Het doel van het onderzoek is te bepalen of kinderen, die opgenomen zijn geweest op de IC in verband met een RSV infectie in hun eerste levensjaar, op schoolgaande leeftijd1. meer luchtwegklachten hebben dan controles dmv een korte vragenlijst op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
LCI
Secundaire uitkomstmaten
Aantal kinderen in beide groepen met specifieke symptomen zoals hoesten, piepen
en kortademigheid
Aantal kinderen in beide groepen met diagnose astma
Totaalscore, de psychosociale gezondheidsscore en de lichamelijke
gezondheidsscore
VmaxFRC tov FEV1,
LCI op 1-2jaar tov LCI op 6 jaar
FEV1, (abs/ %pred/ z-score) FVC, (abs/ %pred/ z-score) FEV1/FVC, (%) FeNO,
Geslacht
Leeftijd in jaren
Lengte in centimeters / / lengte sd
Gewicht in kilogrammen / gewicht naar lengte sd
Medicatiegebruik
Roken van ouders
Familieanamnese voor astma
Achtergrond van het onderzoek
Op 2 jarige leeftijd heeft 98% van de kinderen een infectie doorgemaakt met het
respiratoir
syncytieel virus (RSV). Het RS virus veroorzaakt infecties van de luchtwegen,
zoals neus, keel, luchtpijp
en longen. Afhankelijk van de ernst van de infectie lopen de klachten uiteen
van neusverkoudheid tot
een ernstige benauwdheid. Een klein deel van de kinderen heeft een opname nodig
voor de behandeling
van een bronchiolitis of pneumonitis met RSV als verwekker. Deze kinderen
hebben een 30% hogere
kans op astma-achtige klachten zoals piepen en vaak een minder goede
longfunctie op schoolleeftijd.
Het is onduidelijk of RSV de ontwikkeling van astma beïnvloedt of dat kinderen
met astmatische aanleg
at risk zijn voor een ernstiger beloop van een RSV bronchiolitis. In 201 2 is
binnen het UMCG een followup
programma gestart waarbij kinderen met RSV-bronchiolitis die op de IC opgenomen
waren, zijn
opgeroepen voor aanvullend onderzoek. Bij de follow up werden op systematische
wijze klachten,
medicatiegebruik en longfunctie vastgelegd die optraden in het eerste
levensjaar.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te bepalen of kinderen, die opgenomen zijn
geweest op de IC in verband met een RSV infectie in hun eerste levensjaar, op
schoolgaande leeftijd
1. meer luchtwegklachten hebben dan controles dmv een korte vragenlijst op
basis van de ISAAC voor 6/7 jarigen
2. vaker dan de algemene bevolking astma hebben (ISAAC)
3. een vergelijkbare kwaliteit van leven ervaren als controles (PedsQLTM
-vragenlijst)
4. een minder goede longfunctie dan gezonde controles hebben (Spirometrie/ MBW/
FeNO)
en of
5. de longfunctie op jonge leeftijd de longfunctie op schoolgaande leeftijd
voorspelt.
Onderzoeksopzet
Observationeel met invasieve test (reversibiliteitsmeting met salbutamol)
Inschatting van belasting en risico
Belasting maximaal 120 minuten voor het invullen van vragenlijsten en het
uitvoeren van de longfunctietesten. Geen risico. Het onderzoek kan niet bij een
andere leeftijdscategorie worden uitgevoerd. Er bestaat de kans dat de
longfunctietesten aanwijzingen laten zien voor behandelbare aandoeningen zoals
astma.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten
1-geboren tussen 2011 en 2016, en minimaal 6 jaar
2-vanwege een infectie met RSV op de IC hebben gelegen in de jaren 2012- 2016,
3-op de poli zijn geweest voor een follow up bezoek met longfunctie
4-in staat om te participeren in longfunctie onderzoek.
Voor controles: 1 en 4
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Jonger dan 6 jaar
-congenitale longafwijkingen
-niet in staat de longfunctietesten uit te voeren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79581.042.22 |