Het objectiveren van het postoperatieve pijnniveau, opiaat gebruik en postoperatieve misselijkheid na toevoegen van een adductor kanaal blok naast reguliere pijnstilling bij voorste kruisbandchirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is postoperatieve pijn in de eerste 24 uur na de operatie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn: postoperatieve pijn na 48 uur, blok resultaat,
postoperatieve pijnstillingsbehoefte, gebruik van rescue medicatie,
postoperatieve opiaat behoefte, misselijkheid direct postoperatief en bij
ontslag, opname duur op de verkoever, anti-emetica gebruik, patiënt
tevredenheid 48 uur postoperatief, contact met huisarts of spoedeisende hulp
binnen 48 uur na operatie en adverse events
Achtergrond van het onderzoek
Toevoeging van locoregionale anesthesie aan reguliere, multimodale systemische,
pijnstilling reduceert postoperatieve pijnklachten na kniechirurgie. Blokkade
van de nervus (n.) femoralis geeft adequate pijnstilling bij kniechirurgie maar
veroorzaakt tevens een ongewenste parese van de musculus (m.) quadriceps.
Blokkade van de n. saphenus, de n. vastus medialis en vaak ook de n. femoralis
cutaneus medianus, en soms de anterieure huidtak van de n. obturatorius,
tezamen ook wel een adductor kanaal blok genoemd, als toevoeging op de
reguliere pijnstilling is een eenvoudige en effectieve analgesie techniek om
postoperatieve pijn te verlagen na kniechirurgie.
Doel van het onderzoek
Het objectiveren van het postoperatieve pijnniveau, opiaat gebruik en
postoperatieve misselijkheid na toevoegen van een adductor kanaal blok naast
reguliere pijnstilling bij voorste kruisbandchirurgie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, dubbel geblindeerde gerandomiseerde interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Echogeleid identificeren van het adductor kanaal door gebruik te maken van echografische landmarks zoals de arteria (a.) femoralis en de m. sartorius. Indien gerandomiseerd in interventiegroep wordt ter plaatse van het adductor kanaal 10 ml levobupivacaïne 0,25% achtergelaten.
Inschatting van belasting en risico
Locoregionale pijnstilling is een bestaande en erkende methode die reeds
toegepast in het St. Antonius ziekenhuis ter peroperatieve en postoperatieve
pijnstilling. Toevoeging van locoregionale anesthesie aan reguliere,
multimodale systemische, pijnstilling reduceert postoperatieve pijnklachten en
opiaatgebruik na kniechirurgie. Preoperatief worden patiënten gerandomiseerd
tussen adductor kanaal blokkade met een placebo of levobupivacaine 0.25% als
toevoeging op de standaardbehandeling. De echografische landmarks (arteria
femoralis en de musculus sartorius) van het adductor kanaal blok zijn eenvoudig
te herkennen. De risico*s van dit adductor kanaal blok zijn beperkt en worden
geminimaliseerd door de echogeleide uitvoering. Beschreven nadelige effecten
van het adductor kanaal blok zijn infectie, hematoomvorming, intravasculaire
toediening en tijdelijke verminderde motoriek van het been.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ASA classificatie 1-3
- Leeftijd >= 18 jaar
- Voorste kruisband chirurgie
- Algehele anesthesie
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicatie voor locoregionale anesthesie;
- neuromusculaire aandoeningen en neurogeen lijden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80947.100.22 |
| Ander register | volgt |