Het primaire doel van deze studie is onderzoeken of het gebruik van Hospital FIt 2.0. als onderdeel van de reguliere fysiotherapeutische behandeling van patienten opgenomen op de afdelinge interne geneeskunde of longafdeling van het MUMC+ resulteert…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Virale infectieziekten
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstparameter is tijd lopen per dag (minuten).
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire uitkomstmaten zijn:
- Gemiddelde tijd lopen (gedefinieerd als totale tijd lopen gedeeld door het
aantal valide meetdagen in de periode tussen inclusie tot ontslag, met een
maximum van 7 dagen)
- Tijd staan per dag (minuten)
- Gemiddelde tijd staan ((gedefinieerd als totale tijd staan gedeeld door het
aantal valide meetdagen in de periode tussen inclusie tot ontslag, met een
maximum van 7 dagen)
- Aantal transities van sedentaire positie (zitten of liggen) naar actieve
positie (staan of lopen) per dag.
- Gemiddeld aantal transities (zit/lig naar staan/lopen) (gedefinieerd als
totaal aantal transities gedeeld door het aantal valide meetdagen in de periode
tussen inclusie tot ontslag, met een maximum van 7 dagen)
De volgende medische en demografische gegevens worden verzameld van het
elektronisch patienten dossier:
- Leeftijd (jaren)
- Geslacht (Man/Vrouw)
- Klinische diagnose
- Loopmiddel (bv. kruk of rollator)
- Opname duur (dagen)
- Ontslag locatie (bv. thuis, revalidatie kliniek)
- Aantal fysiotherapeutische behandel sessies ontvangen tussen inclusie en
ontslag.
Achtergrond van het onderzoek
Verminderde fysieke activiteit is wel bekend tijdens opname. Patiënten
spenderen tussen 92% en 95% van de tijd al liggend of zittend. Dit sedentair
gedrag is reeds geassocieerd met negatieve uitkomstmaten zoals functionele
afname, toegenomen opname duur, verhoogd risico op opname in een instelling,
verlies van zelfstandigheid, verminderde kwaliteit van leven en zelfs
mortaliteit.
Fysiotherapie tijdens opname is bedoeld om de fysieke activiteit te verhogen en
functioneel herstel te stimuleren. Objectief inzicht in de fysieke activiteit
van de patiënt en strategieën die fysieke activiteit kunnen stimuleren tijdens
opname zijn daarom van groot belang voor fysiotherapeuten. Om patienten
effectief te adviseren over hun fysieke activiteit zou het continue monitoren
van fysieke activiteiten includief real-time feedback geïmplementeerd moeten
worden in de standaard zorg. mHealth is hiervoor een mogelijke oplossing.
mHealth wordt gedefinieerd als *medische en publieke gezondheidszorg
ondersteund door mobiele apparaten, zoals smartphones, tables of draadloze
patienten monitoring sensors*. Fysieke activiteit kan gemonitord worden door
externe mobiele apparaten zoals een beweegmeter te verbinden met een smartphone
of tablet via Bluetooth.
Recent hebben de afdeling Fysiotherapie van het MUMC+ en Maastricht
Instrumentes B.V. de Hospital Fit 1.0 ontwikkeld. Hospital Fit 1.0. bestaat uit
een smartphone app die verbonden is met de MOX Activiteiten Monitor en is
bedoeld voor opgenomen patiënten. Het voorziet patiënten en fysiotherapeuten
van feedback over de hoeveelheid tijd die de patiënt in staande positie (staan
en lopen) heeft doorgebracht per dag. Bovendien geeft het de patiënt inzicht in
zijn eigen herstel en geeft het een op de patiënt afgestemd oefenprogramma
ondersteund met video*s.
Een recent studie heeft aangetoond dat de fysieke activiteit (tijd staan +
lopen) met 28 minuten toenam bij patiënten die een totale knie/heup prothese
hebben ondergaan door het gebruik van Hospital Fit 1.0. In deze studie kwamen
suggesties voor verbetering van de Hospital Fit naar voren. Gebaseerd op deze
suggesties werd Hospital Fit geupdate, wat resulteert in de geupdate versie
*Hospital Fit 2.0*. Hospital Fit 2.0. bevat de volgende verbeteringen: 1) het
algoritme van de MOX activiteiten monitor is verbeterd. Het is in staat om
lopen of shuffelen van staan te onderscheiden in gehospitaliseerde patiënten.
Bovendien kan het aantal transities (van zit naar staan en vice versa)
detecteren. 2) een doelstellingsfunctie is toegevoegd. De fysiotherapeut kan
een doel instelling betreffende het aantal minuten dat de patiënt moet lopen
per dag. Het doel is zichtbaar in de app, net als het percentage van het doel
dat al bereikt is. 3) een herinneringsfunctie is toegevoegd. Notificatie
berichten worden automatisch gegenereerd die de patiënt informeren over het
percentage van het ingestelde doel dat behaald is. 4) fysieke activiteiten
data wordt automatisch naar het elektronisch patiënten dossier verzonden,
zodat de informatie beschikbaar is voor artsen en verplegers.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is onderzoeken of het gebruik van Hospital
FIt 2.0. als onderdeel van de reguliere fysiotherapeutische behandeling van
patienten opgenomen op de afdelinge interne geneeskunde of longafdeling van het
MUMC+ resulteert tot een toename in de hoeveel fysieke activiteit vergeleken
met patienten die de Hospital FIt 2.0. niet gebruiken.
Onderzoeksvraag:
Resulteert het gebruik van Hospital Fit 2.0. als onderdeel van de reguliere
fysiotherapeutische behandeling van patienten die opgenomen zijn op de
afdelinge interne geneeskunde en longafdeling tot een toename in fysieke
activiteit vergeleken met patienten die de Hospital Fit 2.0. niet gebruiken?
