De studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van de toepassing van AVB bij het verminderen van zelf gerapporteerde beperkingen in autonomie-gehechtheid/ zelf gerapporteerde symptomen van angst en depressie bij volwassenen met een auditieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
psycho-social disorder (autonomy deficit)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten, uitkomsten in het
psychosociale en mentale gezondheidsdomein worden geëvalueerd aan het einde van
de experimentele fase (T2) met gestandaardiseerde vragenlijsten. Een
vragenlijst over autonomie-verbondenheid (Autonomie-Gehechtheidsschaal-30,
AGS-30) en vragenlijsten voor angststoornis (Symptom Checklist 90-R, SCL-90-R)
en depressie (Beck Depression Inventory, BDI-II-NL).
Secundaire uitkomstmaten
In de secundaire fase wordt voor klinisch-therapeutische doeleinden de AVB
aangeboden aan de controlegroep. T3-beoordeling met gestandaardiseerde
vragenlijsten van autonomie-gehechtheid en psychische stoornissen wordt
uitgevoerd om het effect van therapie voor de controlegroep vast te stellen.
Bij aanhoudende problemen in de autonomie-verbondenheid of by psychische
stoornissen is afname van deze vragenlijsten noodzakelijk om verwijzing voor
verdere psychologische zorg mogelijk te maken.
In de experimentele groep T3 wordt de Autonomie-Gehechtheidsschaal-30 (AGS-30)
gebruikt om het retentie-effect van AVB in de experimentele groep te
beoordelen.
Achtergrond van het onderzoek
In de wetenschappelijke literatuur worden psychosociale problemen en psychische
stoornissen zoals angst of depressie vaak gemeld bij volwassenen met een
auditieve beperking (SH-slechthorend- of doofheid) die
hoortoestellen/cochleaire implantaten gebruiken. Een recente pilot bij SH
volwassenen met CI waarbij de Autonomie-Gehechtheidsschaal (AGS-30) werd
gebruikt, liet bij 72% van de patiënten een tekort aan autonomie-gehechtheid
zien. Lage autonomie-gehechtheid is erkend als een risicofactor voor angst en
depressie. Bij SH-volwassenen zijn deze problemen niet alleen een gevolg van
het gehoorverlies zelf, maar ook van de communicatieproblemen en het sociale
isolement die daaruit voortvloeien. Daarnaast wordt binnen de SH-groep een
beperkte mate van hulp zoeken voor dit soort problemen gerapporteerd.
Systematische evidence-based training voor preventie en behandeling van
psychische stoornissen bij volwassenen met SH is momenteel niet beschikbaar.
Het huidige project richt zich daarom op het bepalen van de effectiviteit van
Autonomie Versterkende Behandeling (AVB) bij deze doelgroep. De AVB is een
gecertificeerde therapie in de Geestelijke Gezondheidszorg (GGZ) die aanvullend
op de AGS-30 is ontwikkeld. AVB is zowel effectief als kosteneffectief gebleken
bij normaalhorende volwassenen met een autonomiedeficit/angststoornis, in een
recente grootschalige nationale RCT, in vergelijking met cognitieve
gedragstherapie.
Doel van het onderzoek
De studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van de toepassing van AVB
bij het verminderen van zelf gerapporteerde beperkingen in
autonomie-gehechtheid/ zelf gerapporteerde symptomen van angst en depressie bij
volwassenen met een auditieve beperking.
Onderzoeksopzet
Deze studie is opgezet als een prospectieve longitudinale gerandomiseerde
controlestudie met herhaalde metingen, die de effectiviteit van de toepassing
van AVB bij SH volwassenen meet in vergelijking met 'Standaard Audiologische
Zorg'.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de experimentele fase van het onderzoek krijgt de experimentele groep Autonomie Versterkende Behandeling (AVB) en de controlegroep standaard audiologische zorg. - De experimentele behandeling, AVB, een gecertificeerde GGZ-therapie die kosteneffectief is gebleken bij horende volwassenen, wordt uitgevoerd volgens de gestandaardiseerde procedure van 15 weken groepstherapie waarbij acht personen wekelijks twee uur training krijgen. De interventie behandeling wordt uitgevoerd door psychologen en maatschappelijk werkers, die gecertificeerd AVB-trainers zijn en daarnaast ruime ervaring hebben in de begeleiding van volwassenen met een auditieve beperking. - De controleconditie behandeling bestaat uit standaard audiologische zorg gedurende een tijdsbestek, vergelijkbaar met de duur van een AVB. Standaard audiologische zorg omvat de algemeen medisch-technische gehoorrevalidatie die wordt verleend in audiologische centra en cochleaire implantaat centra. Voor klinisch-therapeutische doeleinden krijgt de controlegroep de AVB in een >Secundaire fase> van het onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen medische tests of medische behandelingen betrokken bij het
onderzoek.
Participatievoordelen voor de patiëntengroep zijn diagnose en behandeling van
psychosociale problemen / psychische stoornissen die frequent voorkomen in de
patiëntengroep maar vaak niet gediagnosticeerd zijn.
Het negatieve effect van het risico op een onverwachte diagnose van
psychosociale of psychische problemen wordt geminimaliseerd door de
daaropvolgende deelname aan de Autonomie Versterkende Behandeling-studie. Deze
problemen zouden anders onbehandeld blijven.
De belasting bestaat uit deelname aan de Autonomie Versterkende
(groeps)Behandeling die 15 weken duurt en bestaat uit 2 uur
groepstherapie-sessie per week, door ervaren therapeuten. Bovendien wordt
voorafgaand aan1 van deze therapiebezoeken een linguïstisch onderzoek van 30
minuten uitgevoerd. Daarnaast moeten op 3 momenten (inclusie en pre- en post
behandelingsfase) drie gestandaardiseerde GGZ-vragenlijsten thuis worden
ingevuld.
Er worden geen risico's verwacht als gevolg van de behandeling. Individuele
patiënten zullen naar verwachting meer baat hebben bij de AVB op het
psychosociale of mentale gezondheidsdomein dan bij standaard audiologische
ondersteuning. De controlegroep die de bewezen effectieve AVB krijgt na de
experimentele fase, in de secundaire fase, is niet benadeeld ten opzichte van
de experimentele groep die AVB krijgt in de experimentele fase, omdat de
standaard GGZ-wachtlijsttijden voor behandeling niet worden overschreden.
Voor zowel de experimentele als de controlegroep wordt verwacht dat de
geestelijke gezondheidstoestand in dit onderzoek verbetert en mogelijk
ernstigere problemen voorkomt.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
voor de screening: gehoorverlies in het beste oor >= 35 dB
aanvullend klinisch afwijkende (benedengemiddelde) score op ten minste 1
subschaal van de AGS-30
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onder behandeling zijn voor ernstige psychische problemen of tinnitus.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL80114.058.22 |