Het doel van het onderzoek is om met behulp van echografie te onderzoeken wat de positie en beweging van de stembanden is in de eerste tien minuten na de geboorte en één uur later.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage van de tijd dat de stembanden open of gesloten staan tijdens
apeas, mondmasker beademing en spontane ademhaling.
Secundaire uitkomstmaten
De positie van de stembanden gecorreleerd aan de respiratoire functie
parameters (gas flow, tidal volume, inflation pressure), welke als standaard
zorg worden geregistreerd.
Achtergrond van het onderzoek
Bij kinderen die te vroeg geboren worden, zijn de longen en ademhalingsspieren
nog niet volledig gerijpt. Deze pasgeboren kinderen hebben daarom vaak moeite
met ademhalen en hebben hulp bij de ademhaling nodig. Dit gebeurt bij voorkeur
met een masker over de neus en mond om luchtdruk en extra zuurstof te kunnen
geven. Als de kinderen niet voldoende zelfstandig ademen, kan de kinderarts
ademteugen geven (beademing).
Bij dierexperimenteel onderzoek is gebleken dat er bij geboorte een belangrijke
functieverandering van de stembanden moet plaatsvinden voor een effectieve
eigen ademhaling, maar ook voor een effectieve beademing. Voor de geboorte zijn
de stembanden grotendeels gesloten, maar na de geboorte moeten ze grotendeels
open staan zodat er een goede doorgang is naar de luchtwegen gedurende de
ademhaling en/of beademing. Het is nog niet duidelijk wanneer en hoe deze
functieverandering bij menselijke pasgeborenen plaatsvindt en hoe deze zich
verhoudt tot de ondersteuning die wij geven.
Uit het dierexperimenteel onderzoek blijkt dat bij een te vroege geboorte de
stembanden nog in gesloten positie staan en alleen open gaan bij spontane
ademhaling. De gesloten stembanden kunnen mogelijk de beademing die wij geven
bemoeilijken. In dit onderzoek willen we daarom uitzoeken wat de positie en
beweging van de stembanden is vlak na de geboorte. Dit onderzoek zal daarmee
bijdragen aan de ontwikkeling van de beste manier om de ademhaling van te vroeg
geboren kinderen na de geboorte te ondersteunen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om met behulp van echografie te onderzoeken wat
de positie en beweging van de stembanden is in de eerste tien minuten na de
geboorte en één uur later.
Onderzoeksopzet
Single center, prospectieve observationele studie waar middels echografie de
positie en beweging van de stembanden in beeld wordt gebracht tijdens
stabilisatie bij de geboorte. Dit wordt een uur na de geboorte herhaald.
Inschatting van belasting en risico
Volgens de richtlijnen tijdens de opvang zal iedere prematuur geboren neonaat
(GA < 30 weken) non-invasieve respiratoire ondersteuning na de geboorte krijgen
terwijl het hoofd in neutrale positie wordt gehouden. Dit geeft een hoek die
precies goed is voor het plaatsen van de hockey stick echoprobe zonder dat druk
hoeft worden uitgeoefend. De echografie zal plaatsvinden tijdens stabilisatie
van de premature neonaat en een uur later. Dit zal geen invloed hebben op de
standaard behandeling tijdens stabilisatie of op de neonatale intensive care
afdeling. Er is geen extra risico of belasting geassocieerd, los van de
risico's gerelateerd aan prematuriteit.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen geboren tussen de 24 0/7 weken en de 29 6/7 weken. Schriftelijke
toestemming van de ouders zal verkregen worden voor inclusie in het onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn significante congenitale malformaties waardoor het niet
mogelijk is om de echoprobe op de juiste manier te positioneren of wanneer
sprake is van een reanimatiesetting. Daarnaast worden patiënten geëxcludeerd
wanneer zij bij de ABC3 studie worden geïncludeerd in de Concord-groep
[Protocol nr. NL67770.058.18].
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77936.058.21 |