Het doel van het onderzoek is te bepalen welke van de twee initiële behandelingen (high-energy ESWT versus echogeleide barbotage) een betere lange termijn uitkomst geeft bij patiënten met symptomatische tendinitis calcarea van de rotator cuff. Om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele van deze studie is om het verschil in
functionele uitkomst te analyseren, gemeten met de Constant Murley-schaal na
middellange termijn follow-up, na behandeling met hoogenergetische ESWT versus
echogeleide naaldbehandeling bij patiënten met symptomatische calcificerende
tendinitis van de rotator cuff.
Secundaire uitkomstmaten
* VAS (pijn) schaal
* VAS (tevredenheid) schaal
* 7-punts Likert schaal (patiënt gerapporteerde verandering in symptomen)
* DASH score
* Verandering in het radiologische aspect van de kalkafzettingen
* Werkvermogen vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Tendinitis calcarea (calcificerende tendinopathie) van de rotator cuff is een
aandoening die gekarakteriseerd wordt door inflammatie rondom deposities van
calcium hydroxyapatiet kristallen in de pezen. Het is een bekende veroorzaker
van pijn in de schouder. De initiële behandeling van tendinitis calcarea is
niet chirurgisch en bestaat uit fysiotherapie, pijnstilling middels een NSAID
en een subacromiale injectie met een corticosteroïd als dat geïndiceerd is. Als
dit zogenaamde conservatieve traject niet helpt, zijn er diverse minimaal
invasieve behandelopties waarvan high-energy ESWT en echogeleide barbotage de
meest evidence based opties zijn. De uitkomsten van de 1-jaars resultaten van
onze RCT, waarin deze twee minimaal invasieve behandelingen werden vergeleken,
bevestigden dit.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te bepalen welke van de twee initiële
behandelingen (high-energy ESWT versus echogeleide barbotage) een betere lange
termijn uitkomst geeft bij patiënten met symptomatische tendinitis calcarea van
de rotator cuff. Om dit te beoordelen wordt gekeken naar de functionele
uitkomsten, pijn, tevredenheid, het werkvermogen en aanwezigheid en/of
resorptie van de verkalking op de röntgenfoto.
Onderzoeksopzet
Middellange termijn follow-up van een gerandomiseerd prospectief onderzoek met
twee behandelarmen: high-energy ESWT en barbotage.
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
- Eenmalig polikliniek bezoek (20 min)
- Invullen van vragenlijsten (10 min)
Risico's:
- In theorie zijn er stochastische effecten mogelijk door het stralen onderzoek
van de schouder. Met een geschatte totale effectieve dosis van 0.015 mSv kan
dit risico echter als verwaarloosbaar worden beschouwd.
Publiek
Spaarnepoort 1
Hoofddorp 2134TM
NL
Wetenschappelijk
Spaarnepoort 1
Hoofddorp 2134TM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Participatie in oorspronkelijke KALK studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen participatie in oorspronkelijke KALK studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76148.029.21 |