Het gebruik van virtuele meetfunctionaliteit SCALE EYE voor het meten van poliepgrootte gedurende coloscopie: variabliteit en systematische verschillen

Poliepgrootte speelt een belangrijke rol in de detectie en preventie van
darmkanker. Dit is in de eerste plaats omdat poliepgrootte deels bepalend is
voor coloscopie surveillance intervallen. Ter illustratie: in de meeste
internationale richtlijnen wordt een 3-jarig surveillance interval geadviseerd
bij poliepen van 10 mm of groter en een 5-jarig interval bij poliepen kleiner
dan 10 mm (daar we weten dat er bij aanwezigheid van grotere poliepen een
relatief hoger risico bestaat op het ontwikkelen van darmkanker op de korte
termijn). Naast deze 10 mm cut-off is grootte van de poliep ook gecorreleerd
met kans dat de poliep invasieve groei bevat (hoe groter de poliep, hoe groter
de kans op invasieve groei). Om deze reden kan poliepgrootte ook (deels) de
keuze voor behandeling beïnvloeden. Als laatste is poliepgrootte ook belangrijk
voor het veilig kunnen implementeren van 'optische diagnose strategieën',
waarbij op basis van een 'optische diagnose' kan worden afgezien van
poliepectomie of histopathologische analyse van poliepen van 1-5 mm (voor
grotere poliepen zijn nog geen goede richtlijnen).

Hoewel poliepgrootte dus heel belangrijk is voor klinische besluitvorming, is
er geen goede gouden standaard beschikbaar voor het meten van poliepgrootte. In
de dagelijkse praktijk wordt poliepgrootte in de regel nog met het blote oog
geschat ('timmermansoog') door de uitvoerend endoscopist, of wordt een
instrument (bijv. biopteur of snaar met bekende afmeting) gebruikt als
referentie. Dit alles maakt dat het bepalen van poliepgrootte een veelal
subjectief proces is met reële kans op inter-observer variabiliteit. Daarbij is
het standaard gebruik van instrumenten als referentie voor afmeting voor een
poliep onpraktisch omdat dit zorgt voor langere duur van procedures en hogere
kosten.

Recentelijk is er door Fujifilm een nieuwe functionaliteit ontwikkeld die
real-time kan assisteren bij het meten van poliepgrootte. Deze functionaliteit,
genaamd 'SCALE EYE', zit volledig geïntegreerd in nieuw ontwikkelde endoscopen.
SCALE EYE werkt door middel van een klein laserlampje en image processing
technologie. Wanneer tijdens de coloscopie een poliep gedetecteerd wordt,
kunnen de laser en een 'virtuele liniaal' (weergeven op het monitorscherm) via
een knop op de endoscoop geactiveerd worden. Indien het laserlampje door de
imaging processing technologie wordt herkend en de laser juist op de poliep is
gepositioneerd (aan de linker rand), kan de endoscopist aan de hand van de
'virtuele liniaal' in real-time de grootte van de poliep bepalen. De hypothese
is dat de SCALE EYE kan assisteren om het meten van poliepen objectiever te
maken, en derhalve de inter-observer variabiliteit kan verminderen.

1. Onderzoeken of de SCALE EYE de inter-observer variabliteit voor het meten
van poliepgrootte kan verminderen (ten opzichte van gangbare meetmethodes).
2. Tijds-efficiëntie en gebruikerservaring van SCALE EYE in kaart te brengen.

Het betreft een single center prospectieve studie. Hierin vergelijken we
metingen van poliepgrootte met de SCALE EYE met verschillende andere methodes
voor het meten van poliepgrootte (zonder referentie ['timmermansoog'], met een
poliepectomiesnaar [met bekende afmeting] als referentie en meting bij
histopathologische analyse).

Het onderzoek zal worden uitgevoerd gedurende coloscopieën in het kader van het
bevolkingsonderzoek darmkanker. Gedurende de procedures zal een maximum van 4
poliepen worden opgemeten volgens de verschillende meetmethoden. Metingen
zullen worden opgenomen op video en worden opgeslagen. Video's van verrichte
metingen zullen op een later moment worden voorgelegd aan acht expert
endoscopisten en vier tot acht MDL-artsen/endoscopisten in opleiding. Hen zal
worden gevraagd poliepgrootte te bepalen aan de hand van getoonde metingen.
Histopathologische analyse en metingen van poliepgrootte van verwijderde
poliepen zal gedaan worden door pathologen met expertise in gastro-intestinale
pathologie. Variabiliteit en systematische verschillen tussen de vier
meetmethoden zullen worden geanalyseerd (gebruikmakend van de beoordelingen aan
de hand van video's).

De mogelijke risico*s die gepaard gaan met onderzoek zijn dezelfde risico*s als
bij een standaard coloscopie. Dit betreft onder andere een klein risico op
bloeding (~1.5%) of perforatie (~0.1%). Het gebruik van de SCALE EYE
functionaliteit en het verrichten van de aanvullende metingen brengt geen extra
risico*s met zich mee anders dan dat dit de duur van het onderzoek met enkele
minuten kan verlengen.