Om het effect van FICare in SFR op cognitieve ontwikkeling op 5,5-jarige leeftijd te evalueren, gemeten door de WPPSI-IV bij te vroeg geboren neonaten die zijn opgenomen op een neonatale afdeling (niveau 2) in vergelijking met SNC in OBUOm het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
- Angststoornissen en -symptomen
- Familiale aangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst voor de kinderen is de cognitieve ontwikkeling op
5,5-jarige leeftijd, gedefinieerd door de totale score op de Wechsler Preschool
and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition (WPPSI-IV). De WPPSI-IV is een
intelligentietest ontworpen voor kinderen van 2 jaar 6 maanden tot 7 jaar 7
maanden, uitgevoerd door getrainde en gecertificeerde psychologen.
De primaire uitkomst voor de ouders is opvoedingsbelasting gedefinieerd door de
totale score op de OpvoedingsBelastingVragenlijst (OBVL). De OBVL is een
zelfrapportage meetinstrument van 34 items over onder andere ouder-kind
problemen en opvoedingsproblemen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten voor de kinderen zijn aanvullende ontwikkelings
uitkomstmaten: gedrag (beoordeeld met de CBCL), spraak (beoordeeld met VAI),
sociaal-emotionele ontwikkeling (beoordeeld met ASQ-SE)); groei
(lengte/gewicht/BMI); en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
(beoordeeld met de PedsQL) op de leeftijd van 5,5 jaar.
Secundaire uitkomsten voor de ouders zijn aanvullende mentale
gezondheidsuitkomsten zoals gemeten door depressie en angst (beoordeeld met
PROMIS-AD); stress (beoordeeld met DT-P); en posttraumatische stress
(beoordeeld met PCL-5) op de leeftijd van 5,5 jaar.
Achtergrond van het onderzoek
Ouders krijgen vaak een passieve rol toebedeeld bij de opname van hun te vroeg
geboren of zieke pasgeborene. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat
informatie, communicatie en participatie cruciaal zijn voor families van
intensive care-patiënten.
Het is echter gebruikelijk op neonatale afdelingen dat de dagelijkse visites
alleen worden bijgewoond door de arts en verpleegkundige zonder de aanwezigheid
en deelname van de ouders. Family Integrated Care (FICare) bestaat uit het
samenbrengen van ouders, medisch en verplegend personeel en het betrekken van
ouders als gelijkwaardige partners in de zorg, het minimaliseren van scheiding
en het ondersteunen van de band tussen ouder en kind. FICare heeft een
samenwerkingsprogramma van psychologische, educatieve, communicatie- en
omgevings strategieën om ouders te ondersteunen bij het omgaan met de neonatale
omgeving en om hen voor te bereiden om emotioneel, cognitief en fysiek voor hun
kind te kunnen zorgen. In deze studie willen we het effect op de lange termijn
effecten van FICare bestuderen.
Doel van het onderzoek
Om het effect van FICare in SFR op cognitieve ontwikkeling op 5,5-jarige
leeftijd te evalueren, gemeten door de WPPSI-IV bij te vroeg geboren neonaten
die zijn opgenomen op een neonatale afdeling (niveau 2) in vergelijking met SNC
in OBU
Om het effect van FICare in SFR op de mentale gezondheid van ouders, gemeten
door opvoedingsbelasting (OBVL), na 5,5 jaar te evalueren bij ouders van
pasgeborenen die op een neonatale afdeling (niveau 2) zijn opgenomen in
vergelijking met SNC in OBU.
Onderzoeksopzet
Dit is een vervolgonderzoek op de AMICA-studie (NL Trial Register 6175). De
oorspronkelijke AMICA-studie was een prospectieve observationele cohort studie
met 1 FICare-centrum, 2 standaard zorgcentra om het effect van de
FICare-setting te onderzoeken in vergelijking met een standaard zorg op baby-
en ouder uitkomstmaten tot 2 jaar, gecorrigeerd voor prematuriteit.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
De enige belasting voor de ouders is tijdsgebonden, voor het invullen van de
vragenlijsten. De totale tijd die nodig is om de vragenlijsten in te vullen is
60 minuten. De last voor het kind betreft de WPPSI-IV, die ongeveer 30-45
minuten duurt. Deze intelligentietest wordt gescoord door getrainde en
gecertificeerde psychologen. Omdat de test niet-invasief is, relatief kort en
over het algemeen als een leuke test voor kinderen wordt ervaren, wordt de
belasting als minimaal beschouwd. Door te scoren op stress, angst, depressie en
opvoedingsstress krijgen we een signalering ten opzichte van de (mentale)
gezondheid van de ouders. Als de vragenlijsten indicatief zijn voor de noodzaak
van (psychologische) hulp voor de ouders, dan informeren wij de ouders en
zoeken wij passende hulp (d.w.z. in overleg met de ouders de behandelend arts
of huisarts).
Bij de kinderen die worden behandeld volgens het FICare-concept (groep A) zou
een voordeel kunnen zijn dat door betrokkenheid van ouders bij hun neonatale
ziekenhuisopname na de geboorte, de neurologische ontwikkeling bij deze
kinderen wordt verbeterd.
Als we kunnen aantonen dat dit nieuwe zorgconcept bij deze groep kwetsbare
patiënten op de lange termijn beter is dan standaardzorg op het gebied van
neurologische ontwikkeling van het kind en ouderlijke stress, moet dit
zorgconcept als strategie worden beschouwd op andere neonatale afdelingen. te.
Er is geen onderzoek gedaan naar de betrokkenheid van ouders bij de zorg en
behandeling van neonaten vanaf 30 weken postnatale leeftijd. Daarbij werd er
nog geen onderzoek uitgevoerd om de langetermijneffecten van FICare op de groei
en neurologische ontwikkeling te meten. Dit zou kunnen leiden tot de
introductie van FICare als de gouden standaard van neonatale zorg op alle
neonatale afdelingen en daarmee tot een vermindering van de morbiditeit bij
deze groep premature neonaten.
Concluderend, de risico's zijn verwaarloosbaar, de belasting is minimaal en
deze studie kan gelijke of betere resultaten laten zien bij kinderen die met
FICare worden behandeld. Dit houdt in dat de onderzoeksvraag groepsgerelateerd
is en alleen bij deze groep kinderen kan worden uitgevoerd.
Publiek
Oosterpark 9
Amsterdam 1092AE
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9
Amsterdam 1092AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ondertekend toestemmingsformulier om benaderd te worden voor een follow-up
studie van de AMICA studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81577.100.22 |