Gebruik van PredForte bij chronische centrale sereuze chorioretinopathie

Centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) is een veel voorkomende vorm van
maculadegeneratie (slijtage van het centrale deel van het netvlies) met een
incidentie van 1:10.000 en presenteert zich meestal tussen de 35 en 60 jaar.
Het ziektebeeld wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van vocht onder en soms
ook in het netvlies. Bij CSC wordt doorgaans eerst 3 maanden afgewacht omdat
het vocht spontaan kan verdwijnen. Bij persisterend vocht spreken we van een
chronische CSC (cCSC). Dit kan tot zeer ernstig en irreversibel visusverlies
leiden met slechtziendheid en zelfs blindheid tot gevolg. In een recente studie
door een toonaangevende Amerikaanse groep naar 113 cCSC ogen is aangetoond dat
ongeveer 80% van de patiënten na 10 jaar follow-up en behandelingen, in ten
minste 1 oog nog een centraal gezichtsvermogen van 50% had, echter, 13 % van de
patiënten was legaal blind. Het perifere gezichtsveld blijft bij cCSC over het
algemeen gespaard en wordt doorgaans niet getest. Hierover is ook geen goede
literatuur beschikbaar. Verschillende studies naar de kwaliteit van leven
toonde een lagere visus-gerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met
gezonde controles.
Bij persisterend vocht zal fotodynamische therapie (PDT) verricht worden. Bij
een cCSC is dit vaak niet een permanente oplossing, maar zal in de loop van de
tijd de PDT herhaald moeten worden. De meeste oogartsen hanteren een maximum
van 3 keer PDT in één oog. Op dit moment is er sprake van een wereldwijd tekort
aan visudyne, het geneesmiddel dat essentieel is bij PDT. Daarom zijn we
naarstig op zoek naar een alternatieve behandeling, bij voorkeur een
alternatief dat goedkoop, niet invasief (zoals PDT) en makkelijk in het gebruik
is. Bovendien zou een alternatieve behandeling van belang zijn voor patiënten
die al bij herhaling PDT in 1 oog hebben gehad.
CSC is onderdeel van een spectrum aan ziektebeelden die gekenmerkt worden door
afwijkingen in het vaatvlies, de laag onder het netvlies. Een ander beeld dat
bij dit spectrum hoort is peripapillair pachychoroid syndroom (PPS). Voor PPS
bestaat geen effectieve behandeling. Onze groep heeft recent aangetoond dat
patiënten met PPS goed reageren op prednisolon oogdruppels. Bij alle behandelde
patiënten zagen we naast afname (of volledig verdwijnen van het vocht) echter
ook een verhoogde oogdruk bij het gebruik van prednisolon. We vermoeden dat
deze verhoogde oogdruk gelinkt is aan de reductie/verdwijnen van het
netvliesvocht.
Vanwege het goede effect bij alle PPS behandelde ogen, hebben we prednisolon
ook bij andere beelden die binnen het spectrum vallen geprobeerd. Dit bleek
ook goede resultaten te laten zien bij cCSC.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511575-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Ons doel is om door middel van klinische en multimodale beeldvorming inzicht te
krijgen in het effect van prednisolon oogdruppels bij patiënten met chronisch
netvliesvocht ten gevolge van cCSC.

Een pilotstudie waarbij we in een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie
het effect op het vocht zullen beoordelen. Dit vocht is goed waar te nemen (en
het oppervlakte is goed te berekenen) met een OCT-scan van het netvlies. In
iedere arm willen we 20 patiënten met cCSC includeren. De duur van de studie is
4 weken. Deze patiënten hebben chronisch vocht in of onder het netvlies, en
deze 4 weken zullen derhalve niet een blijvend negatief effect op het netvlies
hebben, bij het uitblijven van een positieve respons. Tevens is er op dit
moment geen alternatieve behandeling voor deze patiënten.

De helft van de patiënten zal gedurende 4 weken 3 daags druppelen met een steroïde houdende oogdruppel en de andere helft met de placebo oogdruppels (kunstmatig traanvocht).

De belasting voor de patiënten is minimaal, omdat de patiënten niet extra naar
het ziekenhuis hoeven te komen en bij het tweede en laatste bezoek alleen twee
extra oogonderzoeken moeten ondergaan. Deze onderzoeken zijn al bij de
patiënten bekend en nemen ongeveer 60 minuten tijd in beslag.