De veiligheid beoordelen van een nieuw zorgtraject waarbij patiënten, met een voorspeld mild beloop van acute pancreatitis, vroegtijdig worden ontslagen met thuismonitoring op afstand.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Exocriene pancreasaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat van het onderzoek is de veiilgheid van
vroegtijdig ontslag met monitoring op afstand. Veiligheid wordt gedefinieerd
door de incidentie van ongeplande heropnames in het ziekenhuis, de incidentie
van pancreatitis-gerelateerde complicaties en mortaliteit, allemaal binnen 30
dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten van het onderzoek zijn de verblijfsduur in het
ziekenhuis, de duur van de thuismonitoring, het aantal extra contacten tussen
verpleegkundige en patiënt, het aantal laboratoriumonderzoeken en beeldvormende
onderzoeken, aanpassingen in pijnmedicatie, patiënttevredenheid en totale
kosten van het nieuwe zorgpad.
Achtergrond van het onderzoek
Acute pancreatitis is een ontsteking van de alvleesklier welke buikpijn
veroorzaakt. Het is de meest voorkomende gastro-intestinale reden voor acute
ziekenhuisopname in westerse landen. Omdat de zorg voor een milde acute
pancreatitis ondersteunend is, kan vroegtijdig ontslag van patiënten met een
voorspeld mild beloop van acute pancreatitis veilig zijn bij het gebruik van
thuismonitoring op afstand. Dit kan de vraag naar ziekenhuisbedden verminderen
en patiënten in staat stellen te profiteren van herstel in hun thuisomgeving.
Doel van het onderzoek
De veiligheid beoordelen van een nieuw zorgtraject waarbij patiënten, met een
voorspeld mild beloop van acute pancreatitis, vroegtijdig worden ontslagen met
thuismonitoring op afstand.
Onderzoeksopzet
Een veiligheidsstudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Na minimaal 48 uur opname worden patiënten vroegtijdig ontslagen met behulp van thuismonitoring op afstand. Tijdens de thuismonitoring worden hartslag, ademhalingsfrequentie, houding en beweging gedurende minimaal 4 dagen elke 5 minuten gecontroleerd met behulp van een draagbare sensor. De temperatuur wordt tweemaal gemeten met een oorthermometer. Patiënten worden eenmaal per dag gecontacteerd door een verpleegkundige van het VZC om pancreatitis gerelateerde klachten, inname van vocht en voedsel, pijn en het gebruik van pijnstillers te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd om via een smartphone-app informatie aan het ziekenhuis te verstrekken.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten wordt gevraagd tweemaal per dag de temperatuur te meten met een
oorthermometer. Daarbij worden zij gevraagd om een **draagbare sensor voor het
meten van vitale functies te dragen voor de duur van de thuismonitoring op
afstand. De patient kan hier wat lichte hinder van ondervinden. Daarnaast wordt
de patiënt gevraagd om informatie over klachten etc. te geven en eenmaal per
dag telefonisch contact te hebben met de verpleegkundige van het VZC. Extra
bloedonderzoek wordt alleen gedaan als dat nodig is, wat naar verwachting
minder zal zijn dan de gebruikelijke onderzoeken eenmaal per dag tijdens
ziekenhuisopname. Na het stopzetten van de thuismonitoring op afstand wordt
patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen om de patiënttevredenheid te
meten. Dit nieuwe zorgpad kan gepaard gaan met een klein extra risico omdat
patiënten vroegtijdig worden ontslagen en daarom niet in de buurt van
zorgverleners zijn in geval van nood. Echter, vroege achteruitgang zal naar
verwachting worden gedetecteerd door het op afstand monitoren van vitale
functies en het dagelijkse contact met de verpleegkundige van het VZC.
Bovendien kunnen patiënten in geval van nood 24 uur per dag contact opnemen met
het ziekenhuis en krijgen zij directe contactgegevens van een zorgverlener om
vertragingen te voorkomen.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• 2 van de 3 herziene Atlanta criteria voor pancreatitis:
- Acuut ontstane buikpijn passend bij pancreatitis.
- serum lipase >= 3x bovengrens (> 159 U/l)
- Afwijkingen op beeldvorming typisch voor pancreatitis (echo, CT of MRI)
• Eerste episode van acute pancreatitis of een recidief mits meer dan 3 maanden
geleden.
• Leeftijd >=18 jaar, zowel mannen als vrouwen.
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• In het bezit van een werkende smartphone waarop de patiënt voor de duur van
deelname (30 dagen) bereikbaar is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Chronische pancreatitis volgens de M-ANNHEIM criteria.
• Tekenen van een ernstige pancreatitis bij opname op de MDL afdeling:
- Serum CRP > 150 mg/l
- Meer dan een SIRS criterium:
* temperatuur < 36*C of > 38*C
* hartfrequentie > 90/min
* ademhalingsfrequentie > 20/min
* leukocyten < 4x/109l of > 12x109/l
• MEWS (Modified Early Warning Score) >=6 of moet worden opgenomen op de IC
• Woont alleen of in een instelling (bijvoorbeeld psychiatrische afdeling of
verpleeghuis)
• Bekende allergie voor medische lijnen
• Bekende zwangerschap
• Heeft een van de volgende comorbiditeiten:
- Hartfalen (NYHA klasse III of IV).
- COPD (Gold III-IV).
- Nierinsufficientie (>G3b) en/of dialyse afhankelijkheid.
- Actuele oncologische behandeling.
- Gebruik van immuunsuppresiva.
- Ontregelde of slecht gereguleerd diabetes.
- Morbide obesitas (BMI>35 kg/m2).
- Implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of Pacemaker.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81630.091.22 |