Gerandomiseerd onderzoek naar het nut van de 24 uur ritme observatie van patienten met syncope op de Eerste Hart Hulp/CCU.

Syncope is bekende aandoening met een brede differentiaal diagnose. De Europese
richtlijn voor syncope onderschrijft de gestructureerde aanpak voor syncope op
de Eerste Hart Hulp en adviseert vervolgens om patiënten en met een laag risico
wegraking niet op te nemen (Klasse 1 met level of evidence B). Toch worden er
nog steeds patiënten met een laag- / intermediair risico wegraking opgenomen
voor 24 uur ritme observatie. Er lijkt een equipoise te bestaan qua
behandelbeleid voor deze patiënten met een laag- / intermediair risico syncope
op de EHH.
Een gerandomiseerd onderzoek waarin direct ontslag (de interventie) wordt
vergeleken met de 24 uur ritme observatie (de standaard behandeling) is tot op
heden niet verricht in de setting van de Eerste hart Hulp waar deze patiënten
frequent worden gepresenteerd.

Het doel is om 1) aan te tonen of de 24-uur ritme observatie veilig achterwege
gelaten kan worden voor patiënten met een laag- intermediair risico op de
Eerste Hart help 2) te bepalen of ontslag van deze groep patiënten kosten
effectief is, 3) de additionele diagnose opbrengst van beide onderzoeks armen
en 3) of er verschil is in Kwaliteit van leven tussen beide onderzoeks-armen.

The studie protocol start wanneer, na toepassing van de guideline-based syncope
algoritme patiënten met laag- intermediair (non-high) risico syncope patiënten
eligible zijn voor randomisatie tussen ontslag met 24 uur holter-analyse
(interventie arm) enerzijds of opname voor 24 uur ritme observatie met
telemetrie (standaard arm) anderzijds.

Beide armen van het onderzoek reeds onderdeel van de standaardzorg voor laag-
en intermediair risico patiënten maar wordt tegenwoordig volstrekt willekeurig
toegepast.

The studie heeft geen risico. Beide armen van de studie zijn op dit moment
onderdeel van de standaard behandeling maar worden heden ten dage willekeurig
toegepast voor dezelfde groep laag- intermediair risico syncope patiënten. De
gestructureerde aanpak, zoals die beschreven is in de Europese richtlijn voor
syncope, is onderdeel van de standaard zorg voor alle patiënten die
gepresenteerd worden met verdenking syncope.
Belasting van deelname is gelimiteerd tot het invullen van questionnaires die
gaan over QoL hetgeen tijd kost maar de proefpersoon kan zelf bepalen wanneer
ze deze invullen.