Haalbaarheidsstudie naar het gebruik van het voedingssupplement cafeïne voor het verminderen van [18F]FDG opname in het hart.

[18F]FDG PET/CT heeft een groeiende rol in de beeldvorming met betrekking tot
de diagnose en follow up bij vraagstellingen omtrent myocardiale ontstekingen
en infecties. Cellen die betrokken zijn bij een inflammatoire proces hebben een
verhoogd glucose gebruik en daarmee ook een verhoogde [18F]FDG uptake. Echter
zal het normale myocardium fysiologisch ook [18F]FDG opnemen. Deze
fysiologische opname kan verlaagd worden door middel van een koolhydraatvrij
dieet, langdurig vasten en toediening van Heparine voorafgaand aan de [18F]FDG
toediening. Echter de toediening van Heparine gaat gepaard met een risico op
Heparine geïnduceerde trombocytopenie en bloedingen. Een veiliger alternatief
is om de stimulatie van vrije vetzuren en lipolyse te stimuleren door inname
van het voedingssupplement pure cafeine. Deze methode is echter nooit getest
voor [18F]FDG PET/CT. Daarom zal met deze pilot studie de verdraagzaamheid en
het effect van het voedingssupplement pure caffeine op het onderdrukken van de
myocardiale [18F]FDG opname onderzocht worden.

De verdraagzaamheid en het effect van aanvullende inname van het
voedingssupplement pure caffeine op onderdrukking van myocardiale [18F]FDG
opname.

In deze pilot studie zal de verdraagbaarheid en het effect van het
voedingssupplement pure caffeine voor het onderdrukken van myocardiale [18F]FDG
uptake onderzocht worden door het vergelijken van de myocardiale uptake tussen
een diagnostische PET/CT met het standaard koolhydraatvrij dieet en een studie
studie PET/CT waarbij patienten naast het standaard koolhydraat vrij dieet een
uur voor de [18F]FDG toediening een tablet met 200 mg van het
voedingssupplement pure caffeine zullen innemen.

De patient krijgt nogmaals een PET/CT scan met het standaard koolhydraatvrij dieet, waarbij deze een uur voor de [18F]FDG toediening een tablet met 200 mg van het voedingssupplement pure cafeine inneemt.

- Patienten met een inadequeate myocardiale [18F]FDG opname onderdrukking
zullen gevraagd worden om nogmaals dit onderzoek te ondergaan.
- De patient zal worden gevraagd om tijdens de 24 uur voorafgaand aan het
onderzoek bij te houden wat zij gegeten en gedronken hebben.
- De patient zal worden gevraagd om tijdens de 2 uur voorafgaand aan het
onderzoek water te drinken ipv water, koffie en thee.
- De patient zal gevraagd worden om een tablet met 200 mg van het
voedingssupplement pure cafeine een uur voor de [18F]FDG toediening in te
nemen.
- De bloeddruk en hartslag zullen voor de inname van de cafeine, voor de
toediening van [18F]FDG en na de PET/CT gemeten worden. Als voorafgaand aan de
cafeine inname de systolische bloeddruk >150 en de diastolische >90 zijn dan
zal de patient geexcludeerd worden.
- Om de bloedglucose te vergelijken zal zowel voor de cafeine inname als de
[18F]FDG toediening een bloedmonster afgenomen worden uit het infuus dat
geplaatst wordt voor de [18F]FDG toediening.
- Voor het vergelijken van de vrije vetzuren zal zowel voor de cafeine inname
als de [18F]FDG toediening een bloedmonster afgenomen worden uit het infuus dat
geplaatst wordt voor de [18F]FDG toediening
- Voor de cafeine inname, [18F]FDG toediening en na de PET/CT zal de patient
gevraagd worden om een vragenlijst mbt tot symptomen en mood in te vullen.
- Volgens de Europese autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) zal een
eenmalige dosis van cafeïne tot en met 200 mg geen aanleiding geven tot
veiligheidsrisico*s voor de normale gezonde volwassen populatie.
- Bij een inname van 200 mg cafeïne anhydraat kan de volgende bijwerking
optreden:
Lichte toename van de bloeddruk (systolisch 3-8 mmHg en diastolisch 4-6 mmHg).
Het effect van deze toename is niet klinisch relevant voor gezonde personen en
onder normale condities.
- De patient heeft direct voordeel van deelname. Door de myocardiale [18F]FDG
opname bij het diagnostische onderzoek kon daarbij myocardiale betrokkenheid
niet uitgesloten worden. Met de PET/CT is het mogelijk om myocardiale
betrokkenheid in een zeer vroeg stadium te diagnostiseren. Indien cafeine zoals
verwacht zorgt voor een betere myocardiale [18F]FDG onderdrukking kan er beter
vastgesteld worden of er geen sprake is van beginnende myocardiale
betrokkenheid. Indien hier wel sprake van is dan kan de patient hiervoor in een
eerder stadium behandeld worden wat de kans op eventuele toekomstige adverse
cardiac events verkleind. Verder zal de opgedane kennis mogelijk het
diagnosticeren van myocaridale infecties of onstekingen verbeteren voor deze
patienten tijdens follow up of voor toekomstige patienten.
- De stralingsbelasting van de study [18F]FDG PET/CT zal ongeveer 6 mSv
bedragen (3 mSV van de [18F]FDG en 3 mSv an de low dose CT) voor een volwassene
van gemiddelde grootte. Dit valt binnen categorie IIb van het NCS raport uit
2016. Dit is gerechtvaardigd, omdat de baten van deze studie direct verband
houden met het verbeteren van de diagnose.