Hoofddoel:• Het vaststellen van de impact van verschillende soorten en intensiteiten van fysieke activiteiten (hardlopen, fietsen, tennis en wandelen), op de structurele progressie van knieartrose bij patiënten met een vroeg stadium knieartrose.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in structurele progressie van artrose van de knie tussen de
geselecteerde fysieke activiteiten (hardlopen, fietsen, tennis en wandelen) na
24 maanden follow-up, gescoord met behulp van onze recent geïntroduceerde
definities voor longitudinale evaluatie van OA MRI-kenmerken.
Structurele progressie van artrose van de knie: gescoord met behulp van recent
voorgestelde definities door onze onderzoeksgroep voor longitudinale evaluatie
van OA MRI-kenmerken.
Alle subregionale veranderingsscores (1 voor progressie, *1 voor verbetering en
0 voor geen verandering) zullen worden opgeteld over de verschillende
MRI-artrose Kniescore (MOAKS)-subregio's tot een algemene veranderingsmaatstaf
per kenmerk.
De opgetelde veranderingsscores per kenmerk worden dan gedichotomiseerd in
progressie versus geen progressie (wijzigingsscore >= 1 = progressie,
wijzigingsscore < 1 = geen progressie).
Secundaire uitkomstmaten
1. Verschillen in klinische progressie van artrose van de knie uitgedrukt als
verandering op subschalen van KOOS en door de patiënt genomineerde
activiteitspijnscore tussen de geselecteerde fysieke activiteiten (hardlopen,
fietsen, tennis en wandelen) na 24 maanden follow-up.
2. Associatie tussen op GPS gebaseerde individuele activiteitenprofielen en
verhoogd risico op progressie van artrose in de knie
3. Interactie tussen ontsteking (inclusief ontstekingsmarkers IL-6, CRP,
proteomics en vragenlijstgegevens) en genetica en fysieke activiteit op de
progressie van klinische en structurele knie-OA
4. Interactie tussen fysieke activiteit en bekende risicofactoren voor knie-OA,
op de progressie van knie-OA
5. Rol van het microbioom in de progressie van knie-OA bij verschillende typen
fysieke activiteit
6. Interactie tussen dagelijkse activiteit en in de progressie van knie-OA bij
verschillende typen fysieke activiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Knieartrose (OA) is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door pijn
en verminderde functie en in hoge mate bijdraagt aan lichamelijke beperkingen
op populatieniveau. Met een groeiende ouderenpopulatie wereldwijd zal de
prevalentie van artrose toenemen en zal het naar schatting in 2040 de nummer
één chronische ziekte zijn in Nederland.
Er is in de literatuur discussie over de hoeveelheid beweging die gezond is
voor het gewricht, aangezien specifieke vormen van belasting de kwaliteit van
gewrichtsweefsels negatief kan beïnvloeden, waardoor artrose ontwikkelt of
versnelt.
Sommige onderzoeken probeerden het verband tussen sportactiviteit en de
progressie van artrose van de knie te verklaren.
Helaas is er tot nu toe geen duidelijke uitkomst en zijn er, voor zover wij
weten, geen prospectieve onderzoeken uitgevoerd.
Daarom is dringend behoefte aan verder onderzoek naar de impact van fysieke
activiteit op de progressie van knieartrose.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel:
• Het vaststellen van de impact van verschillende soorten en intensiteiten van
fysieke activiteiten (hardlopen, fietsen, tennis en wandelen), op de
structurele progressie van knieartrose bij patiënten met een vroeg stadium
knieartrose.
Secundaire doelstellingen:
• De impact bepalen van verschillende soorten en intensiteiten van fysieke
activiteiten (hardlopen, fietsen, tennis en wandelen), op de klinische
progressie van knieartrose bij patiënten met vroeg stadium knieartrose, na 24
maanden
• Onderzoek naar associaties tussen ontsteking en fysieke activiteit op de
progressie van knieartrose na 24 maanden.
• Onderzoek naar de rol van genetica in de progressie van knieartrose bij
verschillende soorten fysieke activiteiten (hardlopen, fietsen, tennis en
wandelen).
• Onderzoek naar de interactie tussen fysieke activiteit en bekende
risicofactoren voor knieartrose, op de progressie van knieartrose.
• Onderzoek naar de rol van het microbioom in de progressie van
knieartrose bij verschillende typen fysieke activiteit.
• Onderzoek naar de interactie tussen dagelijkse activiteit en in de
progressie van knieartrose bij verschillende typen fysieke activiteit.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve cohortstudie met 332 patiënten met vroege tekenen van
knieartrose, die verschillende soorten fysieke activiteit uitoefenen
(hardlopen, fietsen, tennis of wandelen).
