Beoordelen van de weekheid van de baarmoedermond bij zwangere vrouwen als voorspeller in het krijgen van een vroeggeboorte.

Vroeggeboorte is een van de belangrijkste oorzaken van perinatale en neonatale
morbiditeit en mortaliteit. Om die reden is een nauwkeurige identificatie van
zwangere vrouwen met een hoog risico op vroeggeboorte belangrijk. Door deze
vrouwen te identificeren, kunnen interventies toegepast worden om de bevalling
uit te stellen en/of vroeggeboorte te voorkomen. Dit zal uiteindelijk bijdragen
tot betere perinatale en neonatale uitkomsten.

Momenteel wordt met behulp van een transvaginale echo de cervixlengtemeting
gebruikt om asymptomatische zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van
vroeggeboorte te screenen. Zo worden vrouwen geïdentificeerd met een te korte
baarmoedermond en kan hier een interventie, zoals een cerclage, op worden
toegepast. Bij symptomatische vrouwen die zich met dreigende vroeggeboorte
presenteren, wordt de cervixlengte in combinatie met de fibronectinetest
gebruikt om vrouwen met een hoog risico op bevalling binnen 7 dagen na de
presentatie te identificeren.
De voorspellende waarde van transvaginale cervixlengtemeting is echter beperkt.
Bij zwangere vrouwen met vroeggeboorte in de voorgeschiedenis wordt hiermee
slechts een deel van de vrouwen met recidiverende vroeggeboorte
geïdentificeerd. Bij symptomatische vrouwen bevalt 30-60% van deze vrouwen die
in het ziekenhuis worden opgenomen niet binnen zeven dagen, wat leidt tot
overbehandeling van deze vrouwen.
Aangezien cervicale verweking een voorloper is van cervicale verkorting en
ontsluiting, is cervicale weekheid een veelbelovende nieuwe marker die
gebaseerd is op de weefselelasticiteit van de baarmoedermond. Deze kan worden
gemeten met het Pregnolia®-systeem voor een nauwkeurige karakterisering van de
status van de weekheid van de baarmoedermond. Het geeft een waarde voor de
weefselelasticiteit op een continue schaal.
Uit een eerdere studie is gebleken dat verweking van de baarmoedermond kan
worden opgespoord voordat de baarmoedermond korter wordt. Met het Pregnolia®-
systeem kunnen vrouwen met een risico op vroeggeboorte mogelijk eerder worden
opgespoord dan met traditionele transvaginale echografie die de verkorting van
de baarmoedermond meet, en het systeem kan daarom nuttig blijken voor een
nauwkeuriger risicobeoordeling van vroeggeboorte.

Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de weekheid van de
baarmoedermond als voorspeller voor het krijgen van vroeggeboorte

Prospectieve cohort, single centrum studie
Het Pregnolia®-systeem zal in twee verschillende cohorten worden onderzocht:
1. Asymptomatische vrouwen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte
2. Symptomatische cohort van vrouwen met symptomen van een dreigende
vroeggeboorte

Asymptomatische cohort:
De standaardzorg voor de deelnemende vrouwen bestaat uit tweewekelijkse
bezoeken aan de vroeggeboorte polikliniek van het Amsterdam UMC. Als onderdeel
van de routinezorg wordt een transvaginale cervixlengtemeting uitgevoerd om te
screenen op korte baarmoedermond. In het geval van deelname aan de studie zal
gelijktijdig de cervicale weekheid worden gemeten.

Symptomatische cohort:
Alle vrouwen die zich presenteren met dreigende vroeggeboorte ondergaan een
transvaginale cervixlengtemeting en een foetale fibronectine test om het
risico op bevalling binnen zeven dagen te beoordelen. Tijdens deze
risicobeoordeling wordt tegelijkertijd de cervicale weekheid gemeten.

De procedure is voor beide cohorten gelijk en bestaat uit speculum onderzoek en
meting van de cervicale weekheid met het Pregnolia® Systeem. Het Pregnolia®
Systeem heeft een CE-markering. De procedure is binnen 75 seconden voltooid en
is volledig pijnloos en ongevaarlijk

Andere onderzoeksprocedures:
In beide cohorten zal een gestructureerde vragenlijst worden gebruikt om te
screenen op aanvullende risicofactoren voor vroeggeboorte. De ervaring van
patiënten die participeren in het onderzoek zullen worden genoteerd, evenals
informatie over de veiligheid van de meting van de cervicale weekheid

Risico's:
Er is geen direct voordeel van deelname van het onderzoek. De lasten en
risico's voor deelnemende vrouwen zullen echter minimaal zijn. Vrouwen die
meedoen aan het onderzoek zullen behoudens de meting van de cervicale weekheid,
de zorg krijgen zoals ieder ander, conform de nationale richtlijn voor vrouwen
in hen situatie.