Het bepalen van de nauwkeurigheid waarmee steroidresponders en niet-responders kunnen worden voorspeld met een *volbloed in vitro steroidgevoeligheidsassay*.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In vitro steroïdgevoeligheidsassay en klinische respons op behandeling met
intraveneuze steroïden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten klinische steroidrespons (zie protocol 8.1.2)
Kwaliteit van leven vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
Graves* orbitopathie (GO) is een zeldzame orbitale autoimmuun
ontstekings-aandoening, die veelal leidt tot een vermindering van de kwaliteit
van leven als gevolg van de ziekte sequelae zoals dubbelzien en ontsierende
proptosis. De standaardbehandeling van actieve GO bestaat uit een 12 weekse
intraveneuze toediening van steroïden, maar alternatieve behandeling is ook
beschikbaar indien er onvoldoende respons is op de behandeling met steroïden.
Een gevoeligheidsassay of een set biomarkers die de steroïdrespons kunnen
voorspellen, ontbreekt. Het doel van onze studie is om het gebruik van een in
vitro steroïd gevoeligheidsassay te beoordelen om respons op behandeling met
intraveneuze steroïden te voorspellen. Ook zullen we beoordelen welke
biomarkers in perifeer bloed en/of traanvocht steroïdgevoeligheid
weerspiegelen. Daardoor kan een effectievere en preciezere behandeling
beschikbaar komen voor patiënten met actieve GO. Dit kan de ziektelast van de
patiënten verminderen en hun kwaliteit van leven verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de nauwkeurigheid waarmee steroidresponders en niet-responders
kunnen worden voorspeld met een *volbloed in vitro steroidgevoeligheidsassay*.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel, en analyse van eiwitbiomarkers.
Inschatting van belasting en risico
Deelname biedt geen voordeel, risico's zijn verwaarloosbaar, belasting is
gering.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Actieve, matig-ernstige GO.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Behandeling met steroiden of andere immunomodulerende medicijnen in de laatstse
3 maanden.
Contraindicaties voor intraveneuze methylprednison (IVMP).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81156.078.22 |