De deelnemers worden gedurende 24 maanden gevolgd. Het Erasmus MC Universitair
Medisch Centrum is locatie waar het onderzoek wordt opgezet en de gegevens
worden verzameld en verwerkt..
Bij de baseline (nul-meting) vullen deelnemers een online vragenlijst in, wordt
een MRI-scan van de knie gemaakt, ontlasting in ontvangst genomen, bloed
afgenomen voor o.a. IL-6, CRP, genetica en lichamelijk onderzoek gedaan.
De wandelaars, hardlopers en wielrenners worden verzocht hun fysieke activiteit
te volgen met een draagbaar GPS-apparaat. Smartphone-applicaties (bijv. Strava,
Runkeeper, Wahoo, Garmin, sensorlogger) of sporthorloges kunnen hiervoor worden
gebruikt tijdens hun fysieke activiteit. De verzamelde gegevens omvatten de
tijd, de afstand en de snelheid per activiteit-sessie.
Alle tennissers worden maandelijks gevraagd naar het gemiddelde aantal uren
tennis per spelsoort (enkel vs dubbel, vrijspel vs training vs wedstrijd) en
meest bespeelde ondergrond (gravel, smashcourt, gras/kunstgras, hardcourt of
indoor (tapijt)) per week in de afgelopen maand.
Deelnemers worden gevraagd om gedurende de studie twee keer voor een week een
toegestuurde activiteitenmonitor te dragen, in het eerste en laatste half jaar
van hun deelname.
Tijdens de follow-up ontvangen patiënten maandelijks een vragenlijst waarmee
informatie verzameld wordt over de progressie van de artrose van de knie en
worden de wandelaars, hardlopers en wielrenners gevraagd om hun
GPS-trainingsgegevens te delen.
Na 24 maanden follow-up wordt een afsluitend bezoek gedaan en vullen
deelnemers een online vragenlijst in, wordt een MRI-scan van dezelfde knie
gemaakt, bloed afgenomen voor o.a. IL-6, CRP, genetica en lichamelijk onderzoek
gedaan.
Inschatting van belasting en risico
De onderzoekspopulatie wordt niet blootgesteld aan risico's. De last door
deelname bestaat uit het invullen van in totaal 25 onlinevragenlijsten
(baseline ongeveer 20-30 minuten, maandelijkse vragenlijst ongeveer 5-10
minuten, driemaandelijkse vragenlijst ongeveer 10-20 minuten), en twee
onderzoeken op locatie, namelijk; een lichamelijk onderzoek, bloedafname en een
MRI-scan van de knie en eenmaal het verzamelen en afgeven van ontlasting. Beide
onderzoek duren ongeveer 1 uur.
Daarnaast wordt hen gevraagd hun fysieke activiteiten vast te leggen met behulp
van draagbare GPS-apparaten en deze te delen via ons platform en 2x tijdens de
studie, gedurende een week, een activiteitenmonitor op basis van accelerometrie
(Actigraph) te dragen.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten (m/v) van 45 t/m 65 jaar oud
Aanwezigheid van niet-traumatische knieklachten gedurende minimaal drie maanden
Diagnose van klinische knieartrose volgens de NICE-richtlijn (d.w.z. 45 jaar of
ouder en activiteits-gerelateerde gewrichtspijn en geen gewricht-gerelateerde
ochtend stijfheid, of ochtendstijfheid die niet langer dan 30 minuten duurt)
Gemiddeld fysiek activiteitsniveau van het uitgevoerde type activiteit, wat hun
belangrijkste sportactiviteit is, in de afgelopen 6 maanden:
o Hardlopen: >= 60 minuten hardlopen per week
o Fietsen: >= 120 minuten fietsen per week
o Tennis: >= 1 uur (wedstrijd en/of training) per week
o Wandelen >= 1 wandelingen van tenminste 10km per week
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere pathologische aandoeningen die knieklachten kunnen verklaren, zoals
traumatische knieklachten, aanwezigheid van andere vormen van artritis
(reumatoïde artritis, artritis psoriatica), pre-patellaire bursitis of
patellaire tendinitis
Start knieklachten > 24 maanden geleden
Contra-indicaties voor MRI
Geen mobiele telefoon of draagbaar apparaat om fysieke activiteit bij te houden
en niet bereid om bijgehouden fysieke activiteitsgegevens te delen
Aanwezigheid van andere klachten dan artrose van de knie die leiden tot
lichamelijke beperkingen die de fysieke activiteit beperken
Niet bereid om deel te nemen
Geen of onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
Geen toegang to e-mail
Operatie aan aangedane knie in de laatste 6 maanden
Geplande operatie aan aangedane knie
Voldoen aan de inclusiecriteria voor meer dan een van de vier fysieke
activiteiten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81561.078.22 |