Onderzoeken wat voor effect een periode van vasten heeft op het afweersysteem bij mensen die een hartaanval hebben gehad. Dit doen we door op verschillende momenten bloed af te nemen en in het laboratorium te kijken naar de afweercellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cytokineproductiecapaciteit van geisoleerde cellen van het aangeboren
immuunsysteem.
Secundaire uitkomstmaten
Circulerende inflammatoire markers, immunofenotypering van circulerende
immuuncellen, metabolomics, klinische cardiovasculaire risicofactoren,
cardiovasculaire risicofactoren in het bloed.
In een selectie van de patiënten zullen we RNA sequencing en chromatine
immunoprecipitatie uitvoeren.
Achtergrond van het onderzoek
Witte bloedcellen (onderdeel van ons afweersysteem) spelen een belangrijke rol
in het ontstaan van hart en vaatziekten, doordat ze in de bloedvatwand een
lichte ontsteking geven, die kan leiden tot aderverkalking en uiteindelijk tot
een hartaanval.
Meer bewegen en letten op je voeding zijn manieren die steeds vaker toegepast
worden om het risico op hart en vaatziekte te verkleinen.
Er zijn aanwijzingen dat een bepaalde vorm van vasten (namelijk om maar een
beperkt aantal uren per dag te eten) gunstige effecten heeft op de gezondheid.
Wij willen nu onderzoeken wat het effect van deze vorm van vasten is op de
afweercellen bij mensen die in het verleden een hartaanval hebben gehad.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat voor effect een periode van vasten heeft op het afweersysteem
bij mensen die een hartaanval hebben gehad. Dit doen we door op verschillende
momenten bloed af te nemen en in het laboratorium te kijken naar de
afweercellen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een exploratieve, prospectieve, open-label cross-over interventie
studie.
In het onderzoek wordt 2 weken Time Restricted Eating (TRE; interventie)
vergeleken met 2 weken normaal dieet (controle).
TRE houdt in dat de proefpersonen gedurende 8:00 en 14:00 uur hun normale
intake innemen en na 14:00 niets meer eten en drinken tot de volgde dag 8:00.
Gedurende deze vasten periode mogen de proefpersonen enkel water drinken. Het
is niet de bedoeling dat de proefpersonen afvallen en ze zullen door een
diëtist geholpen worden.
De patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen.
- Groep 1: eerst 2 weken TRE en na een wash-out periode van 6 weken, 2 weken
normaal dieet.
- Groep 2: eerst 2 weken normaal dieet en na een wash-out periode van 6 weken,
2 weken TRE.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In het onderzoek wordt 2 weken Time Restricted Eating (TRE; interventie) vergeleken met 2 weken normaal dieet (controle). TRE houdt in dat de proefpersonen gedurende 8:00 en 14:00 uur hun normale intake innemen en na 14:00 niets meer eten en drinken tot de volgde dag 8:00. Gedurende deze vasten periode mogen de proefpersonen enkel water drinken. Het is niet de bedoeling dat de proefpersonen afvallen en ze zullen door een diëtist geholpen worden. De patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen. - Groep 1: eerst 2 weken TRE en na een wash-out periode van 6 weken, 2 weken normaal dieet. - Groep 2: eerst 2 weken normaal dieet en na een wash-out periode van 6 weken, 2 weken TRE.
Inschatting van belasting en risico
Inschatting: verwaarloosbaar risico
Belasting van het onderzoek:
- Proefpersonen moeten zich aan vaste tijden van eten en vasten houden.
- Proefpersonen kunnen last hebben van de metingen tijdens het onderzoek.
Bijvoorbeeld: bloedafname kan wat pijn doen of tot een bloeduitstorting leiden.
- Meedoen aan het onderzoek kost u extra tijd.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6225 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6225 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18 jaar
- Gediagnosticeerd met een myocardinfarct in de afgelopen 1 tot 5 jaar voor
inclusie.
- Body mass index tussen 20 en 35 kg/m2
- In staat om de studiegerelateerde procedures te begrijpen, hiervoor
gemotiveerd te zijn en ze op te volgen
- In staat om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te
geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Myocardinfarct in het jaar voor inclusie
- CABG of een andere grote (cardiovasculaire) operatie of CVA in de 6 maanden
voor inclusie.
- Het gebruik van immuunmodulerende medicatie
- Diabetes Mellitus Type 1 en 2
- Medische voorgeschiedenis van een ziekte geassocieerd met immuundeficiëntie
(aangeboren of verworven, inclusief chemotherapie, actieve maligniteit,
orgaantransplantatie) of auto-immuunziekte
- Klinisch significante infecties binnen 1 maand voorafgaand aan of tijdens de
interventieperiode of controleperiode (gedefinieerd als koorts >38,5)
- Vaccinatie <1 maand voor aanvang van of tijdens interventie- of
controleperiode.
- Eetstoornis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80950.091.22 |