Hoofddoelstelling: de effectiviteit van KOO-PTSS onderzoeken op opvoedvaardigheden op macro- en microniveau.Secundaire doelstellingen: de effectiviteit van KOO-PTSS onderzoeken op gevoel van competentie als ouder, sociale steun van ouders,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten: opvoedgedrag op macro- en microniveau.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn ervaren opvoedcompetentie, sociale steun,
opvoedstress, psychosociaal welbevinden kind, en PTSS-symptomen kind. Verder
worden de volgende variabelen gemeten: ouderlijke PTSS-symptomen, type trauma,
psychosociaal functioneren, demografische gegevens (ouder en kind), aantal
gevolgde modules/sessies en interacties met PTSS-specifieke online
interventie-inhoud, tevredenheid met de interventie, slaapkwaliteit,
situationele context, en ervaren spanning.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen van ouders met posttraumatische stressstoornis (PTSS) lopen verhoogd
risico op psychische problemen, waaronder depressie, angst en hyperactiviteit.
Tevens lopen zij in vergelijking met kinderen van gezonde ouders verhoogd
risico op blootstelling aan potentieel trauma, met name binnen het gezin (bijv.
kindermishandeling). Ouders met PTSS ervaren vaak moeilijkheden in de ouderrol
(bijv. onvoldoende effectieve opvoedvaardigheden, gevoel van incompetentie als
ouder, gebrek aan sociale steun). Onderzoek toont aan dat preventieve
ondersteuning in de van ouders met andere psychische problemen dan PTSS
psychische problemen bij kinderen vermindert. Momenteel bestaat er nog geen
dergelijke preventieve opvoedinterventie specifiek voor ouders met PTSS. Daarom
zullen wij een bestaande preventieve opvoedinterventie voor ouders met
psychische problemen, *KopOpOuders Zelfhulp*, aanpassen naar een blended care
interventie voor ouders met PTSS: *KopOpOuders voor PTSS* (KOO-PTSS).
Doel van het onderzoek
Hoofddoelstelling: de effectiviteit van KOO-PTSS onderzoeken op
opvoedvaardigheden op macro- en microniveau.
Secundaire doelstellingen: de effectiviteit van KOO-PTSS onderzoeken op gevoel
van competentie als ouder, sociale steun van ouders, opvoedstress, psychische
gezondheid van het kind, en PTSS-symptomen van het kind; onderzoeken of
interventie-effecten gemodereerd worden door ouderlijke PTSS-symptomen op
baseline; en onderzoeken of patronen kunnen worden geïdentificeerd in de
fluctuaties van PTSS-symptomen en vijandig-dwingend/steunend-betrokken
opvoedgedrag gedurende de dag en week.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek hanteert een enkelblinde randomized controlled trial-opzet met
drie meetmomenten (pretest, posttest en follow-up). Data worden verzameld met
zelfrapportagevragenlijsten en, voor de participanten die hiermee instemmen,
met ecological momentary assessment (EMA) middels een smartphone-app.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep ontvangt naast de reguliere behandeling KOO-PTSS, bestaande uit vijf online modules en drie face-to-facesessies. De controlegroep ontvangt geen interventie naast de reguliere behandeling, maar krijgt na deelname toegang tot de online modules van KOO-PTSS.
Inschatting van belasting en risico
Participanten wordt gevraagd driemaal een afspraak met een onderzoeker online
of in het echt bij te wonen voor het invullen van vragenlijsten. Participanten
zal ook worden gevraagd driemaal per dag aan EMA-metingen mee te doen gedurende
een week na pretest en posttest (42 metingen in totaal). Participanten in de
interventieconditie nemen deel aan acht sessies, waarvan vijf online en drie
face-to-face. De totale geschatte tijdsinvestering voor de interventiegroep is
12.3 uur (zonder EMA)/15 uur (met EMA); voor de controlegroep 2.7 uur (zonder
EMA)/5.5 uur (met EMA). Deelname kan enig psychisch ongemak veroorzaken (bijv.
sommige vragen kunnen als confronterend worden ervaren), maar er zijn geen
medische of lichamelijke risico*s geassocieerd met deelname.
Publiek
Laan van de Helende Meesters 2
Amstelveen 1186 AM
NL
Wetenschappelijk
Laan van de Helende Meesters 2
Amstelveen 1186 AM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Heeft een huidige DSM-5 diagnose van PTSS;
* Ontvangt behandeling voor PTSS van tenminste drie sessies binnen Arkin, bji
één van de volgende afdelingen: Sinai Centrum, Jellinek, Punt P, NPI, of Arkin
BasisGGZ;
* Heeft ouderschapstaken voor tenminste één kind van 4 tot en met 17 jaar oud
(biologische relatie of voogdij niet noodzakelijk).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Acute zorgbehoefte of (dreigende) crisis, bijv. actuele psychose,
detoxificatie van middelengebruik, actieve suïcidaliteit;
* Geen contact met kinderen, bijv. wegens uithuisplaatsing;
* Ontvangt een andere vorm van opvoedinterventie gedurende de
participatieperiode;
* Ernstige psychische problemen bij de kinderen, d.w.z. diagnose
oppositional-defiant disorder, conduct disorder, stoornis in het psychotisch
spectrum, of persoonlijkheidsstoornis;
* Niet in staat deel te nemen aan de interventie en/of metingen, bijv. vanwege
verstandelijke beperking (IQ < 75), onvoldoende Nederlands kunnen spreken,
lezen en schrijven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05237999 |
| CCMO | NL78891.041.21 |