Beoordelen van de aanwezigheid van small vessel disease (d.w.z. witte stof afwijkingen, lacunes, microbloedingen, perivasculaire ruimtes, en recente kleine subcorticale infarcten) op 3 tesla hersen MRI bij patiënten met ECAA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van small vessel disease (d.w.z. witte stof afwijkingen, lacunes,
microbloedingen, perivasculaire ruimten, en recente kleine subcorticale
infarcten) op basis van 3 tesla hersen/hals MRI bij ECAA patiënten, gemeten
naar aantal, volume en lokalisatie.
Secundaire uitkomstmaten
- Progressie van small vessel disease door de tijd heen
- Kenmerken van small vessel disease op de MRI van de hersenen, gerelateerd aan
de grootte van het carotis aneurysma (maximumdiameter) op basis van eerdere
CT/MRI-beeldvorming
- Stille herseninfarcten op MRI van de hersenen, gemeten naar aantal, volume en
lokalisatie
- Pulsatiliteit en distensibiliteit van de carotis vaatwand
Achtergrond van het onderzoek
Extracraniële arterie carotis aneurysmata (ECAA's) zijn zeldzaam. Vanwege de
zeldzaamheid van deze ziekte bestaan er geen behandelingsrichtlijnen. Om te
begrijpen welke ECAA patiënten baat hebben bij medische therapie, zijn we op
zoek naar indicatoren waarop we de handeling kunnen afstemmen. Small vessel
disease, gezien op MRI's van de hersenen, zou een goede marker kunnen zijn om
mogelijke stille cerebrovasculaire ziekte veroorzaakt door ECAA's te
beoordelen. Anderzijds zou dit ook een uiting van onderliggend gegeneraliseerd
vaatlijden kunnen zijn. Indien er sprake is van unilateraal dan wel bilaeraal
small vessel disease, zou met deze kennis de therapie voor ECAA patiënten
kunnen worden geoptimaliseerd en kan dit artsen helpen om een behandelstrategie
te kiezen.
Doel van het onderzoek
Beoordelen van de aanwezigheid van small vessel disease (d.w.z. witte stof
afwijkingen, lacunes, microbloedingen, perivasculaire ruimtes, en recente
kleine subcorticale infarcten) op 3 tesla hersen MRI bij patiënten met ECAA.
Onderzoeksopzet
Monocenter longitudinale observationale cohort studie met 2 jaar follow-up.
Inschatting van belasting en risico
De belasting die aan deelname verbonden is, is dat de ECAA-patiënten tweemaal
naar het UMCU zullen komen om een MRI van de hersenen te laten maken. Indien
mogelijk zullen deze bezoeken worden ingepland met de reguliere bezoeken aan
hun vaatchirurg. Er is geen direct persoonlijk voordeel voor de ingeschreven
patiënten, behalve dat de ECAA-patiënten nauwlettender dan gewoonlijk zullen
worden gevolgd door MRI-scans die klinisch zullen worden geëvalueerd. De
voordelen in termen van kennis zijn potentieel zeer waardevol aangezien de
bevindingen van de studie ons inzicht geven in het risico op hersenbeschadiging
door ECAA. De risico's zijn klein aangezien er geen bekende risico's zijn
verbonden aan MRI-acquisitie.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Aneurysma van de extracraniële arterie carotis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicatie voor MRI
Leeftijd <18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78589.041.21 |