Voorspelling van de effectiviteit van dieetinterventies in milde colitis ulcerosa patiënten op basis van fecale microbiota signaturen

Colitis ulcerosa patiënten reageren verschillend op behandelingen/interventies
(e.g. dieet/fecale microbiota transplantatie). Echter, de onderliggende reden
voor deze individuele specificiteit is onbekend. Wij hypothetiseren dat de
baseline fecale microbiota samenstelling de effectiviteit van een
behandeling/interventie alsmede wie responders zijn, dat wil zeggen personen
die verbetering van symptomen zien, voorspeld kan worden op basis van de fecale
microbiota samenstelling.

Het primaire doel is de voorspelling te valideren dat de prebiotische
interventie butyraat productie kunnen verhogen en ten gevolge daarvan een
hogere respons wordt geïnduceerd (lager gemiddelde Patient Simple Clinical
Colitis Activity Index (P-SCCAI)) in milde colitis ulcerosapatiënten met laag
Bacteroidetes gehalte in de darm (voorspelde responders), maar niet in degenen
met hoge Bacteroidetes gehalte in de darm (voorspelde non-responders) na 8
weken. De secundaire doelen zijn het bestuderen van het effect van de
prebiotische interventie op respons over tijd (t = 0, 4, 8, 12 en 60 weken),
mucosale ontsteking, darmklachten, ontlasting consistentie en stoelgang
frequentie. microbiota samenstelling en korte keten vetzuur concentraties in
ontlasting, gezondheids-gerelateerd kwaliteit van leven, medicijngebruik, en
veiligheidsparameters in CU patiënten.

Deze studie is een dubbelblind, gerandomiseerde en placebo-gecontroleerde
interventie bestaande uit vier armen. De studie bestaat uit een screening op
basis waarvan milde colitis ulcerosa patiënten toegewezen worden als voorspelde
responder of non-responder op basis van het Bacteroidetes gehalte in de
ontlasting. Daarna worden de voorspelde responders en voorspelde non-responders
ingedeeld in de prebioticum arm (arm 1 of arm 3) of de placebo arm (arm 2 of
arm 4).

Een 8-weekse interventie periode met vier parallelle armen: 1) voorspelde responders die het prebioticum krijgen (acacia gom,gedeeltelijk gehydrolyseerd guargom en resistent zetmeel), 2) voorspelde responders die de placebo krijgen (maltodextrine enmais zetmeel), 3) voorspelde non-responders die het prebioticum krijgen, 4) voorspelde non-responders die de placebo krijgen. Gedurende de interventie nemen de deelnemers 2 maal per dag 3 gram van het prebioticum/placebo.

Deze studie heeft een lage last voor deelnemers. Ze moeten 8 weken tweemaal
daags het supplement consumeren. Daarnaast vullen ze meerdere vragenlijsten in
(eenmaal een lange FFQ vragenlijst, twee korte vragenlijsten op vijf
tijdspunten, vijf korte vragenlijsten op drie tijdspunten) wat men thuis kan
doen. Op vijf tijdspunten moeten ze een ontlasting monster nemen (wordt door
ons opgehaald). Er zijn geen fysieke risicofactoren voor deelnemers. Echter,
het kan voorkomen dat ze bij de start van prebioticum consumptie een beetje
last krijgen van de darm, zoals opgeblazen gevoel.