Op basis van bestaand bewijs dat paratonie te meten is met behulp van oppervlakte elektromyografie (sEMG) is het doel van dit onderzoek drieledig:Primaire doel: Het ontwikkelen van een objectieve niet-invasieve tool op basis van sEMG op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstvariabele is spieractiviteit, gemeten met oppervlakte
elektromyografie, tijdens actieve en passieve bewegingen. Uitkomstvariabelen
zijn root mean square, co-contractie index, corticomuscular coherence en
corticokinetic coherence.
Secundaire uitkomstmaten
- Cognitieve functie, gemeten met de Montrial Cognitive Assessment
- Fysieke functie, gemeten aan de hand van de Timed-Up-And-Go test.
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel dementie vaak geassocieerd wordt met cognitieve achteruitgang, spelen
ook bewegingsstoornissen een rol in het dementiële ziektebeeld. Paratonie is
een bewegingsstoornis die voorkomt bij mensen met dementie en zich manifesteert
als verhoogde spieractiviteit tijdens passieve bewegingen die toeneemt met de
intensiteit van de stimulus en met de ernst van de dementie. Uiteindelijk kan
deze verhoogde spieractiviteit ook leiden tot tegenbewegen, met een grote
impact op het functioneren van mensen met dementie.
Ondanks de impact op het dagelijks leven van mensen met dementie, krijgen
bewegingsstoornissen bij dementie verrassend weinig aandacht. De diagnostiek
van paratonie berust tot op heden op subjectieve vragenlijsten ingevuld door
zorgpersoneel. Echter, indirect bewijs suggereert dat dementie ontstaat vanuit
disinhibitie van de frontale cortex. Op basis van deze data kan beargumenteerd
worden dat paratonie objectief te meten zou moeten zijn met behulp van
niet-invasieve elektrofysiologische metingen.
Doel van het onderzoek
Op basis van bestaand bewijs dat paratonie te meten is met behulp van
oppervlakte elektromyografie (sEMG) is het doel van dit onderzoek drieledig:
Primaire doel: Het ontwikkelen van een objectieve niet-invasieve tool op basis
van sEMG op de aanwezigheid en ernst van paratonie te kwantificeren in mensen
met de ziekte van Alzheimer.
Secundaire doelen:
- De relatie tussen paratonie en cognitieve en fysieke functie onderzoeken
- Het identificeren van mogelijke neuromusculaire mechanismen gerelateerd aan
paratonie.
Onderzoeksopzet
De fysieke en cognitieve functie van deelnemers wordt getest. Om paratonie te
kwantificeren, worden deelnemers gevraagd actieve en passieve bewegingen uit te
(laten) voeren) op verschillende snelheden en onder verschillende
aandachts-condities. Tijdens deze bewegingen wordt de spier- en
hersenactiviteit gemeten met behulp van, respectievelijk, elektromyografie en
elektro-encefalografie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deze studie zijn minimaal. Deelnemers kunnen spiervermoeidheid
ervaren door de herhaalde bewegingen. Echter, deelnemers worden continu in de
gaten gehouden en pauzes kunnen indien nodig verlengd worden. Omdat de studie
niet-therapeutisch is hebben deelnemers geen direct voordeel van deelname.
Gezien de studie uit slechts één sessie bestaat en alle metingen niet-invasief
zijn en worden uitgevoerd volgens standaard richtlijnen, beschouwen we de
risico's als verwaarloosbaar. De voorgestelde groep van deelnemers is
essentieel om het doel van het onderzoek te bewerkstelligen. Dit komt omdat
paratonie een bewegingsstoornis is die specifiek voorkomt bij mensen met
dementie.
Publiek
Antonius Deusinglaan 1
Groningen 9700AD FA23
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 1
Groningen 9700AD FA23
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor gezonde deelnemers:
- Leeftijd in één van de volgende categoriën: 18-30 jaar, 40-55 jaar, >65 jaar)
- Intacte cognitieve functie (MOCA > 26)
Voor patiënten:
- Gediagnostiseerde MCI (CDR score 0.5), milde dementie (CDR score 1),
gemiddelde dementie (CDR score 2) of ernstige dementie (CDR score 2).
- In staat zijn onafhankelijk te zitten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor gezonde deelnemers:
- Een geschiedenis van neurologische problemen (bijvoorbeeld beroerte,
epilepsie of de ziekte van Parkinson) of problemen met perifere zenuwen
- Het nemen van medicatie met substantiele invloed op het functioneren van het
zenuwstelsel in de drie maanden voorafgaand aan het experiment. Hiertoe behoren
psychotrope medicatie (ATC codes N03A, N05A, N05B, N05C, N06A, N06B),
anti-migraine en analgetica.
Voor patiënten:
- De patiënt heeft overige aandoeningen die het cognitieve en motorisch
functioneren negatief beïnvloeden
- De patiënt heeft koorts ten tijde van het experiment
- De patiënt heeft een delier
- De patiënt is terminaal (een levensverwachting van minder dan twee weken
volgens de behandelend arts)
- Mensen met primaire vasculaire dementie, Lewy Body / Parkinson dementie en
fronto-temporale dementie gebasseerd op chart diagnose.
- Het nemen van medicatie met substantiele invloed op het functioneren van het
zenuwstelsel in de drie maanden voorafgaand aan het experiment. Hiertoe behoren
psychotrope medicatie (ATC codes N03A, N05A, N05B, N05C, N06A, N06B),
anti-migraine en analgetica.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05606445 |
| CCMO | NL81562.042.22 |