Onderzoeken of elektromyografie van het diafragma tijdens de slaap bij astmatische kinderen kan worden gebruikt om de astmacontrole objectief te monitoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in spieractiviteit worden vergeleken voor en na toediening van
luchtwegverwijdende medicatie. Daarnaast zal er worden gekeken of de data
verkregen uit EMG vergeleken kan worden met de data uit de RIP metingen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Een van de kenmerken van astma is dat patiënten dyspnoe ervaren tijdens de
slaap, als de astmasymptomen slecht onder controle zijn. De combinatie van
slecht onder controle zijnde astma en slaapstoornissen kan een oorzaak zijn van
de lagere kwaliteit van leven die kinderen met slecht onder controle zijnde
astma ervaren. Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt als een experimenteel
instrument om de activiteit van het diafragma te meten bij pediatrische
patiënten met astma en heeft een sterke overeenkomst met de standaard
longfunctiemetingen. EMG zou een gemakkelijke, passieve methode kunnen bieden
voor het monitoren van astma tijdens de slaap.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of elektromyografie van het diafragma tijdens de slaap bij
astmatische kinderen kan worden gebruikt om de astmacontrole objectief te
monitoren.
Onderzoeksopzet
De studie zal een cross-sectioneel design hebben. Tijdens een opname op de
afdeling Kindergeneeskunde wordt de meetapparatuur aangesloten. Tijdens een
nacht zullen de metingen plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek levert geen risico's op voor proefpersonen. De metingen worden
gedaan naast de reguliere zorg volgens de huidige richtlijnen. Er wordt tijdens
dit onderzoek van proefpersonen gevraagd om gedurende 1 nacht een nauwsluitend
shirt te dragen met daaronder 3 elektrodeplakkers. Dit onderzoek brengt geen
extra belasting met zich mee. Het onderzoek dient bij kinderen uitgevoerd te
worden, omdat de astmapopulatie bij kinderen kwetsbaarder is en duidelijk
afwijkend van de volwassen populatie.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Astma of Bronchiale Hyperreactiviteit gediagnosticeerd door een kinderarts
Leeftijd van 4 tot 18 jaar
Opgenomen op de afdeling Kindergeneeskunde van het Medisch Spectrum Twente
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Opname op de IC
Patient heeft ICD of pacemaker
Ouders en/of kind verstaan of spreken geen Nederlands
Passen niet in een van de beschikbare Hexoskin shirts
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05547477 |
| CCMO | NL81950.100.22 |