Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een geïntegreerd programma van aanpassings- en trainingsinterventies gericht op het verminderen van onverwachte variabiliteit en het aanpakken van de specifieke foutenpatronen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het niveau van verbetering van de foneem- en
woordherkenningsscore op de individuele schaal na de interventies.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire eindpunten zijn:
1. de resultaten van de verkennende analyses die zijn uitgevoerd op de
correlatie tussen de spectrotemporele beoordelingstest en het foutenprofiel van
de proefpersonen.
2. de resultaten van de uitgevoerde verkennende analyses op de verschillen
tussen foutpatronen in foneem- en woordherkenningstoetsen, zowel tussen als
binnen proefpersonen.
3. De resultaten van de SUS/IMI-vragenlijsten met betrekking tot de
geïndividualiseerde trainingsapp
Achtergrond van het onderzoek
Sommige volwassen cochleaire implantaatgebruikers hebben duidelijk slechtere
spraakherkenningsscores dan op basis van de bekende voorspellende factoren kan
worden verwacht. Dit onderzoek heeft tot doel beter te begrijpen welk type
fouten in het spraakverstaan **door die gebruikers worden gemaakt en welke
tests gevoelig zijn voor het in kaart brengen van gebruikersspecifieke
foutpatronen. Het uiteindelijke doel van de AuDiET-studie is om de weg vrij te
maken voor nieuwe, innovatieve aanpassings- en trainingsinterventies die kunnen
helpen de prestaties van CI-gebruikers te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een
geïntegreerd programma van aanpassings- en trainingsinterventies gericht op het
verminderen van onverwachte variabiliteit en het aanpakken van de specifieke
foutenpatronen van elke CI-gebruiker.
Onderzoeksopzet
Pre-post studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zijn twee verschillende interventies gepland voor de minder presterende CI-gebruikers, één met betrekking tot aanpassingen aan hun CI-aanpassing en één met betrekking tot gepersonaliseerde auditieve training.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen een aantal niet-invasieve tests ondergaan, sommige
tests zijn standaard audiometrische tests die deel uitmaken van routinematige
klinische bezoeken zoals tonale audiometrie en spraakaudiometrie, andere zijn
specifieke foneemherkenningstests of psychofysische tests die de spectrale
en/of temporele scherpte meten. Door het aantal benodigde metingen kan de
proefpersoon vermoeid raken: de tests worden dienovereenkomstig gespreid en er
is gelegenheid om te rusten en te herstellen. Wij voorzien geen risico's
verbonden aan dit onderzoek.
Publiek
Oude Graafseweg 271
Nijmegen 6543PP
NL
Wetenschappelijk
Oude Graafseweg 271
Nijmegen 6543PP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
* Volwassene (ouder dan 18 jaar op het moment van opname)
* Postlinguaal doof (de proefpersoon beheerste de gesproken taal goed voordat
hij doof werd)
* Moedertaalspreker Nederlands
* Eenzijdig of bilateraal geïmplanteerd met een cochleair implantaat
vervaardigd door Cochlear Ltd (d.w.z. een Nucleus ® -implantaat).
* Geïmplanteerd met een van de volgende implantaten: CI422, CI512, CI522,
CI532, CI24R, CI24RE.
* Geïmplanteerd gedurende ten minste 12 maanden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon voor de CI-gebruikersgroep die aan een van de
volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
* Bekend abnormaal gevormd slakkenhuis
* Bekende pre-implantatie ossificatie van het slakkenhuis
* Ernstige cognitieve stoornissen die hun vermogen om gesproken taal te
begrijpen aantasten
* Intense stimulatie van de aangezichtszenuw
* Niet-geadresseerde omgevouwen elektrodepunt
* Meer dan 4 elektroden gedeactiveerd vanwege storing (open/kortsluiting) of
gebrek aan reactie
* Aanvullende ziekten of handicaps die van invloed kunnen zijn op het vermogen
om deel te nemen aan het onderzoek, naar goeddunken van de arts.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80521.091.22 |