Onderzoeksopzet
Deze studie is een beoordelaar-geblindeerd gerandomiseerde gecontroleerde trial
(RCT), uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het MUMC+.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patienten die in aanmerking komen voor inclusie in deze studie krijgen reguliere fysiotherapie zoals voorgeschreven door de arts. Alle patienten krijgen een beweegmeter, die fysieke activeit meet, die op het bovenbeen van de patient bevestigd wrodt tijdens de 1e behandeling door de fysiotherapeut. De controle groep ondergaat geen additionele interventie. De interventiegroep gebruikt naast bovenstaande, Hospital Fit 2.0. Hospital Fit 2.0. bestaat uit een smartphone app gecombineerd met een beweegmeter. De app bevat een apart interface voor patient en fysiotherapeut. Tijdens de eerste behandeling nadat het informed consent getekend is, zal de fysiotherapeut de versnellingsmeter bevestigen op het bovenbeen van de patient en zal de app geinstalleerd worden op de patients' smartphone. De fysiotherapeut za lde connectie tussen de smartphone en beweegmeter initieren. De fysiotherapeut zal dan de functies van de Hosptial Fit 2.0. uitleggen en zal de patient tevens een geschreven handleiding overhandigen. Hospital Fit 2.0. voorziet de patient en fysiotherapeut van directe feedback over het aantal minuten dat de patient gestaan/gelegen, gezeten en gelopen heeft per dag en geeft tevens een overzicht van de week. Bovendien wordt inzicht gegeven in het aantal transities (zit staan en vice versa), het aantal bouts lopen > 5minuten per dag en het aantal bouts liggen/zitten > 30min/dag. Individuele doelstellingen betreffende het aantal minuten lopen per dag kan ingesteld worden door de fysiotherapeut. Hospital FIt 2.0 geeft patienten inzicht in zijn/haar herstel en vooruitgang. TIjdens elke behandeling, zal de fysiothepraue de mate van fucntinoeleel herstel evalueren op basis van de gemodifieerde lowa Level of Assistance Scale (mILAS). De fysiotherapeut zal vervoglens de mate van functioneel herstel in de app rapporteren zodat deze zichtbaar is voor de patient. Bovendien heeft Hospital Fit 2.0. de optie om een patient specifiek oefenprogramma te creeeren (door fysiotherapeut), die ondersteund wordt met videos. De patient kan de app gedurende dag dag gebruiken. Hier is hij/zij vrij is. Op het einde van de laatste behandeling voor ontslag (met een maximum van 7 dagen) zal de fysiotherapeut de beweegmeter van been afnemen en zal deelname aan de studie eindigen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's van deelname aan deze studie zijn minimaal. Deelname
aan de studie vraagt ongeveer 25minuten tijd voor patienten in de controle
groep en 60minuten voor patienten in de interventie grope. Bovendien besteed de
patient tijd voor het maken van een wel-overwogen beslissing om al dan niet
deel te nemen aan de studie. Deze tijd verschilt per patient.
Het risico van het dragen van een beweegmeter is minimaal. De beweegmeter is
klein en beperkt de patient niet in zijn dagelijkse activiteiten of
kledingkeuze. Patienten worden geinformeerd dat ze de beweegmeter mogen
verwijderen wanneer deze stoort. Bovendien worden patienten, verpleegkundige en
fysiotherapeuten geinstrueerd om de beweegmeter en hypoalelrgenische pleister
te verwijderen wanneer een MRI gemaakt moet worden of wanneer er huid irritatie
is.
Het risico voor het gebruik van Hospital Fit 2.0. is minimaal. De activiteiten
die gestimuleerd worden in Hospital Fit 2.0. zijn de activiteiten die tijdens
de reguliere fysiotherapie uitgevoerd worden. Hospital Fit 2.0 heeft als doel
om de hoeveelheid fysieke activiteit en zelf-management van de patient te
verbeteren. Het stimuleert patienten niet om andere activiteiten dan die
uitgevoerd tijdens fysiotherapeutische behandeling uit te voeren. De
fysiotherapeut creeert een patient-specifiek oefen programma, waarbij
veiligheid van de oefeningen in acht genomen is.
Concluderend, Hospital FIt gebruik brengt minimale belasting en minimaal risico
voor de patient met zich mee.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 18 tot 75jaar
- fysiotherapie krijgen tijdens opname op de afdeling Interne geneeskunde of
longafdeling van het MUMC+
- voldoende kennis en begrip van de Nederlandse taal
- beschikken over een smartphone
- patienten waren 2 weken voor opname nog in staat om zelfstandig te lopen,
zoals gescoord op de Functional Ambulation Categories (FAC>3).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- de aanwezigheid van een contra-indicaties ten aanzien van lopen zoals
vastgesteld door de behandelnd medisch specialist.
- een contr-indicatie ten aanzien van het dragen van een accelerometer
gefixeerd met behulp van een hypoallergene pleister op het bovenbeen (zoals een
bilaterale boveneen infectie, ernstig oedeem of een bilaterale transfemorale
amputatie).
- (Her)opname op de Intensive Care afdeling
- Niet in staat om instructies op te volgen als gevolg van cognitieve
problemen of geagiteerdheid
- onbekwame personen zoals gerapporteerd door de medisch specialist in medisch
rapport. Wanneer enige twijfel bestaat, zal de patient niet geincludeerd worden
- Een levensverwachting van minder dan 3 maanden zoals vastgesteld door de
behandelend medisch specialist
-Eerdere deelname aan deze studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75126.068.20 |
Ander register | wordt ingevuld na goedkeuring METC |