De primaire doelstellingen van de pilotstudie zijn:1. Het bepalen van een succesvolle strategie voor het werven en opvolgen (follow-up) van deelnemers tijdens de overgangsfase van thuis naar verpleeghuis;2. Het bepalen van de geschiktheid van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
Veroudering, dementie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Verhouding geschikte/deelnemende, deelnemende/uitgestapte,
deelnemende/uitgevallen personen (kwantitatief eindpunt); Organisatorische
belemmeringen voor werving (kwalitatief eindpunt);
2. a. Het aantal opeenvolgende dagen dat nodig is om de fysieke activiteit
betrouwbaar te beoordelen;
b. Percentage en reden van gegevensverlies;
c. Interview met familielid om haalbaarheid voor zichzelf en deelnemer te
beoordelen;
3. Standaard meetfout (SEM), de kleinst waarneembare verandering (SDC) en de
betekenisvolle verandering (MIC) van (life-space) mobiliteit, niveau van
fysieke activiteit en kwaliteit van leven;
4. Gemiddelde, gemiddelde verandering en bijbehorende
betrouwbaarheidsintervallen van de uitkomsten worden berekend om de
steekproefgrootte van het beoogde grotere onderzoek te bepalen.
Secundaire uitkomstmaten
Van de Nederlandse vertaling van de Life-Space Assessment zullen de volgende
uitkomstmaten worden berekend
1. Inhoudsvaliditeit (hiervoor worden de deelnemers uit deze studie niet
gevraagd);
2. Constructvaliditeit (convergent en divergent) aan de hand van correlaties
met andere gemeten constructen verzameld tijdens de pilotstudie;
3. SEM, SDC, MIC (zoals bij punt 3 van primaire uitkomstmaten).
Achtergrond van het onderzoek
Uit cross-sectionele studies is bekend dat de mate van fysieke activiteit onder
verpleeghuisbewoners met dementie lager is dan onder thuiswonende ouderen met
dementie. Het is niet eerder onderzocht wanneer de veranderingen in
lichamelijke activiteit optreden: voor de overgang naar het verpleeghuis (als
trigger) of erna (als gevolg). Ook is onduidelijk in hoeverre de leefomgeving,
de verslechtering van de gezondheidstoestand of andere persoonlijke
omstandigheden en aspecten van de overgangsprocedure zelf bijdragen aan de
veranderingen in lichamelijke activiteit voor, tijdens en na de overgang naar
het verpleeghuis.
We willen een onderzoek starten naar de verandering in fysieke activiteit,
mobiliteit en leefomgeving tijdens de overgang van huis naar een verpleeghuis
van ouderen die op het punt staan om naar een verpleeghuis te verhuizen.
Vanwege een aantal onzekere factoren met betrekking tot werving en
gegevensverzameling, zal eerst een pilotstudie worden uitgevoerd.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstellingen van de pilotstudie zijn:
1. Het bepalen van een succesvolle strategie voor het werven en opvolgen
(follow-up) van deelnemers tijdens de overgangsfase van thuis naar verpleeghuis;
2. Het bepalen van de geschiktheid van de studieprocedure voor de deelnemers;
3. Het selecteren van voor de doelgroep haalbare en geschikte meetinstrumenten
voor het beoogde grotere onderzoek;
4. Om gegevens te verzamelen voor de berekening van de steekproefomvang voor
het beoogde grotere onderzoek.
Secundaire doelstelling is:
1. Data verzamelen om de Nederlandse versie van de Life-Space Assessment te
valideren in deze doelgroep.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er is geen alternatieve setting beschikbaar die vergelijkbaar is met de
overgang naar een verpleeghuis, dat de laatste woonomgeving van de bewoners zal
zijn, waardoor dit onderzoek groepgebonden is. Er zijn geen directe voordelen
verbonden aan deelname aan dit onderzoek, maar we hebben getracht de last voor
de deelnemers zo laag mogelijk te houden door alleen uitkomsten te selecteren
met een op basis van eerder onderzoek bewezen lage belasting voor en hoge mate
van acceptatie door mensen met dementie met relatief korte duur (15 minuten
voor fysieke testen per keer; aansluitend het dragen van een accelerometer voor
5 dagen per keer); door familieleden/mantelzorgers te betrekken (het invullen
van vragenlijsten (20 minuten per keer)); en door alle metingen thuis te laten
plaatsvinden. Risico's bij deelname aan dit onderzoek worden als
verwaarloosbaar beschouwd door het observationele design. Indirecte voordelen
kunnen de informele huisbezoeken zijn waarin tijd wordt genomen voor de
deelnemer en zijn of haar familielid/mantelzorger en deelnemers kunnen zich
zinvol en gehoord voelen.
Publiek
Oostersingel 47
Groningen 9711 XC
NL
Wetenschappelijk
Oostersingel 47
Groningen 9711 XC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- diagnose dementie en een indicatie voor langdurige zorg (VV5 (voorheen Zorg
Zwaarte Pakket (ZZP) 5): Beschermd wonen met intensieve dementiezorg);
- thuiswonend op het moment van rekrutering en inclusie;
- op een wachtlijst voor verpleeghuis of een verwachte verhuizing naar een
verpleeghuis binnen 6 maanden (WLZ);
- aanwezigheid van een naaste of mantelzorger die mee wil doen met de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- de deelnemer is verhuisd naar het verpleeghuis of andere zorginstelling
voordat de eerste meting plaats heeft gevonden;
- de deelnemer verhuist naar een verpleeghuis met een tijdelijke indicatie (ELV
or GRZ) / andere indicatie dan langdurige zorg.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80341.042.22 |