Analyse verandering in immuuncel compositie na behandeling van colitis ulcerosa patienten met een JAK remmer, zowel systemisch Perifere Blood Mononucleaire Cellen (PBMCs) als lokaal (intestinale biopsie)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Analyse van veranderingen moleculare en cellulaire patronen in intestinale
biopten biopten en PBMCs door JAK remming waarbij we gebruik maken van een
multi-omics benadering.
Secundaire uitkomstmaten
1. Is er een verschil in moleculaire en cellulaire patronen in responders
versus non-responders
2. Zijn er verschillen tussen lokale en systemische effecten
3. Wat zijn de lange termijn effecten (week 52)?
Achtergrond van het onderzoek
Colitis ulcerosa is een chronische ziekte inflammatoire darmziekten. Huidige
therapeutische opties werken niet bij alle patienten. Daarnaast is er jaarlijks
een deel van de patienten waarbij loss of response optreedt, waardoor gewisseld
moet worden van therapie. Een mogelijke oorzaak van de non-response is de
compositie van immuuncellen bij individuele patienten. Dit onderzoek heeft als
doel een beter inzicht te krijgen in de veranderingen die optreden in de
compositie van immuuncellen bij behandeling van colitis ulcerosa patienten.
Hiervoor onderzoeken we een klasse van medicijnen genaamd Janus Kinase (JAK)
remmers. JAK remmers zijn sinds enkele jaren op de markt voor colitis ulcerosa
en voor andere inflammatoire aandoeningen. Door het analyseren van
veranderingen in immuuncel compositie proberen we meer inzicht te krijgen in
het werkingsmechanisme van JAK remmers. Hierdoor kunnen we in de toekomst de
JAK remmers klinisch beter positioneren.
Doel van het onderzoek
Analyse verandering in immuuncel compositie na behandeling van colitis ulcerosa
patienten met een JAK remmer, zowel systemisch Perifere Blood Mononucleaire
Cellen (PBMCs) als lokaal (intestinale biopsie)
Onderzoeksopzet
Patienten met een actieve colitis ulcerosa waarbij een indicatie is voor
medicatie wissel, en die kiezen voor een JAK remmers, worden gevraagd om mee te
doen. De beslissing voor het type medicijn wordt genomen in overleg tussen de
patient en de behandelend arts. Partipatie aan de studie heeft geen invloed op
de keuze van het medicijn. Het opstarten van de medicatie en vervolgen van de
patienten zal zijn volgens de standaard zorg. Bij standaard momenten van bloed
prikken, zullen extra buisjes afgenomen worden voor het isoleren van PBMCs. Bij
de standaard endoscopie zullen extra biopten genomen worden. De PBMCs en
biopten zullen geanalyseerd worden volgens een multi-omics benadering.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van extra biopten bij endoscopie is verwaarloosbaar. Studies laten
zien dat het risico op complicaties (bloeding of perforatie) <1:10000. Extra
buisjes bloed afnemen geen extra risico.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
colitis ulcerosa
indicatie voor behandeling met JAK remmer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81808.058.22 |