Het vinden van intrinsieke en extrinsieke risicofactoren voor het krijgen van BIA-ALCL in vrouwen met een siliconen borstimplantaat.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Non-Hodgkin T-cel lymfomen
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van een aantal patienten karakteristieken te weten: Hoogst genoten
opleiding, roken, alcohol consumptie, BMI, reproductieve voorgeschiedenis,
medische voorgeschiedenis en familiair voorkomen van kanker en auto-immuun
ziekten. Daarnaast: type implantaat, operatie complicaties, en voorkomen van
aspecifieke klachten in de jaren na implanteren van het implantaat.
De associatie van BIA-ALCL risk met 654,027 SNP markers die betrekking hebben
op relevante immunologische, kanker geassocieerde en andere relevante genen.
Kiembaan mutaties in BRCA1/2 en andere borstkanker geassocieerde genen en HLA
genen worden geanalyseerd. Associaties die voorkomen uit de GWAS worden
uitgedrukt in een polygene risico score.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Een zeer klein aantal vrouwen met een siliconen borstimplantaat ontwikkelt
lymfeklierkanker in de borst. Een sterke associatie tussen dit lymfoom en
siliconen borstimplantaten is aangetoond. Het is onbekend wat de leeftstijl- en
genetische risicofactoren zijn voor het ontstaan van dit type borstlymfoom.
Doel van het onderzoek
Het vinden van intrinsieke en extrinsieke risicofactoren voor het krijgen van
BIA-ALCL in vrouwen met een siliconen borstimplantaat.
Onderzoeksopzet
case controle studie met alle in Nederand bekende cases van BIA alcl en
controles in een verhouding van 1:5. Alle cases worden geïdentificeerd in
PALGA. Vrouwen worden aangeschreven en gevraagd om een vragenlijst in te
vullen. Daarnaast wordt eenmalig bloed afgenomen om genetische analyses te
kunnen uitvoeren.
Inschatting van belasting en risico
Invullen van eenmalige vragenlijst die 30 minuten duurt. Eenmalige bloed afname
(1 buisje van 6cc). Mogelijkheid van het ontdekken van een genetische
predispositie voor bepaalde soorten kanker die gevolgen heeft voor de patient
en mogelijk familie van de patient.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
siliconen borstimplantaat
BIA-ALCL
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen die geen Nederlands spreken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81066.041.22 |