Huidgewenning onderzoeken na herhaaldelijke sub-erythemale UV-blootstelling en individuele factoren die bijdragen aan dit proces.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
minimale erytheem dosis (MED)
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in dikte van het stratum corneum (SC) en epidermale dikte. SC
levels van immunologische markers en urocaanzuur, levels van 25(OH)D3 in serum
Achtergrond van het onderzoek
Huidgewenning na UV-blootstelling is een belangrijk onderzoeksveld. Tot op
heden is veel over onderliggende mechanismen van huidgewenning onbekend. De
kennis op dit gebied is van belang voor het optimaliseren van
preventiestrategieen op de werkplek, in de algemene populatie en voor
huidtherapie. UV-lampen worden in de thuissituatie geinstalleerd voor de
behandeling van verschillende huidaandoeningen. De UV-lampen geven een
sub-erythemale dosering UV licht en zijn een bewezen veilige en effectief en
patient vriendelijk in gebruik. Onderzoek over de veranderingen in de
huidbarriere, inflammatoire- en immuunrespons en rol van individuele
eigenschappen zoals huid type en huiddikte na sub-erythemale UV-blootstelling
is schaars.
Doel van het onderzoek
Huidgewenning onderzoeken na herhaaldelijke sub-erythemale UV-blootstelling en
individuele factoren die bijdragen aan dit proces.
Onderzoeksopzet
Experimentele blootstelling studie in gezonde proefpersonen (mono-center)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Breed spectrum UV straling met herhaaldelijk blootstelling aan een thuis geïnstalleerd UV-apparaat op de rug van deelnemers in sub-erythemale dosering 10 minuten per keer (0,8 SED per keer)
Inschatting van belasting en risico
De UV-lamp is vergelijkbaar met zonlicht. Deze zal geinstalleerd worden bij
vrijwilligers thuis. Proefpersonen zullen de onderzoeksplaats (AMC,
Dermatologie afdeling) zes keer bezoeken: intake, na 1,5 maand en na 3 maanden.
De dag na ieder consult wordt de proefpersoon beoordeeld op de onderzoeksplaats
op roodheid na MED toepassing. Bij ieder van de drie bezoeken zullen stratum
corneum samples verzameld worden, en zal de dikte van de huid gemeten worden
middels non-invasieve Optical coherence tomography (OCT-meting). Bij het eerste
en laatste bezoek zal tevens serum worden afgenomen. Minimale erytheem dosis
(MED) zal worden gemeten na ieder bezoek. De dag na ieder bezoek, zal aan
deelnemers gevraagd worden zich te melden op de onderzoeksplaats voor
beoordeling van roodheid na toepassing van het MED apparaat. Er is geen direct
belang voor de patient.
De verzameling van stratum corneum zal gebeuren door het gebruik van adhesieve
tapes (12 tapes van een punt op de huid), dit is een minimaal invasieve
procedure en is vaak gebruikt in eigen studies en in eerdere onderzoeken. De
epidermale dikte wordt gemeten met Optical Coherence tomography (OCT). Dit is
een non-invasieve techniek waarbij low-power infrarood laserlicht wordt
gebruikt. MED wordt gemeten met een MED-apparaat. Bloed serum wordt verzameld
om 25(OH)D3 levels te meten. Ieder bezoek duurt ongeveer 45 minuten.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Personen tussen de 18-35 jaar
- Fitzpatrick huid type II, III, IV, V or VI
- Personen zonder dermatologische of systemische aandoeningen die mogelijk
effect hebben op de resultaten, bepaald door de onderzoeker.
- Personen die de voor deze studie specifieke informed consent formulieren
hebben gelezen, begrepen en ondertekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Personen die medicijnen gebruiken die naar mening van de onderzoeker de
resultaten kunnen beinvloeden
- Personen met chronische huid allergie
- Personen met door de zon gebruinde- of verbrande huid
- Personen die de zonnebank gebruiken of overmatig zijn blootgesteld aan UV
licht in de afgelopen 30 dagen (e.g. tijdens vakantie), of die dit gepland
hebben tijdens de studie.
- Personen die alcohol hebben gedronken 1 dag voorafgaand aan MED meting
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82865.018.22 |