele MRI onmogelijk is.
In het voorjaar van 2022 heeft de afdeling Radiologie van het LUMC, in
samenwerking met de Gates Foundation, een Hyperfine Swoop 0.064 T mobiele
MRI-scanner gekregen.
Het doel van onze samenwerking is om MRI-protocollen te ontwikkeling zodat
beeldcontrast in de hersenen geoptimaliseerd kan worden, dit wordt gedaan aan
de hand van een aantal verschillende MRI-technieken.
Aangezien MR-parameters bij zeer lage veldsterkten veel minder bestudeerd zijn
dan bij conventionele klinische veldsterkten, zal elke MR-parameter bij een
aantal gezonde vrijwilligers gemeten worden om geoptimaliseerde parameters af
te leiden en aan te tonen dat het beeldcontrast is verbeterd in vergelijking
met de bestaande technieken op het systeem.
De bevindingen van het onderzoek zullen gepresenteerd worden door middel van
publicaties van artikelen in toonaangevende tijdschriften over MR-technieken.
Dergelijke ontwikkelingen en publicatie van resultaten zijn gebruikelijk in de
MR-gemeenschap en leiden tot een continue ontwikkeling en verbetering van de
mogelijkheden van MR-scanners.

Dit onderzoek heeft als doel om verschillende MR-parameters te meten bij 0,064
Tesla, en deze te gebruiken om optimale beeldvormingsprotocollen te ontwikkelen
qua contrast en SNR (signaal Ruis ratio). Sommige van deze nieuwe
ontwikkelingen kunnen vervolgens worden gebruikt in klinische
onderzoeksprotocollen (die geen onderdeel uitmaken van dit protocol), andere
ontwikkelingen zijn gericht op fundamentele technische MR-ontwikkelingen,
waarvan klinische toepassingen pas in de toekomst profijt zullen hebben.

Wij willen benadrukken dat er geen dataverzameling zal plaatsvinden voor
medisch onderzoek, alleen projecten gericht op de ontwikkeling, optimalisatie
en/of interpretatie van niet-invasieve MR-technieken zijn inbegrepen.
Protocolontwikkeling zal de gebruikelijke routekaart van MR-fysisch onderzoek
volgen, dat bestaat uit een iteratief proces van identificatie van nieuwe
vereisten of artefacten in bestaande technieken, MRI-protocoloptimalisatie,
sequentie-ontwikkeling, pilot experimenten, kwaliteitsbeoordelingsvergaderingen
en uiteindelijk terug naar identificatie van de oorzaak van de artefacten. Om
de signaal-ruisverhouding (SNR) en contrast-ruisverhouding (CNR) te
optimaliseren voor 6 verschillende MR-contrast mechanisme zullen we 20 gezonde
vrijwilligers per groep scannen (totaal aantal = 120 vrijwilligers).

Alle kwesties met betrekking tot veiligheid en risico*s bij 0,064 T zijn
honderden/duizenden keren lager in vergelijking met klinische MRI-veldsterkten
(1,5 en 3T), verdere details zijn te vinden in de risico- en analysesecties van
de bijgevoegde IMDD. Hoewel de Hyperfine Swoop momenteel geen CE-markering
heeft, is deze in 2020 door de FDA goedgekeurd en is tijdens dit proces
uitgebreid getest op veiligheid en het risico/voordeel.