Het doel van de Feeling Hot 1 studie is om te bepalen wat de invloed van dekens en kleding is op de verandering in peniele huidtemperatuur en responstijd van de temperatuursensor tijdens pornografisch opgewekte erecties. Daarnaast zal het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele disfuncties, stoornissen en genderidentiteit
- Penis- en scrotumaandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de studie is de verandering in peniele
huidtemperatuur en de duur van de verhoogde temperatuur tijdens pornografisch
opgewekte erecties in naakte omstandigheden én met dekens en kleding.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat van de Feeling Hot 1 studie is gecombineerd met de
resultaten van de Feeling Hot 2 studie, waarbij gekeken wordt naar de
verschillen in lichaamstemperatuur tussen een visueel opgewekte erectie en een
nachtelijke erectie.
Achtergrond van het onderzoek
Het onderscheid in de oorzaak van erectiele disfunctie wordt momenteel gemaakt
door het meten van nachtelijke erecties met de RigiScan. De RigiScan draait op
verouderde software, de metingen zijn zeer oncomfortabel voor de patiënten en
de onderdelen voor het systeem zijn niet meer verkrijgbaar. In de zoektocht
naar een nieuw sensorsysteem voor erectiele disfunctie diagnostiek, is de vraag
ontstaan of temperatuur metingen een nieuwe techniek zouden kunnen zijn voor de
detectie van nachtelijke erecties. Aangezien een temperatuursensor geen externe
druk op de huid van de penis uitoefent, optimaliseert deze techniek de patiënt
vriendelijkheid van nachtelijke metingen. Literatuur en wiskundige
modelleerstudies hebben al aangetoond dat de huidtemperatuur van de penis
significant stijgt tijdens erectie. Echter, er is nog geen informatie
beschikbaar over het effect van dekens en kleding op de toename van temperatuur
tijdens erectie. De Feeling Hot 1 studie onderzoekt wat de invloed van deze
externe factoren van nachtelijke metingen zijn op de peniele temperatuur
tijdens erectie om te achterhalen of deze meettechniek in staat zou kunnen zijn
om nachtelijke erecties te detecteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van de Feeling Hot 1 studie is om te bepalen wat de invloed van dekens
en kleding is op de verandering in peniele huidtemperatuur en responstijd van
de temperatuursensor tijdens pornografisch opgewekte erecties. Daarnaast zal
het effect van seksuele opwinding op de temperatuur van het dijbeen bepaald
worden.
Onderzoeksopzet
De Feeling Hot 1 studie is een observationele studie met een dwarsdoorsnede
opzet.
Inschatting van belasting en risico
Vrijwilligers moeten eenmalig naar het ziekenhuis komen voor een meetsessie van
circa 2 uur. Er zijn geen bekende risico*s voor deelname aan het onderzoek en
het gebruik van de temperatuursensoren. Vrijwilligers hebben geen direct
voordeel aan deelname, maar de uitkomsten helpen de verbetering van de
diagnostiek van erectiele disfunctie.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen zonder (een voorgeschiedenis met) erectiele disfunctie
Man
18 - 29 jaar oud
In staat om visueel (pornografisch) erecties op te wekken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrijwilligers onbereid om schriftelijke informed consent te tekenen
Vrijwilligers met erectiele disfunctie
IIEF-5 score lager dan 17
(Voorgeschiedenis met) sikkelcelanemie, atherosclerose of diabetes type I of II
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05183581 |
| CCMO | NL79920.100.21 |