Primaire doel: Het doel is om te onderzoeken of er en verschil is in prevalentie van positieve Lyme serologie in patiënten met pijnlijke radiculopathie zonder zenuwwortelcompressie versus patiënten met pijnlijke radiculopathie met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn het resultaat van Borrelia serologie
(positief/negatief) in combinatie met het resultaat van de MRI scan (ja/nee
zenuwwortelcompressie). Patiënten met positieve Borrelia serologie en geen
zenuwwortelcompressie, kunnen een lumbaal punctie krijgen om te testen op Lyme
neuroborreliose.
Secundaire uitkomstmaten
-Verschillen in patiëntkarakteristieken en symptomen bij patiënten met
radiculopathie veroorzaakt door Lyme neuroborreliose versus patiënten met
radiculopathie en zenuwwortelcompressie.
Achtergrond van het onderzoek
In de Nederlandse richtlijn voor de ziekte van Lyme staat dat bij patiënten met
pijnlijke radiculopathie, serologisch testen alleen geïndiceerd is als de
symptomen niet verklaard worden door zenuwwortelcompressie en de patiënt zich
een tekenbeet of erythema migrans (EM) herinnert. Soms wordt een EM gezien bij
lichamelijk onderzoek, maar het is bekend dat veel patiënten met Lyme
neuroborreliose zich geen tekenbeet of EM herinneren. Bij positieve Borrelia
serologie bij patiënten met radiculopathie is liquor onderzoek geïndiceerd.
Lyme neuroborreliose is gedefinieerd als de aanwezigheid van pleiocytose in
liquor en/of intrathecale IgM en/of IgG Borrelia-specifieke
antilichaamproductie.
Hoewel meningoradiculitis, met symptomen van pijnlijke radiculopathie, een vaak
voorkomende manifestatie is van vroege Lyme neuroborreliose, is het onbekend
hoe vaak Lyme neuroborreliose de oorzaak is van pijnlijke radiculopathie zonder
zenuwwortelcompressie. Een Deense studie liet zien dat artsen Lyme
neuroborreliose vaak niet in acht nemen als mogelijke oorzaak van pijnlijke
radiculopathie, wat zorgt voor vertraging in de behandeling. Mogelijk is er
onderdiagnose van Lyme neuroborreliose bij radiculopathie. Als een substantieel
aantal patiënten met radiculopathie positieve Lyme serologie blijkt te hebben,
is het zinvol de Lyme richtlijn te herzien en standaard Lyme serologie te
testen bij patiënten die verwezen worden met radiculopathie.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het doel is om te onderzoeken of er en verschil is in prevalentie van positieve
Lyme serologie in patiënten met pijnlijke radiculopathie zonder
zenuwwortelcompressie versus patiënten met pijnlijke radiculopathie met
zenuwwortelcompressie.
Secundaire doelen:
1. In kaart brengen van de prevalentie van Lyme neuroborreliose in patiënten
met pijnlijke radiculopathie zonder zenuwwortelcompressie.
3. In kaart brengen van een verschil in patiëntkarakteristieken (i.e. verschil
in soort pijn, locatie pijn, aanvullende symptomen (hoofdpijn, menigeale
prikkeling), eerdere tekenbeten, eerder EM, activiteiten met blootstelling aan
teken, maand van start symptomen) van patiënten met radiculopathie door Lyme
neuroborreliose versus patiënten met radiculopathie door zenuwwortelcompressie.
Onderzoeksopzet
Het betreft observationeel, cross-sectioneel onderzoek onder patiënten met
pijnlijke radiculopathie die de polikliniek neurologie van Gelre ziekenhuizen
bezoeken. Alle patiënten die de polikliniek neurologie bezoeken en een MRI scan
ondergaan voor pijnlijke radiculopathie kunnen worden geïncludeerd in de
studie.
Bij patiënten die deelnemen, zal serologie worden getest om Borrelia
antistoffen aan te tonen, ongeacht een eerdere tekenbeet of erythema migrans.
Bij positieve serologie bij een patiënt zonder zenuwwortelcompressie, zal de
patiënt een lumbaal punctie aangeboden krijgen om Lyme neuroborreliose te
diagnosticeren. Bij het diagnosticeren van Lyme neuroborreliose, wordt de
patiënt behandeld volgens de richtlijn. In het geval van negatieve serologie
binnen acht weken na onstaan van de klachten bij een patiënt zonder
zenuwwortelcompressie, wordt serologie herhaald na acht weken na start van de
klachten. Bij seroconversie zal een lumbaal punctie worden aangeboden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico voor deelname aan de studie zijn minimaal, aangezien
het gaat om eenmalige bloedafname en het invullen van een korte vragenlijst.
Het voordeel voor de patiënt is dat onderdiagnose van Lyme neuroborreliose
onwaarschijnlijk is en deze patiënten tijdig en adequaat behandeld kunnen
worden.
Publiek
Albert Schweitzerlaan 31
Apeldoorn 7334 DZ
NL
Wetenschappelijk
Albert Schweitzerlaan 31
Apeldoorn 7334 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Alle patiënten die de poli neurologie bezoeken en een MRI ondergaan vanwege
pijnlijke radiculopathie
- 18 jaar of ouder
- Informed consent gegeven voor deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die een MRI van de wervelkolom ondergaan voor een andere klacht dan
radiculopathie
- Patiënten bij wie de radiculopathie een restklacht is van een eerder
behandelde Lyme neuroborreliose
- Patiënten bij wie er een bekende alternatieve verklaring is voor de
radiculopathie ten tijde van de verwijzing, bijvoorbeeld leptomeningeale
metastasen of gordelroos
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79263.075.22 |