De effectiviteit van het gebruik van Hospital Fit op de mate van fysieke activiteit bij patiënten tijdens een ziekenhuisopname: een stepped-wedge cluster-gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek en procesevaluatie.

Fysieke inactiviteit is een belangrijk en onvoldoende erkend probleem bij
patiënten tijdens hun ziekenhuisopname. Patiënten spenderen tussen 87% en 100%
van de tijd al liggend of zittend. Deze fysieke inactiviteit is geassocieerd
met negatieve uitkomstmaten, zoals achteruitgang in fysiek functioneren,
toegenomen opname duur en een verhoogde kans op mortaliteit. Digitale
hulpmiddelen voor de gezondheidszorg kunnen waardevol zijn in het voorkomen van
deze negatieve effecten van inactiviteit. Hospital Fit is een veelbelovende op
een smartphone app gebaseerde interventie om fysieke activiteit te stimuleren
middels: 1) het continu monitoren van fysieke activiteit, 2) het stellen van
doelen, 3) patiënten inzicht geven in de mate van functioneel herstel, 4) het
aanbieden van een op maat gemaakt beweegprogramma, 5) de patiënt informeren
over het belang van fysieke activiteit, 6) de patiënt herinneren aan het
gebruik van Hospital Fit en 7) de beweegdata koppelen aan het elektronisch
patiënten dossier, zodat deze ook beschikbaar zijn voor andere hulpverleners.

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van
het gebruik van Hospital Fit als onderdeel van de reguliere fysiotherapeutische
behandeling van patiënten opgenomen op de afdelingen medische oncologie en
cardiologie van het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+) en Radboud
Universitair Medisch Centrum (Radboudumc) op de gemiddelde tijd lopen per dag
vergeleken met patiënten die een fysiotherapeutische behandeling kregen voor de
implementatie van Hospital Fit.

De secundaire doelen van deze studie zijn het onderzoeken van de effectiviteit
van het gebruik van Hospital Fit als onderdeel van de reguliere
fysiotherapeutische behandeling van patiënten opgenomen op de afdelingen
medische oncologie en cardiologie van het MUMC+ en Radboudumc op de gemiddelde
tijd staan en liggen/zitten per dag, het gemiddeld aantal transities van
lig/zit naar staan/lopen per dag en de modified Iowa Level of Assistance Scale
(mILAS) score vergeleken met patiënten die een fysiotherapeutische behandeling
kregen voor de implementatie van Hospital Fit. Daarnaast wordt het gebruik en
implementatie van Hospital Fit geëvalueerd bij zowel patiënten als
zorgverleners middels een proces-evaluatie.

Een prospectief stepped-wedge cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
wordt uitgevoerd om de effectiviteit van het gebruik van Hospital Fit te
onderzoeken. De proces-evaluatie zal uitgevoerd worden middels questionnaires
en semi-gestructureerde interviews bij patiënten en focus-groep interviews bij
zorgverleners. Data zal verzameld worden tussen April en November 2022.
Data zal verzameld worden op patiënt- en zorgverlener niveau in vier clusters:
twee academische centra in Nederland (MUMC+ en Radboudumc) en twee
verpleegafdelingen (Medische Oncology en Cardiologie). Hospital Fit zal
geïmplementeerd worden in een trapsgewijze (stepped-wedge) manier. Alle
clusters zullen beginnen met een non-interventie fase waarin geïncludeerde
patiënten standaard fysiotherapeutische zorg zullen ontvangen zonder Hospital
Fit te gebruiken. Tijdens de non-interventie fase zullen patiënten patiënten
fysiotherapie krijgen en een accelerometer dragen om het beweeggedrag te meten
for een maximale duur van 9 meetdagen. De patiënt en zorgverleners zullen geen
terugkoppeling krijgen van het beweeggedrag van de patiënt. De
non-interventiefase duurt 2 tot 5 maanden, afhankelijk van het cluster. Na twee
maanden zal Hospital Fit in één van de vier clusters geïmplementeerd worden als
onderdeel van de fysiotherapeutische behandeling. Het doel van de
implementatiefase is het gebruik van Hospital Fit te implementeren onder
fysiotherapeuten, verpleegkunidgen en, physician assistants en artsen. Na de
implementatiefase zal het betreffende cluster overgaan op een interventiefase
waarin geïncludeerde patiënten Hospital Fit zullen gebruiken als onderdeel van
de fysiotherapeutische behandeling. In de interventiefase dragen patiënten de
accelerometer ook voor een maximale duur van negen meetdagen. De patiënt en
zorgverleners krijgen nu echter wel inzicht in het beweeggedrag. Elke maand zal
een nieuw cluster overgaan van controle- naar implementatiefase (en vervolgens
interventiefase). Afhankelijk van het cluster zal de interventiefase twee tot
vijf maanden duren. De volgorde waarin afdelingen overgaan van controle- op
interventiefase wordt gerandomiseerd d.m.v. non-block randomised model in
Castoredc.

Voor de proces-evalautie zal gebruikt worden van het RE-AIM-framework om de
volgende zeven constructen te onderzoeken: participatie, representatie, ervaren
eigen-effectiviteit, gebruik van Hospital Fit, gebruik van de verschillende
functionaliteiten binnen Hospital Fit, barrieres en stimulerende factoren
t.a.v. het gebruik van Hospital Fit en verwachtte onderhoud. Kwalitatieve data
zal verzameld worden in de interventiefase d.m.v. semi-gestructureerde
interviews met patiënten en focus-groep interviews met zorgverleners.
Kwanitatieve data zal verzameld worden in de interventiefase d.m.v.
vragenlijsten. Patiënten in de interventiegroep zullen gevraagd worden om aan
te geven of ze Hospital Fit wel of niet gebruikt hebben ('users' vs.
'non-users'). Hierdoor kunnen verschillen in patiëntencharacteristieken tussen
'users' en 'non-users' onderzocht worden. .

Fysieke activiteit wordt bij alle patiënten gemeten met een accelerometer tot aan ontslag met een maximum van 9 dagen. De controle groep (n=90) krijgt de reguliere fysiotherapeutische behandeling en de interventiegroep zal aanvullend gebruik maken van Hospital Fit (n=90).

De belasting en risico's van deelname aan deze studie zijn minimaal. De
controle groep krijgt de reguliere fysiotherapeutisch behandeling en draagt een
accelerometer. De interventie groep zal aanvullend Hospital Fit gebruiken. Het
dragen van de accelerometer en het gebruik van Hospital Fit zouden geen
belasting voor de patiënt moeten zijn. De uitleg van de studie/gebruik van de
app en het installeren van de app zal tijd vragen van de patiënt. Er worden
geen invasieve interventies uitgevoerd. Het gebruik van Hospital Fit kan
mogelijk leiden tot een toename in de hoeveelheid fysieke activiteit en daarmee
de negatieve effecten van inactiviteit reduceren.