Bepalen of doxycyline-rifampicine superieur is vergeleken met trimethoprim-rifampicine in de decolonisatie behandeling van gecompliceerd MRSA dragerschap.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de succes rate van MRSA decolonisatie. Succesvolle
decolonisatie is gedefinieerd als 3 opeenvolgende negatieve kweken na
behandeling, met een minimale interval van 7 dagen.
Secundaire uitkomstmaten
- de lange termijn succes rate van decolonisatie van doxycycline-rifampicine
vergeleken met trimethoprim-rifampicine, gedefinieerd als een additionele set
van negatieve MRSA kweken 2 maanden en 1 jaar na decolonisatie behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
MRSA decolonisatie is bewezen effectief om infecties te voorkomen en
transmissie te verminderen. Het is tot nu toe onbekend welke combinatie van
anti-stafylokken middelen het meest effectief is om MRSA dragerschap te
behandelen. Uit een recente cohortstudie bleek de combinatie
doxycycline-rifampicine de hoogste succeskans van decolonisatie te hebben.
Echter, omdat het een retrospectieve studie betreft zijn deze resultaten
onvoldoende gevalideerd. Een gerandomiseerde studie is nodig om te bepalen of
de combinatie doxycycline-rifampicine superieur is aan andere conventionele
behandeling van MRSA dragerschap. De Nederlandse richtlijn adviseert zowel
doxycycline-rifampicine als trimethoprim-rifampicine als eerste keus
behandelingen voor decolonisatie van gecompliceerd MRSA dragerschap. Daarom zal
trimethoprim-rifampicine gebruikt worden als vergelijkende therapie in deze
studie.
Doel van het onderzoek
Bepalen of doxycyline-rifampicine superieur is vergeleken met
trimethoprim-rifampicine in de decolonisatie behandeling van gecompliceerd MRSA
dragerschap.
Onderzoeksopzet
Multicenter open-label cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Group A: doxycycline 200 mg 1dd - rifampicin 600mg 2dd. versus Group B: trimethoprim 200mg 2dd - rifampicin 600mg 2dd. Allen oraal, totale duur 7 dagen.
Inschatting van belasting en risico
MRSA decolonisatie behandeling is al standaard klinische praktijk in Nederland.
Er is geen extra belasting of risico verbonden aan deelname aan de studie.
Beide antibiotische regimes (groep A en groep B), worden in de Nederlandse
richtlijn als eerste keus behandelingen voor behandeling van gecompliceerd MRSA
dragerschap geadviseerd. De studie is open-label, dus is er geen extra risico
van blindering. Het aantal poliklinische afspraken en follow-up kweken zijn
niet anders dan de standaard zorg in Nederland. Er vinden geen invasieve
procedures plaats met het oogmerk op deze studie.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gecompliceerd MRSA dragerschap
volwassen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- drain of catheters in situ
- falen van eerdere decolonisatie poging
- allergie of contraindicatie voor gebruikte antibiotica
- eerdere participatie in deze studie
- zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79720.058.21 |